[實(shí)用新型]一種CEA快速檢測試劑盒

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320199095.5
• 申請日: 2013-04-19
• 公開（公告）號: CN203164191U
• 公開（公告）日: 2013-08-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡慶鋒;常立峻;李勇;徐海偉;陳秀發(fā)
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州長光華醫(yī)生物試劑有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及免疫分析及生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體為一種CEA快速檢測試劑盒。

背景技術(shù)

癌胚抗原(CFA)是一種分子量為180-200kDa的多糖蛋白復(fù)合物。它存在2～6月齡的胎兒胃腸道組織和直、結(jié)腸癌細(xì)胞組織中，胃癌、胰腺癌、卵巢癌、食道癌等組織中也有存在。通常CEA被認(rèn)為是一種廣譜的腫瘤標(biāo)志物。CEA最常用于消化系統(tǒng)的癌癥，如結(jié)腸、直腸、胃、肝臟和胰腺等器官。此外，還用于乳癌、肺癌和前列腺癌。測定血清中的CEA含量，對惡性消化道腫瘤治療前、后和定期連續(xù)性的動態(tài)含量變化的觀察及判斷預(yù)后具有一定的參考價值。CEA含量與腫瘤大小、有無轉(zhuǎn)移存在一定關(guān)系，當(dāng)發(fā)生肝轉(zhuǎn)移時，CEA的升高尤為明顯。此外，CEA輕度增加也見于某些良性消化道疾病如腸梗阻、膽道梗阻、胰腺炎、肝硬化、結(jié)腸息肉、潰瘍性結(jié)腸炎以及吸煙者和老年人。從檢測角度上來說，目前臨床上用于測定CEA的方法主要有放免法、ELISA法、化學(xué)發(fā)光法等。

過去以放免為代表的癌胚抗原(CEA)測定試劑盒受方法學(xué)的限制，其靈敏度和抗干擾能力嚴(yán)重不足，存在很大的弊端，已基本上退出市場，目前應(yīng)用較多的為酶聯(lián)免疫檢測技術(shù)和化學(xué)發(fā)光技術(shù)。化學(xué)發(fā)光技術(shù)興起于上個世紀(jì)80年代是繼酶聯(lián)免疫技術(shù)和放免技術(shù)之后發(fā)展起來的新興技術(shù)，由于其高靈敏度、高特異性，同時方法簡便、快速，標(biāo)記結(jié)合物穩(wěn)定，無放射性同位素?fù)p傷和污染等特點(diǎn)，在近些年得到了飛速發(fā)展。

磁微粒分離酶聯(lián)免疫檢測技術(shù)是一種以磁性微粒為固相分離載體，將免疫磁微粒分離技術(shù)與酶聯(lián)免疫檢測技術(shù)相結(jié)合而建立的一種新型免疫檢測方法。傳統(tǒng)ELISA方法，抗原、抗體的結(jié)合反應(yīng)是在固相(ELISA板反應(yīng)孔)表面進(jìn)行的，而磁微粒分離酶聯(lián)免疫檢測方法，抗原、抗體的結(jié)合反應(yīng)也在近似液相的條件下進(jìn)行，因而反應(yīng)快速、徹底。與傳統(tǒng)ELISA相比具有靈敏度高，檢測用時少的優(yōu)點(diǎn)。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型所解決的技術(shù)問題在于提供一種CEA快速檢測試劑盒，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

本實(shí)用新型所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：

一種CEA快速檢測試劑盒，包括盒體和盒蓋，盒體上方連接盒蓋，盒體內(nèi)放置有與盒體尺寸大小相同的瓶托，所述瓶托上設(shè)有CEA磁分離試劑瓶凹槽、酶反應(yīng)物試劑瓶凹槽、反應(yīng)增強(qiáng)劑試劑瓶凹槽、稀釋液試劑瓶凹槽、洗滌液試劑瓶凹槽、底物溶液試劑瓶凹槽以及含有CEA抗原的標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品試劑瓶凹槽，上述凹槽放入對應(yīng)的試劑瓶。

進(jìn)一步的，所述CEA磁分離試劑瓶內(nèi)含有標(biāo)記抗CEA單克隆抗體的磁性微球。

進(jìn)一步的，所述酶反應(yīng)物試劑瓶內(nèi)含有堿性磷酸酶標(biāo)記的抗CEA單克隆抗體。

進(jìn)一步的，所述底物溶液試劑瓶內(nèi)的底物為酶促化學(xué)發(fā)光底物。

有益效果：

本實(shí)用新型將化學(xué)發(fā)光技術(shù)與免疫磁微粒相結(jié)合，具有更高的檢測靈敏度和特異性，在縮短檢測時間的同時，并得到了較佳的性能參數(shù)。

附圖說明

圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實(shí)施方式

為了使本實(shí)用新型的實(shí)現(xiàn)技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體圖示，進(jìn)一步闡述本實(shí)用新型。

如圖1所示，一種CEA快速檢測試劑盒，包括盒體1和盒蓋2，盒體1上方連接盒蓋2，盒體1內(nèi)放置有與盒體1尺寸大小相同的瓶托3，所述瓶托上設(shè)有CEA磁分離試劑瓶凹槽4、酶反應(yīng)物試劑瓶凹槽5、反應(yīng)增強(qiáng)劑試劑瓶凹槽6、稀釋液試劑瓶凹槽7、洗滌液試劑瓶凹槽8、底物溶液試劑瓶凹槽9以及含有CEA抗原的標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品試劑瓶凹槽10，上述凹槽放入對應(yīng)的試劑瓶。

在本實(shí)用新型中，所述CEA磁分離試劑瓶內(nèi)含有標(biāo)記抗CEA單克隆抗體的磁性微球。所述酶反應(yīng)物試劑瓶內(nèi)含有堿性磷酸酶標(biāo)記的抗CEA單克隆抗體。所述底物溶液試劑瓶內(nèi)的底物溶液為酶促化學(xué)發(fā)光底物溶液。