[實(shí)用新型]人工顳下頜關(guān)節(jié)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201320176249.9
• 申請(qǐng)日: 2013-04-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN203122684U
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-08-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 扶晟;殷學(xué)民
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/30
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/30
• 代理公司: 廣州三環(huán)專(zhuān)利代理有限公司 44202
• 代理人: 劉宇峰

技術(shù)領(lǐng)域

?本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療植入物，具體涉及一種人工顳下頜關(guān)節(jié)。

背景技術(shù)

顳下頜關(guān)節(jié)是頜面部唯一活動(dòng)的一對(duì)左右雙側(cè)聯(lián)動(dòng)關(guān)節(jié)，參與我們平時(shí)日常生活中言語(yǔ)、?咀嚼、吞咽等，它的運(yùn)動(dòng)有轉(zhuǎn)動(dòng)、滑動(dòng)、左右聯(lián)動(dòng)。顳下頜關(guān)節(jié)的解剖和運(yùn)動(dòng)都是人體最復(fù)雜的關(guān)節(jié)之一。正常情況下是一個(gè)活動(dòng)頻率極高的關(guān)節(jié)，這樣就使得它的損耗會(huì)很大。顳下頜關(guān)節(jié)的疾病（如顳頜關(guān)節(jié)強(qiáng)直、下頜骨腫瘤以及炎癥等）累及髁突，髁突骨折后不能復(fù)位固定，常常需要部分或全部切除。目前臨床上重建顳下頜關(guān)節(jié)的方法主要有三種：一是自體骨移植，如腓骨、胸鎖關(guān)節(jié)、肋骨軟骨移植；二是牽張成骨技術(shù)，延長(zhǎng)下頜支以達(dá)到重塑髁突的目的；三是人工顳下頜關(guān)節(jié)，包括個(gè)體化定制型的全關(guān)節(jié)假體和標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)制型關(guān)節(jié)假體等。人工顳下頜關(guān)節(jié)具有能模仿正常的解剖形態(tài)、與宿主貼合、不需另行取材、術(shù)后能立即進(jìn)行功能訓(xùn)練、避免骨性粘連等優(yōu)點(diǎn)，使得利用人工顳下頜關(guān)節(jié)進(jìn)行關(guān)節(jié)重建成為臨床可選擇的有效方法之一。

人工顳下頜關(guān)節(jié)的發(fā)展，最早的文獻(xiàn)記載是Brophy（1915年）的工作，之后由Roser和Orlow改良設(shè)計(jì)，采用薄金板替代切除的髁突。1946年，Eggers最早報(bào)道了采用鉭箔假體重建兒童關(guān)節(jié)人工植入物的應(yīng)用，但由于工作缺乏合理的設(shè)計(jì)和理想的植入材料，術(shù)后效果并不令人滿意。上世紀(jì)50年代，人工膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)的研究及成功使用帶動(dòng)了人們對(duì)人工顳下頜關(guān)節(jié)的探索性工作。Smith和Robinson采用非電解質(zhì)金屬，通過(guò)蠟型鑄造，制成弧形板狀嵌體，設(shè)計(jì)仍然未形成真正的人工關(guān)節(jié)，但卻將形態(tài)和功能分區(qū)結(jié)構(gòu)的思路提供給后人。上世紀(jì)70年代后，Kiehn受Charnley人工全關(guān)節(jié)置換膝關(guān)節(jié)的啟發(fā)，設(shè)計(jì)了與髁突假體相配套的關(guān)節(jié)窩，加上髁突假體和網(wǎng)狀載板，構(gòu)成了全關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)。上世紀(jì)80年代，最引人注目的是Raveh在瑞士的研究，針對(duì)以往人工顳下頜關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)和應(yīng)用的不足，發(fā)展了人工顳下頜關(guān)節(jié)的設(shè)計(jì)理論和制作要求，研制了三維可調(diào)式人工關(guān)節(jié)，是人工顳下頜關(guān)節(jié)發(fā)展進(jìn)程中的一大進(jìn)步。盡管某些形式的人工顳下頜關(guān)節(jié)假體的應(yīng)用可以追溯到上世紀(jì)60年代早期，但是直到80年代Vitek-Kent顳下頜關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)問(wèn)世，其應(yīng)用方開(kāi)始普及。該系統(tǒng)為早期最成功的系統(tǒng)，但因其主要材料Proplast-Teflom（PT）后期臨床和影像的隨訪觀察，大多數(shù)患者出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如疼痛、髁突吸收、咬合錯(cuò)亂等，該產(chǎn)品被FDA禁止。1994年，三維CT重建被用于人工顳下頜關(guān)節(jié)，通過(guò)CAD/CAM制作定作型假體，提高了與患者解剖結(jié)構(gòu)的緊密貼合的精確性。2000年，Van?Loon等設(shè)計(jì)了一種全新概念的全關(guān)節(jié)假體，特點(diǎn)為把髁突假體放在正常髁突的前下方，以此來(lái)加強(qiáng)滑動(dòng)運(yùn)動(dòng)。至今，對(duì)于理想的人工顳下頜關(guān)節(jié)還在不斷探索。

