[實(shí)用新型]一種實(shí)時(shí)心電刺激、監(jiān)護(hù)無線模塊和系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320198714.9
• 申請日: 2013-04-19
• 公開（公告）號(hào): CN203425379U
• 公開（公告）日: 2014-02-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李毅剛;張文贊;羅章源;涂權(quán);周志文
• 申請（專利權(quán)）人: 上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院;杰升生物科技(上海)有限公司
• 主分類號(hào): A61N1/362
• 分類號(hào): A61N1/362;A61B5/0402
• 代理公司: 上海卓陽知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31262
• 代理人: 巫蓓麗

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種實(shí)時(shí)心電刺激、監(jiān)護(hù)無線模塊和系統(tǒng)。?

背景技術(shù)

目前心電刺激，監(jiān)護(hù)方面的現(xiàn)有技術(shù)如下：?

1．體外遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)：Holter系統(tǒng)可以連續(xù)監(jiān)測24-72小時(shí)甚至更長時(shí)間的心電圖。然而目前大多Holter系統(tǒng)大多只是回顧性心電信息分析，很少具有實(shí)時(shí)監(jiān)測功能，記錄時(shí)間短，不容易記錄心臟不良事件，也因?yàn)樾柽B接電極至患者身體不適及依從性低等，因此很難應(yīng)用于遠(yuǎn)程心電監(jiān)測及診斷。

利用電話或GPRS(通用分組無線業(yè)務(wù))甚至互聯(lián)網(wǎng)，事件觸發(fā)式心電記錄儀可以間斷或連續(xù)將心電信息遠(yuǎn)距離傳輸?shù)结t(yī)院或醫(yī)生辦公室，從而有利于疾病的診斷和治療。事件觸發(fā)式心電記錄儀有些是根據(jù)心律失常的識(shí)別設(shè)置而自動(dòng)觸發(fā)心電信息傳輸，也有是需要病人自行操作裝置而進(jìn)行心電傳輸。這些設(shè)備雖然一定程度上克服了Holter系統(tǒng)的不足，可以長時(shí)間及實(shí)時(shí)的心電信息傳輸，但也有相當(dāng)?shù)牟蛔阒帲翰荒苡涗浭录l(fā)作前的心電圖；因攜帶不方便而影響患者生活；因?yàn)閷?dǎo)聯(lián)連接等操作復(fù)雜，患者不經(jīng)常沒有按要求配帶設(shè)備，而當(dāng)有不適癥狀才配帶上設(shè)備時(shí)心律失?？赡芤呀K止；如為人工觸發(fā)則必須要求患者處于清醒狀態(tài)。?

無論是Holter系統(tǒng)還是實(shí)時(shí)或非實(shí)時(shí)的心電記錄儀，體外遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)都具有患者依從性差、電極容易脫落、操作復(fù)雜、易受到干擾、影響生活等因素而經(jīng)常只能記錄為數(shù)不多的心電圖。更甚的是，這些設(shè)備并無任何治療功能。?

2．植入式遠(yuǎn)程心電監(jiān)測：植入式遠(yuǎn)程心電監(jiān)測是將心電檢測電子設(shè)備直接植入機(jī)體內(nèi)，體外配一個(gè)接收器，將心電信號(hào)發(fā)送到醫(yī)療中心，不存在電極脫落及患者依從性差等因素，不受患者運(yùn)動(dòng)等生活的影響，因而可以克服體外遠(yuǎn)程心電監(jiān)測的不足。現(xiàn)階段的植入式遠(yuǎn)程心電監(jiān)測系統(tǒng)體積小，電池壽命長，得到的信息多，記錄時(shí)間長甚至可達(dá)數(shù)年，可以取得連續(xù)穩(wěn)定可靠的心電信號(hào)，也有些具有自動(dòng)報(bào)警功能，受到歐洲及美國心臟相關(guān)協(xié)會(huì)的推薦。目前國外有幾種植入式心電檢測電子設(shè)備應(yīng)用于臨床，如Medtronic?Reveal和St.Jude?Confirm。但當(dāng)前這些植入式心電監(jiān)測設(shè)備電池容量仍偏小，只能記錄事件發(fā)生前后一段時(shí)間內(nèi)的心電圖；有些心電圖僅為單導(dǎo)聯(lián)，不能確切診斷室速；容易受干擾，有假陽性信號(hào)可能；需要醫(yī)生做出合理判斷；信號(hào)干預(yù)經(jīng)常誤報(bào)警及諸存，影響電池壽命；沒有任何治療功能。由于需要手術(shù)，通常情況下患者很難僅為了心電監(jiān)護(hù)或診斷而植入遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)設(shè)備，因而其應(yīng)用也受限。?

3．兼有遠(yuǎn)程心電監(jiān)測的起搏器：利用移動(dòng)通信網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行心電信息傳輸，當(dāng)前的一些起搏器，特別是新一代的帶自動(dòng)除顫功能的起搏器（ICD）、帶自動(dòng)除顫功能的心臟再同步化治療起搏器（CRT-D）等均配有遠(yuǎn)程心電監(jiān)測系統(tǒng)，可以作為遠(yuǎn)程心電監(jiān)護(hù)。起搏器和ICD等均可以儲(chǔ)存一定的心電診斷及電極信息，尤其是可記錄房顫、室性心律失常甚至心衰的有關(guān)參數(shù)。當(dāng)前起搏器遠(yuǎn)程心電監(jiān)測有事件的觸發(fā)式，也可以是患者按需式者開啟通訊過程，從而使醫(yī)生根據(jù)接受的監(jiān)測的參數(shù)在網(wǎng)上進(jìn)行遠(yuǎn)程程控。目前有?Home?Monitoring?System、Medtronic?Carelink?Network、Latitude及?Housecall?Plus?Remote?patient?Monitoring等應(yīng)用于臨床。新一代遠(yuǎn)程監(jiān)護(hù)是實(shí)行無線系統(tǒng)，可以自動(dòng)傳輸信息到工作人員或醫(yī)生，包括：設(shè)備相關(guān)的信息，問題（發(fā)現(xiàn)心律失常情況，電池及電極）及心電圖，發(fā)現(xiàn)無癥狀的房顫等心律失常；最大的優(yōu)點(diǎn)是發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險(xiǎn)的心律失常。每個(gè)月或季度傳輸實(shí)時(shí)的心臟內(nèi)心電圖信息；引起癥狀的心電圖下載（including?an?ICD?discharge），或每個(gè)季度下載。?

兼有遠(yuǎn)程心電監(jiān)測的起搏器目前最主要用在ICD領(lǐng)域。ICD具有識(shí)別室性心律失常及除顫功能，是降低SCD發(fā)生率的治療方法，但是ICD也存在著很多缺點(diǎn)：價(jià)格昂貴，我國大多數(shù)患者因經(jīng)濟(jì)不能承受而不能受益；壽命短，大約5年，有些患者需要多次更換；經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)故障，如不適當(dāng)電擊、不必要電擊和電極導(dǎo)線故障等。不適當(dāng)電擊是指由非致命性心律失常事件誘發(fā)的電擊，如誤感知等；而不必要電擊是指一些快速性室速可被其他方式終止，如ATP終止，而不需要電擊治療，從而減輕患者痛苦。有研究顯示快速性VT占所有觸發(fā)ICD電擊的心律失常的76%。因此ICD的發(fā)展方向不僅是體積小型化，更重要的是減少不適當(dāng)電擊和不必要電擊，通過遠(yuǎn)程心電監(jiān)測將可以有利于ICD的及時(shí)功能調(diào)整，從而減少不良放電。?