[實用新型]一種人工生物心臟瓣膜

有效

• 申請號: 201320179909.9
• 申請日: 2013-04-11
• 公開（公告）號: CN203195801U
• 公開（公告）日: 2013-09-18
• 發明（設計）人: 趙益民
• 申請（專利權）人: 杭州嘉和眾邦生物科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

技術領域

本實用新型涉及一種人工生物心臟瓣膜，尤其涉及一種用于替代病變心臟瓣膜或替換先前植入已經失去功能的人工生物心臟瓣膜。

背景技術

人體心臟有4個控制血流方向的瓣膜。主動脈瓣和二尖瓣屬于左心系統，幫助含氧血流向全身，肺動脈瓣和三尖瓣屬于右心系統，幫助經全身循環后的血流向肺部。主動脈瓣位于左心室和主動脈之間，肺動脈瓣位于右心室和肺動脈之間，防止血液從心室泵出后回流，二尖瓣和三尖瓣位于心房和心室之間，防止流入心室的血液回流心房。

心臟瓣膜病是最常見的心臟病之一，對于重癥心臟瓣膜病患者，瓣膜置換是目前最有效的治療措施之一，使用的人工心臟瓣膜主要有機械瓣和生物瓣兩大類。國內所使用的人工心臟瓣膜主要以機械瓣為主，占90%以上。機械瓣雖然耐久性好，但術后需終身抗凝，病人面臨血栓、出血等諸多并發癥的危險。生物瓣的材料主要來源于豬主動脈瓣或牛心包，具有較好的血流動力學特性，不需終生抗凝，較低的血栓、出血發生率。

人工生物心臟瓣膜是按照人類半月瓣的結構原理制成的，主要有豬心瓣和牛心包瓣兩種，其中豬心瓣由瓣架、瓣葉構成。

中國專利公告號CN202458783U，公告日2012年10月3日，名稱為一種人工生物心臟瓣膜，包括有瓣膜座、瓣膜支架和附在瓣膜支架上的三片生物組織瓣葉，所述瓣膜支架為合金絲繞制成三個連續互為120度的圓弧，其中接頭處采用套管連接，套管偏移在所述瓣膜支架的接頭處凸起的一側。其不足之處在于，一、用合金絲材料制作的、三個連續互為120度圓弧的瓣架，在瓣膜制做過程中，因瓣嵴角度與豬心瓣葉角度不一致易造成豬心瓣葉張力過大、扭曲、撕裂；也會導致在瓣膜置換時，因生物瓣膜的瓣葉角度、瓣竇位置與人體原有心臟瓣膜瓣葉的角度、瓣竇位置不一致，改變了原有位置的血液動力學；二、合金絲瓣架的金屬應力可能造成瓣架變形，或釋放應力后的金屬瓣架脆性增加，可能造成瓣架斷裂。

發明內容

本實用新型的目的在于為了解決在手術時，瓣嵴角度與豬心瓣葉角度不一致易造成豬心瓣葉張力過大、扭曲、撕裂的缺陷而提供一種更符合人體原有心臟瓣膜結構和血液動力學的生物瓣膜的人工生物心臟瓣膜。

為了實現上述目的，本實用新型采用以下技術方案：

一種人工生物心臟瓣膜，包括瓣架、固定心臟瓣膜的瓣膜固定裝置與盛放心臟瓣膜的包裝瓶，所述瓣架采用縮醛聚合物一次性注塑成型，瓣架上設有若干的通孔，瓣架為三個凹陷形成的支架，在相鄰的凹陷之間形成凸起的瓣嵴，瓣嵴中心線在同一平面上的角度分別為134°、120°、106°，由豬主動脈瓣制成的心臟瓣膜通過瓣膜固定裝置懸空放置于包裝瓶內部。在本技術方案中，心臟瓣膜的生物材料采用豬主動脈瓣，瓣架采用縮醛聚合物一次性注塑成型，瓣嵴呈不對稱設計，通過減少瓣架的厚度和高度，采用合理數量的通孔，提供高彈性和高順應性的瓣架，使生物瓣膜更符合人體正常瓣膜的組織結構和血液動力學。

作為優選，瓣架的厚度為0.5-0.75mm，通孔的數量為18-21個。在本技術方案中，厚度減少，合理的通孔位置和數量，可使瓣膜開口面積更大，增加瓣環彈性和順應性，能讓更多的血液通過。

作為優選，瓣架的高度為13-19.6mm。在本技術方案中，高度降低之后，能最大程度的減少對瓣下組織功能的影響。

作為優選，瓣架上沿采用波浪形設計。在本技術方案中，波浪形設計，更符合血液動力學。

作為優選，瓣架下沿設有凸臺。在本技術方案中，凸臺的存在方便產品縫制。

作為優選，心臟瓣膜與瓣架縫合處采用十字交叉方式縫制。在本技術方案中，交叉縫制法縫合更加安全。

作為優選，所述瓣膜固定裝置包括固定片和持瓣器，固定片上設有滑槽，持瓣器通過滑槽與固定片相連，包裝瓶內壁的四方各設有三條突起塊。在本技術方案中，持瓣器通過滑槽與固定片相連，包裝瓶內壁的四方各有三條突起塊，固定片置于其上，使得瓣膜可懸空于包裝瓶內液體中，防止瓣膜觸及包裝瓶內壁，同時在使用時容易拆卸。

本實用新型的有益效果是，一、保持豬心瓣原有組織結構的角度、弧度和張力，避免以往潛在的瓣葉張力過大、扭曲、撕裂的可能，提供更符合人體原有心臟瓣膜結構和血液動力學的生物瓣膜；二、提高瓣架制作的工藝精度、強度、韌性，避免合金絲瓣架的潛在缺陷。

附圖說明

圖1是本實用新型瓣架的一種結構示意圖。

圖2是本實用新型瓣膜固定裝置的結構示意圖。

圖3是本實用新型包裝瓶的結構示意圖。

圖中，1、瓣架；2、瓣嵴；3、通孔；4、瓣膜固定裝置；5、固定片；?6、持瓣器；7、滑槽；8、包裝瓶；9、凸起塊。

具體實施方式