隨著人工關(guān)節(jié)在矯形外科中近三十年的飛速發(fā)展，人工顳下頜關(guān)節(jié)在材料學(xué)、組織工程、關(guān)節(jié)生物力學(xué)等相關(guān)學(xué)科的發(fā)展迅速。但與人工膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)在修復(fù)成功率上還存在差距，明顯較低。其中有多種原因可導(dǎo)致修復(fù)失敗，如材料導(dǎo)致的炎癥反應(yīng)、假體近鈦釘和外形應(yīng)力集中點(diǎn)斷裂、因鈦釘數(shù)量不足和關(guān)節(jié)區(qū)受力過(guò)大引起的骨連接處骨折等。其主要原因?yàn)樵谌斯わD下頜關(guān)節(jié)假體修復(fù)中不合適的材料和不恰當(dāng)?shù)墓潭ㄔO(shè)計(jì)。理想的人工顳下頜關(guān)節(jié)固定方式及鈦釘要求還不確切。因人工顳下頜關(guān)節(jié)是單端固位方式，人工髁突假體的外形、固位，鈦釘?shù)脑O(shè)計(jì)、數(shù)量、分布將會(huì)對(duì)其固位和穩(wěn)定性產(chǎn)生重要影響，而良好的設(shè)計(jì)和外形與穩(wěn)定的固位是假體行使功能的必要前提，人工顳下頜關(guān)節(jié)的設(shè)計(jì)具有良好的發(fā)展前景。

張益，張震康等用新設(shè)計(jì)的三維可調(diào)式髁突假體在三只成年恒河猴升支及髁突切除后作即刻關(guān)節(jié)置換后，通過(guò)手術(shù)前后X線對(duì)比觀察、咀嚼功能測(cè)定、解剖和組織學(xué)檢查得到實(shí)驗(yàn)髁突假體具有手術(shù)精確就位、并具可操作性和良好的功能替代性的結(jié)論，指出存在接骨鈦釘固位應(yīng)力分布尚欠合理等缺點(diǎn)。

國(guó)外方面，Mesnard等學(xué)者將兩種不同外形的人工顳下頜關(guān)節(jié)假體進(jìn)行比較，認(rèn)為假體的幾何外形和厚度影響了主應(yīng)力的分布，指出后續(xù)研究可從鈦釘?shù)姆植肌⒋笮〉葋?lái)分析其應(yīng)力分布、比較其穩(wěn)定性，以獲得理想的固定方式，避免出現(xiàn)應(yīng)力集中出現(xiàn)假體斷裂的現(xiàn)象。Hsu等學(xué)者通過(guò)研究鈦釘數(shù)量與人工顳下頜關(guān)節(jié)穩(wěn)定性的關(guān)系，得出三個(gè)鈦釘時(shí)人工顳下頜關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性最佳的結(jié)論。Jirman等學(xué)者通過(guò)研究人工顳下頜關(guān)節(jié)置換后對(duì)側(cè)關(guān)節(jié)的應(yīng)力變化，提出設(shè)計(jì)理想的假體外形對(duì)應(yīng)力的分布也很重要。Arabshahi等學(xué)者研究了關(guān)節(jié)假體柄的厚度對(duì)關(guān)節(jié)穩(wěn)定性的分析，認(rèn)為較薄厚度將使螺釘洞周的應(yīng)力相對(duì)減小。