[實用新型]植入式磁性括約肌增強環(huán)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320177155.3
• 申請日: 2013-04-10
• 公開（公告）號: CN203169363U
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 郭修田;金文琪;陸金根;曹永清
• 申請（專利權(quán)）人: 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院
• 主分類號: A61F5/00
• 分類號: A61F5/00
• 代理公司: 上海申新律師事務(wù)所 31272
• 代理人: 劉懿

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療治療技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種增強括約肌收縮力緩解肛門失禁的植入式磁性括約肌增強環(huán)。

背景技術(shù)

大便失禁（FI）是指反復(fù)發(fā)生的不能控制的糞質(zhì)排出，癥狀持續(xù)至少3個月，包括被動型FI（患者無意識的糞便外漏）、急迫型FI（患者有意識但主觀無法控制）和漏糞（緊隨1次正常排便之后的糞便漏出）。正常排便節(jié)制機制涉及腸動力、肛門直腸感覺、糞便體積和稠度、肛門括約肌、盆底肌與神經(jīng)功能等，任何一種或多種機制受損即可致FI，可造成巨大的身心痛苦和生活不便，甚至可致人格改變。因多數(shù)患者羞于就診，因此本病在臨床上易被忽視。

大便失禁（FI）的治療目的是恢復(fù)排便節(jié)制，提高患者的生活質(zhì)量。以對癥治療為主，同時治療基礎(chǔ)疾病，治療分成如下幾種：支持治療、藥物治療、生物回饋治療和外科手術(shù)治療。

對支持治療和藥物治療無效的FI患者，尤其是括約肌松弛和（或）直腸感覺受損者，首選生物回饋治療，其目的是增強肛門括約肌收縮力、提高直腸感覺閾值、糾正排便時肛門括約肌和盆底肌的不協(xié)調(diào)運動。目前主要有3種訓(xùn)練方法，即力量訓(xùn)練、感覺訓(xùn)練和協(xié)調(diào)訓(xùn)練。根據(jù)患者的病理生理學(xué)機制，可單獨或聯(lián)合應(yīng)用。由于該治療的研究多數(shù)為非隨機對照試驗，且不同研究者采用的療法、療程和療效判斷標(biāo)準(zhǔn)不同，因此目前尚缺乏生物回饋治療與其它療法的療效比較。

外科手術(shù)治療是針對內(nèi)科治療無效或有明確適應(yīng)證的患者采取的一種常規(guī)手段。常用的外科手術(shù)方式包括：括約肌成形術(shù)、肛門后方修補術(shù)、動力性股薄肌移位術(shù)、人工肛門括約肌、骶神經(jīng)刺激和結(jié)腸造口術(shù)。括約肌成形術(shù)是傳統(tǒng)FI手術(shù)方式，適用于外括約肌損傷者，近期療效尚可，但遠(yuǎn)期療效欠佳。肛門后方修補術(shù)僅適用于括約肌無力但無缺損的患者，其療效隨時間的延長而下降。動力性股薄肌移位術(shù)和人工肛門括約肌的原理相似，可以形成新的括約肌，植入成功者療效較好，但復(fù)發(fā)率較高、風(fēng)險較大，不適宜推廣。骶神經(jīng)刺激是新近出現(xiàn)的方法，具有安全有效、侵入性小等優(yōu)點，適用于重癥FI患者，特別是解剖學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜和存在生理性缺陷的患者，但是其遠(yuǎn)期療效不確定。

目前治療大便失禁的手術(shù)方式雖然有多種，但是各方法都存在利弊，各種治療方法都需要嚴(yán)格掌握適應(yīng)證和禁忌證，手術(shù)后的效果也不能十分讓人滿意。

實用新型內(nèi)容

本實用新型針對現(xiàn)有技術(shù)中存在不足之處，提供一種植入式磁性括約肌增強環(huán)，該磁性括約肌增強環(huán)相比現(xiàn)在常規(guī)使用的人工括約肌移植相比，大幅度降低治療成本，而且相比于人工括約肌移植不會損傷原有括約肌形態(tài)及部分功能，與原有括約肌協(xié)同作用有效緩解失禁癥狀。

為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用的技術(shù)是一種植入式磁性括約肌增強環(huán)，植入式磁性括約肌增強環(huán)包括兩個以上磁珠，所述磁珠由珠體和設(shè)置在珠內(nèi)的磁性物質(zhì)組成，相鄰兩個磁珠之間設(shè)有連接桿，所述連接桿的兩端分別插入相鄰的兩個磁珠內(nèi)使得磁珠串聯(lián)成環(huán)。

在本實用新型提供一優(yōu)選實施例中，其中所述磁珠上設(shè)有貫通磁珠的通孔，通孔內(nèi)可容下連接桿及設(shè)置在連接桿兩端的固定環(huán)，所述通孔兩端開口處分別設(shè)有帶孔的擋塊，所述連接桿通過該孔伸出珠體，所述固定環(huán)的外徑大于圓孔的內(nèi)徑。

在本實用新型提供一優(yōu)選實施例中，其中所述珠體內(nèi)設(shè)有一內(nèi)置磁性物質(zhì)的圓環(huán)形空腔，所述通孔從圓環(huán)形空腔的中部穿過。

在本實用新型提供一優(yōu)選實施例中，其中所述珠體由上部和下部組成，所述上部上設(shè)有凸出部，所述下部上設(shè)有凹部，所述上部凸出部嵌入下部凹部形成完整的珠體。

在本實用新型提供一優(yōu)選實施例中，其中所述磁性物質(zhì)上帶有通孔，所述凸出部穿過所述通孔嵌入到凹部。

在本實用新型提供一優(yōu)選實施例中，其中所述貫通磁珠的通孔穿過凸出部和凹部。

在本實用新型提供一優(yōu)選實施例中，其中所述連接桿中部設(shè)有折角，所述折角的角度為90°~170°。

在本實用新型提供一優(yōu)選實施例中，其中所述磁性物質(zhì)為磁鐵。

在本實用新型提供一優(yōu)選實施例中，其中所述磁性括約肌增強環(huán)由5~15個磁珠組成，如6個、8個、12個、13個。進(jìn)一步優(yōu)選實施例中，其中磁性括約肌增強環(huán)由10個磁珠組成。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型提供的植入式磁性括約肌增強環(huán)能大幅度降低大便失禁患者的治療成本，而且不會損傷原有括約肌形態(tài)及部分功能，與原有括約肌協(xié)同作用有效緩解失禁癥狀。

附圖說明

圖1是實施例1中的磁性括約肌增強環(huán)中磁珠的結(jié)構(gòu)圖。

圖2是實施例2中的磁性括約肌增強環(huán)中磁珠的結(jié)構(gòu)圖

圖3是靜息狀態(tài)下磁性括約肌增強環(huán)的狀態(tài)圖。

圖4是糞便壓力下磁性括約肌增強環(huán)的主視狀態(tài)圖。