[實用新型]多功能清洗滅菌干燥柜

有效

• 申請號: 201320184652.6
• 申請日: 2013-04-12
• 公開（公告）號: CN203263864U
• 公開（公告）日: 2013-11-06
• 發明（設計）人: 沈高峰;田耀華
• 申請（專利權）人: 張家港市嘉瑞制藥機械有限公司
• 主分類號: A61L2/20
• 分類號: A61L2/20;B08B7/04;F26B21/00;A61L101/22
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及醫用制藥消毒行業中的滅菌柜，尤其是涉及一種多功能清洗滅菌干燥柜。

背景技術

在制藥工業中常會遇到類似塑瓶等不適宜高溫滅菌的問題，為滴眼劑中塑瓶內嘴、外蓋等塑料包材。類似滴眼劑中內嘴、外蓋均通過低溫消毒或臭氧消毒法，新版GMP(2010)法規頒布后，凡涉及到無菌檢查項目的劑型均屬無菌生產的管理范圍，這樣滴眼劑包材便需滅菌處理。從國際制藥相關法規認可的方案中過氧化氫滅菌便是一種恰當的選擇。

原先滴眼劑內嘴、外蓋的清洗，消毒與干燥的方式終有兩種：

第一種：塑料內嘴類包材放入超聲波槽中清洗拋光后，送入臭氧滅菌柜中消毒(或低溫遂道烘箱干燥性消毒)，再進入灌封機中自動灌入藥液蓋的內嘴與外蓋。其方案弊端：①臭氧滅菌方式不被目前機關法規認可，不能通過GMP認證；低溫干燥性消毒不能適合滅菌要求；②超聲波清洗易使塑料類內嘴“超毛”，增加了可見異物的風險；③多次轉序方式，會引起交叉污染。

第二種：塑料內嘴類包材放入類似橡膠塞清洗機內完成清洗，臭氧滅菌(或采用過氧化氫VHP)，干燥，再進入灌裝機自動灌入藥業蓋的內嘴與外蓋。其方案弊端：①臭氧滅菌方式不被目前機關法規認可，不能通過GMP認證；②原來VHP的工藝過程不可靠，其過氧化氫的滅菌時間過短；③由于過氧化氫后置換期時的水份產生，使該結構生產的內嘴水份得不到控制；④其轉序過程中仍需依托桶或袋作載物，其需在換批時清洗與滅菌，也需有一套清洗與滅菌裝置，換批成本太多。

發明內容

本實用新型所要解決的技術問題是提供一種多功能清洗滅菌干燥柜，它能夠實現一套柜能使用滴眼劑內嘴，外蓋及裝載物器屜的清洗、滅菌與干燥，同時被清洗、滅菌、干燥物在內車中通過前門層流車實現滅菌對接。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：一種多功能清洗滅菌干燥柜，包括柜身，在柜身內部設有旋轉裝置，所述柜身的頂部設有噴水裝置以及過氧化氫注入口，在柜身的底部設有排水口，在排水口和過氧化氫注入口之間設有過氧化氫發生器，在過氧化氫發生器的兩側分別設有第二角座閥和第四角座閥，在柜身的一側設有側部排放口；所述的排水口上設有進水排放真空裝置。

進一步具體的，所述的側部排放口的管路上設有第九角座閥和第二單向閥；在第九角座閥和第二單向閥之間設有管式換熱器；管式換熱器一路通過第八角座閥和空氣過濾器與壓縮空氣口連接，另一路通過第七角座閥和第三過濾器與蒸汽口連接。

進一步具體的，所述的噴水裝置包括噴頭，噴頭的管路上依次連接泵、第一角座閥以及第一過濾器。

進一步具體的，所述的進水排放真空裝置包括第三角座閥，第三角座閥分成兩路一路通過第五角座閥連接底部排放口；另一路通過真空泵和第一單向閥連接底部排放口；真空泵通過第六角座閥和第二過濾器與進冷水口連接。

本實用新型的有益效果是：采用了上述結構之后，不采用臭氧滅菌的方式，能夠通過GMP認證，不會出現“超毛”現象，減少了可見異物的風險，不會引起交叉污染；能夠保證過氧化氫滅菌的時間長短合適，在轉序過程中不需要依托桶或者袋做載物，降低生產成本。

附圖說明

圖1是本實用新型的管路結構示意圖；

圖2是本實用新型使用的流程圖。

圖中：1、柜身；2、注射用水口；3、第一過濾器；4、第一角座閥；5、泵；6、噴頭；7、過氧化氫注入口；8、第九角座閥；9、管式換熱器；10、第二單向閥；11、側部排放口；12、空氣過濾器；13、壓縮空氣口；14、第八角座閥；15、第七角座閥；16、第三過濾器；17、蒸汽口；18、排水口；19、第三角座閥；20、第五角座閥；21、第一單向閥；22、底部排放口；23、冷水口；24、第二過濾器；25、第六角座閥；26、真空泵；27、第四角座閥；28、過氧化氫發生器；29、第二角座閥。

具體實施方式