[實用新型]一種用于腦瘤藥敏檢測的試劑盒

有效

• 申請號: 201320160664.5
• 申請日: 2013-03-26
• 公開（公告）號: CN203144407U
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: 吳明輝;邱瑞寶;戚文榮;張發明;朱美霞;鄧鋼;陶征宇
• 申請（專利權）人: 蘇州麥克威爾生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12Q1/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種抗腫瘤藥敏測試的裝置，具體地說，涉及一種用于腦瘤藥敏檢測的試劑盒。

背景技術

惡性腫瘤是嚴重危害人類生命和健康的常見病和多發病，是導致殘疾和早死的主要疾病之一，在35～59歲年齡組中，惡性腫瘤居死因第一位。資料顯示，我國惡性腫瘤年發病例數為200萬，死亡約150萬，并以3％的速度遞增且呈年輕化趨勢，居各類疾病中死亡率之最。

顱內腫瘤即各種腦腫瘤，是神經系統中常見的疾病之一，對人類神經系統的功能有很大的危害。一般分為原發和繼發兩大類。原發性顱內腫瘤可發生于腦組織、腦膜、顱神經、垂體、血管殘余胚胎組織等。繼發性腫瘤指身體其它部位的惡性腫瘤轉移或侵入顱內形成的轉移瘤。腦腫瘤，也稱顱內占位性病變。

近年來，顱內腫瘤發病率呈上升趨勢，據統計，顱內腫瘤約占全身腫瘤的5％，占兒童腫瘤的70％，而其它惡性腫瘤最終會有20-30％轉入顱內，由于其膨脹的浸潤性生長，在顱內一旦占據一定空間時，不論其性質是良性還是惡性，都勢必使顱內壓升高，壓迫腦組織，導致中樞神經損害，危及患者生命。

顱內腫瘤可發生于任何年齡，以20-50歲為最多見。少兒以顱后窩及中線腫瘤較多見，成人以大腦半球膠質瘤為最多見。原發性顱內腫瘤發生率無明顯性別差異，男稍多于女。

膠質瘤為起源于神經膠質細胞的腫瘤，是最常見的原發性顱內腫瘤。WHO中樞神經系統腫瘤分類中將膠質瘤分為I～IV級、III、IV級為惡性膠質瘤，占所有膠質瘤的77.5％。近30年，原發性惡性腦腫瘤發生率逐年遞增，年增長率約為1.2％，老年人群尤為明顯。

對惡性膠質瘤的治療采取以手術治療為主，結合放療、化療等療法的綜合治療。替莫唑胺(TMZ)同步放療聯合輔助化療已成為新診斷膠質母細胞瘤(GBM)的標準方案。

無條件用TMZ的GBM者對GBM患者建議鹽酸尼莫司汀(ACNU，或其他烷化類藥物卡氮芥、司莫司汀)。

新診斷的間變性膠質瘤(WHOIII級)：推薦放療聯合替莫唑胺(同多形性膠質母細胞瘤)或應用含亞硝脲類化療藥物的方案：(1)PCV方案(洛莫司汀+甲基芐肼+長春新堿)。(2)ACNU方案。

盡管化療在惡性腫瘤的治療中占有非常重要的地位，但是在臨床實踐中，結果往往不盡如人意。其中，腫瘤細胞對化療藥物產生耐藥是導致腫瘤化療失敗的常見因素，也是困擾腫瘤治療的關鍵性難題。耐藥問題是極為普遍的臨床問題，據美國癌癥協會估計，90％以上因腫瘤死亡的患者在不同程度上受到耐藥影響。

腫瘤細胞耐藥分為原發性和獲得性耐藥兩大類。目前臨床上通常的做法是，根據國際腫瘤臨床試驗的循證研究結果，得知不同的化療藥物對不同腫瘤的治療敏感性不同，即每一種腫瘤有相應有效的化療藥物敏感譜，從而選擇療效最高的化療單藥或多種藥物組成的聯合方案進行治療。但在臨床上經常碰到這樣的情況，經循證研究公認為對某種腫瘤有效的治療方案，而對有的患者卻毫無效果。如阿霉素對浸潤性乳腺癌是一種具有里程碑意義的治療藥物，但仍有50％的浸潤性乳腺癌病人對這種藥不敏感。又如健擇，對腦瘤公認的療效明顯，但也有60％以上的病人療效并不明顯。

腫瘤對各種化療藥物存在著明顯的個體差異。即不同的腫瘤類型或同一類型的不同病人，甚至同一病人在不同的發病階段，對化療的敏感性并不完全相同，治療效果差別也很大。至今還沒有一種化療藥物或幾種化療藥物的聯合應用，能對某一種腫瘤100％有效。臨床上，用同一種化療藥物或同一種化療方案治療不同的腫瘤患者，顯然帶有一定的盲目性。因此，在化療前針對不同的患者進行腫瘤藥敏試驗來選擇有效化療藥物進行化療顯得十分必要。為此，建立一種像細菌敏感試驗一樣，通過相對可靠的敏感試驗方法，對不同的病人準確篩選敏感的化療藥物，并確定其劑量，真正實現臨床的個體化用藥。

目前腫瘤藥敏試驗操作所需的藥物以臨用現配為主，腫瘤藥敏試驗需要測試多種抗腫瘤藥物，藥液配制稀釋繁瑣，且腫瘤藥敏試驗所需抗腫瘤藥物劑量小，取樣不便。部分藥物溶液狀態下保存時間短，剩余部分只能報廢，造成藥物的浪費，尤其是價格昂貴的藥物。

CN93111551.5公開了腫瘤化療藥物敏感預測試劑配制方法及試劑盒，該專利將8種常用抗腫瘤藥物按設定劑量預裝于標本瓶內。但該方法不便于聯合化療方案的測試，且不便于方案的劑量調整。

CN03102260.X采用預制藥敏檢測板的方法，將抗腫瘤藥物按計算劑量加入檢測板內，凍干、包裝，用于腫瘤藥敏試驗。該方法同樣不便于聯合化療方案的測試，且不便于方案的劑量調整。