[實用新型]一種具有藥物劑量精確緩釋功能的椎弓根螺釘

有效

• 申請號: 201320195300.0
• 申請日: 2013-04-17
• 公開（公告）號: CN203244450U
• 公開（公告）日: 2013-10-23
• 發明（設計）人: 程黎明;于研;朱睿;陳雷;吳周睿;徐委;胡笑;吳洋春
• 申請（專利權）人: 上海市同濟醫院
• 主分類號: A61B17/86
• 分類號: A61B17/86;A61B17/70;A61M31/00
• 代理公司: 上海三和萬國知識產權代理事務所(普通合伙) 31230
• 代理人: 章鳴玉

技術領域

本實用新型涉及用于治療骨或關節的裝置，尤其涉及一種用于脊柱內固定系統的載藥高壓氣動緩釋椎弓根螺釘。

背景技術

脊柱作為人體的中軸骨骼，有負重、減震、保護和運動等功能，一旦脊柱發生骨折，或者因病變發生損毀，就會出現很嚴重的問題，對發生骨折或病變的脊柱進行錐體復位和固定就顯得特別重要；為了實現錐體的復位和固定，通常需要使用脊柱內固定系統重建脊柱力學穩定性，其特性主要表現為把持力和整體剛性。脊柱內固定系統通常包括一組椎弓根螺釘、兩側的連接棒和橫向連接桿。實際應用中椎弓根螺釘11和連接棒12的數量根據病變的椎體數確定，脊柱內固定系統的各個椎弓根螺釘11通過多根連接棒12和各連接棒12之間的橫向連接桿15，互相連接，構成穩定的支持框架，加強椎弓根螺釘的穩定性，參見圖1。

中國發明專利“脊柱復位裝置”（中國發明專利號：ZL201110069068.1授權公告號：CN102090921B）公開了一種脊柱復位裝置，包括復位棒、第一鎖緊裝置、椎弓根釘和第二鎖緊裝置，復位棒通過第二鎖緊裝置與椎弓根釘連接，其特征在于，復位棒的數目為兩個，兩復位棒中的一者的一端設置有容納口，容納口的開口沿復位棒的軸向朝向其外側，容納口的側壁開設有第一通孔，兩復位棒中的另一者的一端設置有被容納桿，被容納桿與容納口相配合,且開設有能夠與第一通孔連通的第二通孔，第一通孔和第二通孔中設置有貫穿二者的銷軸，容納口和被容納桿的相對位置通過第一鎖緊裝置鎖定。

為了便于放置生物材料及藥物，以達到加強椎體穩定及治療效果，中空螺釘得到了越來越廣泛的運用，中國發明專利“可注射骨水泥的中空U形釘裝置”（中國發明專利號：ZL201010597763.0授權公告號：CN102018564B）公開了一種可注射骨水泥的中空U形釘裝置涉及的是一種用于骨科手術的內固定裝置。特別是用于治療脊柱失穩、椎體壓縮性骨折、骨質疏松引起的椎體疾病等。由空心椎弓根螺釘、中間體和連接頭構成；所述空心椎弓根螺釘設置有通孔，即包含一個中空內孔，所述空心椎弓根螺釘還包含一個有外螺紋的螺桿和一個有矩形內螺紋的頭部，所述螺桿頭部區域設置有側孔，所述有矩形內螺紋的頭部設置有一個圓柱孔和一個內錐孔，所述內椎孔用于連接中間體;所述中間體與空心椎弓根螺釘的頭部內孔相配合；所述連接頭一端設置成圓柱桿，用于同中間體的圓柱孔緊密配合，所述的矩形螺紋同空心椎弓根螺釘的矩形內螺紋頭部相配合，所述的連接頭另一端設置有一個標準的魯爾接口。

骨髓炎、脊柱腫瘤、結核等疾病通過靜脈注射的途徑治療效果較差，主要因藥物到達病損部位的濃度太低，將藥物與螺釘結合起來，除了用于增強螺釘穩定性，還可以用于治療脊柱疾病，通過局部用藥可以避免首關效應及局部微循環差等諸多缺陷，以使治療效果最佳化。中國實用新型專利“可攜帶粒子的中空膨脹性椎弓根螺釘”（中國實用新型專利號：ZL201120497873.X授權公告號：CN201404282Y）公開了一種可攜帶粒子的中空膨脹性椎弓根螺釘，將銀棒吸附及含化療藥物的骨水泥內置于膨脹空心螺釘，使得核放射性物質及化療藥物在螺釘的膨脹部位與骨水泥結合起來，用于脊柱腫瘤的治療。中國實用新型專利“載抗菌肽緩釋接骨螺釘”（中國實用新型專利號：ZL200920126446.3授權公告號：CN201404282Y）公開了一種載抗菌肽緩釋接骨螺釘，包括接骨螺釘，該接骨螺釘由螺釘頭部和螺釘桿組成，其特征在于：所述螺釘頭部和螺釘桿的外表面均覆蓋有抗菌肽緩釋層，該接骨螺釘可以在一定時間內自內而外的早期釋放β-防御素-1～3或乳鐵蛋白1-11，使得螺釘具有強力抗感染和抑制細菌生物膜形成的能力。

但是，現有的椎弓根螺釘與藥物結合的方式，存在一下缺陷：

1.藥物置入空心椎弓根螺釘后，無法進行緩釋控制，造成局部血藥濃度過高并且較快被機體代謝掉。

2.緩釋螺釘不能進行緩釋速度的精確控制，不能滿足不同藥物的藥效濃度需要。

3.螺釘外層涂抹緩釋藥物還容易受外環境的影響。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供一種具有藥物劑量精確緩釋功能的椎弓根螺釘，可通過體溫-記憶合金控件啟動高壓氣動載藥緩釋構件，將預置于所述椎弓根螺釘內的儲備藥物，緩慢推注到脊柱椎體內，解決在一定治療周期內維持藥物有效治療濃度的問題，提高脊柱外科相關疾病的療效。

本實用新型解決上述技術問題所采用的技術方案是：

一種具有藥物劑量精確緩釋功能的椎弓根螺釘，包括中空的螺釘主體和用于連接到連接棒的第一鎖緊裝置，其特征在于：