[實(shí)用新型]脂質(zhì)體制備高壓擠出過(guò)濾系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201320162192.7
• 申請(qǐng)日: 2013-04-02
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN203171996U
• 公開(kāi)（公告）日: 2013-09-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 童舸;嵇洪將
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 上海正乾生物技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): B29C47/68
• 分類號(hào): B29C47/68;A61J3/00
• 代理公司: 北京聯(lián)瑞聯(lián)豐知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11411
• 代理人: 曾少麗

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種制備脂質(zhì)體的加工設(shè)備，具體地，涉及一種脂質(zhì)體制備高壓擠出過(guò)濾系統(tǒng)。

背景技術(shù)

當(dāng)兩性分子如磷脂和鞘脂分散于水相時(shí)，分子的疏水尾部?jī)A向于聚集在一起，避開(kāi)水相，而親水頭部暴露在水相，形成具有雙分子層結(jié)構(gòu)的的封閉囊泡，稱為脂質(zhì)體，直徑25～1000nm不等。脂質(zhì)體是一種定向藥物載體，屬于靶向給藥系統(tǒng)的一種新劑型。它可以將藥物粉末或溶液包埋在直徑為納米級(jí)的微粒中，這種微粒具有類細(xì)胞結(jié)構(gòu)，進(jìn)入人體內(nèi)主要被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬而激活機(jī)體的自身免疫功能，并改變被包封藥物的體內(nèi)分布，使藥物主要在肝、脾、肺和骨髓等組織器官中積蓄，從而提高藥物的治療指數(shù)，減少藥物的治療劑量和降低藥物的毒性。

脂質(zhì)體是現(xiàn)今納米藥物的核心材料，制藥行業(yè)的藥劑對(duì)脂質(zhì)體粒徑的有嚴(yán)格要求，粒徑必須滿足一定單位以內(nèi)，而且分布均一，所以制備脂質(zhì)體的核心是脂質(zhì)體的納米化，和脂質(zhì)體粒徑的精確控制。

現(xiàn)在市場(chǎng)上沒(méi)有專門的脂質(zhì)體制備生產(chǎn)線，本產(chǎn)品設(shè)計(jì)思想是將高壓均質(zhì)機(jī)和高壓過(guò)濾模塊結(jié)合在一起，開(kāi)發(fā)一款能夠處理10升左右樣品的脂質(zhì)體藥物生產(chǎn)線?，F(xiàn)有的設(shè)備是單獨(dú)的高壓均質(zhì)機(jī)和低壓（1～10bar）的過(guò)濾器，脂質(zhì)體在更換濾膜時(shí)容易染菌，無(wú)法滿足脂質(zhì)體藥劑生產(chǎn)的要求，而且使用操作及維護(hù)麻煩。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷而提供一種脂質(zhì)體制備高壓擠出過(guò)濾系統(tǒng)，本實(shí)用新型提供的脂質(zhì)體制備高壓擠出過(guò)濾系統(tǒng)使用操作及維護(hù)方便，不但有效減小大粒徑的脂質(zhì)體，實(shí)現(xiàn)粒徑的精確控制，而且通過(guò)高壓管路連接多個(gè)擠出器，并在各個(gè)擠出器內(nèi)放置不同規(guī)格的濾膜，通過(guò)閥門自由切換高壓擠出器，從而避免脂質(zhì)體在更換濾膜的過(guò)程中染菌，提高了擠出過(guò)濾的效率，能夠滿足脂質(zhì)體藥劑生產(chǎn)的要求。

本實(shí)用新型的目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)，一種脂質(zhì)體制備高壓擠出過(guò)濾系統(tǒng)，包括高壓均質(zhì)機(jī)和一個(gè)或多個(gè)并列放置的高壓擠出器，所述高壓擠出器包括進(jìn)料管、法蘭固定螺栓、進(jìn)料法蘭內(nèi)密封墊、恒溫水出料口、支撐底腳、出料管、恒溫槽底板、底板外密封墊、恒溫水進(jìn)料口、和底座、擠出外密封墊、支撐板、濾板、濾膜、擠出內(nèi)密封墊、進(jìn)料法蘭、上蓋和鎖緊螺栓，所述支撐底腳通過(guò)螺紋和所述底座連接；所述恒溫槽底板通過(guò)螺紋與所述底座連接，恒溫槽底板與所述底座之間設(shè)置有底板外密封墊；所述上蓋通過(guò)螺栓與所述底座連接，所述支撐板、所述濾板、所述濾膜從上向下依次設(shè)置在所述底座和所述上蓋之間；所述底座的上端設(shè)置有密封槽，所述擠出外密封墊設(shè)置在所述密封槽內(nèi)，所述擠出內(nèi)密封墊設(shè)置在所述上蓋和所述濾膜之間；所述進(jìn)料管的下端設(shè)置在所述進(jìn)料法蘭的上部，所述進(jìn)料管的上端與與所述高壓均質(zhì)機(jī)的出料口處連接，所述進(jìn)料法蘭通過(guò)所述法蘭固定螺栓與所述上蓋連接，所述進(jìn)料法蘭內(nèi)密封設(shè)置在所述進(jìn)料法蘭和所述上蓋之間，所述恒溫水進(jìn)料口和所述恒溫水出料口通過(guò)螺紋固定在所述底座上，所述底座的中心設(shè)置有出料通孔，所述出料管的上端與所述出料通孔通過(guò)螺紋連接，所述上蓋的中心設(shè)置有進(jìn)料通孔，所述進(jìn)料管的下端開(kāi)口與所述進(jìn)料通孔相互連通；所述進(jìn)料管的上端開(kāi)口處設(shè)置有閥門，可自由切換選擇高壓擠出器，防止污染料液，提高擠出效率。

優(yōu)選的，所述濾膜為聚碳酸酯濾膜。

優(yōu)選的，所述出料管的上端開(kāi)口與所述出料通孔之間設(shè)置有出料管內(nèi)密封墊。

優(yōu)選的，所述進(jìn)料管的上端通過(guò)熱交換器與所述高壓均質(zhì)機(jī)的出料口處連接。

優(yōu)選的，所述上蓋的頂端還設(shè)置有把手。

本實(shí)用新型的工作原理如下：本實(shí)用新型提供的脂質(zhì)體制備高壓擠出過(guò)濾系統(tǒng)通過(guò)動(dòng)力源把物料輸送到工作腔內(nèi)，通過(guò)閥門切換選擇不同的濾膜來(lái)實(shí)現(xiàn)過(guò)濾不同粒徑的脂質(zhì)體，有效排除大于需求粒徑的脂質(zhì)體，而實(shí)現(xiàn)粒徑的精確控制，可用于高濃度樣品的處理，同時(shí)擠出前可配備熱交換器，能夠有效控制物料的溫度。

本系統(tǒng)通過(guò)配置100升/小時(shí)、壓力1200bar的高壓均質(zhì)機(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn)脂質(zhì)體的納米化，然后直接通過(guò)1個(gè)或多個(gè)142mm直徑的擠出器、耐壓300bar的過(guò)濾模塊來(lái)實(shí)現(xiàn)粒徑的精確控制，在經(jīng)過(guò)1200bar高壓處理后的脂質(zhì)體藥物，粒徑范圍大概是50～300nm，而最終樣品的要求一般是50～100nm，所以將高壓均質(zhì)后的脂質(zhì)體在300bar的壓力下通過(guò)PC材質(zhì)50nm和100nm的濾膜，可以有效減小大粒徑的脂質(zhì)體，而實(shí)現(xiàn)粒徑的精確控制。