[實用新型]一種用于肝癌藥敏檢測的試劑盒

有效

• 申請號: 201320160663.0
• 申請日: 2013-03-26
• 公開（公告）號: CN203144406U
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: 朱美霞;張發明;戚文榮;邱瑞寶;吳明輝;鄧鋼;陶征宇
• 申請（專利權）人: 蘇州麥克威爾生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12Q1/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種抗腫瘤藥敏測試的裝置，具體地說，涉及一種用于肝癌藥敏檢測的試劑盒。

背景技術

原發性肝癌(primary?liver?cancer，PLC，簡稱肝癌)是常見惡性腫瘤，由于起病隱匿，早期沒有癥狀或癥狀不明顯，進展迅速，確診時大多數患者已經達到局部晚期或發生遠處轉移，治療困難，預后很差，如果僅采取支持對癥治療，自然生存時間很短，嚴重地威脅人民群眾的身體健康和生命安全。

原發性肝癌主要包括肝細胞癌(HCC)、肝內膽管細胞癌(ICC)和肝細胞癌、肝內膽管細胞癌混合型等不同病理類型，在其發病機制、生物學行為、組織學形態、臨床表現、治療方法以及預后等方面均有明顯的不同，其中HCC占到90％以上。

目前，肝癌的治療主要有外科治療、局部治療、放射治療和系統治療(全身治療)等幾種方式。其中系統治療和局部治療中的肝動脈介入治療涉及到化療。

肝動脈介入治療的適用人群：(1)不能手術切除的中晚期原發性肝癌患者；(2)可以手術切除，但由于其他原因(如高齡、嚴重肝硬化等)不能或不愿接受手術的患者。對于上述患者，介入治療可以作為非手術治療中的首選方法。國內的臨床經驗表明，肝動脈介入治療對于包膜比較完整的巨塊型肝癌和大肝癌具有一定的效果，但是對于可以手術切除的肝癌，優先選擇外科切除。

肝動脈介入治療根據治療操作的不同，通常分為：(1)肝動脈灌注化療(TAI)；仔細分析造影表現，明確腫瘤的部位、大小、數目以及供血動脈后，超選擇插管至腫瘤供血動脈內給予灌注化療，常用化療藥物有阿霉素(ADM)或表阿霉素(EADM)、順鉑(PDD)、氟尿嘧啶(5-FU)、羥基喜樹堿(HCPT)以及絲裂霉素(MMC)等。(2)肝動脈栓塞(TAE)：臨床上常用，應盡可能采取超選擇插管，并且注意選擇合適的栓塞劑。一般采用超液化乙碘油與化療藥物充分混合成乳劑，碘油用量應根據腫瘤的大小、血供情況、腫瘤供血動脈的多寡酌情掌握，也可以選用其他栓塞劑，如明膠海棉、永久性顆粒和微球等。(3)肝動脈栓塞化療(TACE)：同時進行肝動脈灌注化療(TAI)和肝動脈栓塞(TAE)治療，以提高療效。TACE作為一線非根治性治療，國內臨床上最常用。TACE治療HCC主要是基于肝癌和正常肝組織血供的差異，即95％～99％的肝癌血供來自肝動脈，而正常肝組織血供的70％～75％來自門靜脈，肝動脈血供僅占20％～25％。TACE能有效阻斷肝癌的動脈供血，同時持續釋放高濃度的化療藥物打擊腫瘤，使其缺血壞死并縮小，而對正常肝組織影響較小。

盡管化療在惡性腫瘤的治療中占有非常重要的地位，但是在臨床實踐中，結果往往不盡如人意。其中，腫瘤細胞對化療藥物產生耐藥是導致腫瘤化療失敗的常見因素，也是困擾腫瘤治療的關鍵性難題。耐藥問題是極為普遍的臨床問題，據美國癌癥協會估計，90％以上因腫瘤死亡的患者在不同程度上受到耐藥影響。

腫瘤細胞耐藥分為原發性和獲得性耐藥兩大類。目前臨床上通常的做法是，根據國際腫瘤臨床試驗的循證研究結果，得知不同的化療藥物對不同腫瘤的治療敏感性不同，即每一種腫瘤有相應有效的化療藥物敏感譜，從而選擇療效最高的化療單藥或多種藥物組成的聯合方案進行治療。但在臨床上經常碰到這樣的情況，經循證研究公認為對某種腫瘤有效的治療方案，而對有的患者卻毫無效果。如阿霉素對浸潤性乳腺癌是一種具有里程碑意義的治療藥物，但仍有50％的浸潤性乳腺癌病人對這種藥不敏感。又如健擇，對肝癌公認的療效明顯，但也有60％以上的病人療效并不明顯。

腫瘤對各種化療藥物存在著明顯的個體差異。即不同的腫瘤類型或同一類型的不同病人，甚至同一病人在不同的發病階段，對化療的敏感性并不完全相同，治療效果差別也很大。至今還沒有一種化療藥物或幾種化療藥物的聯合應用，能對某一種腫瘤100％有效。臨床上，用同一種化療藥物或同一種化療方案治療不同的腫瘤患者，顯然帶有一定的盲目性。因此，在化療前針對不同的患者進行腫瘤藥敏試驗來選擇有效化療藥物進行化療顯得十分必要。為此，建立一種像細菌敏感試驗一樣，通過相對可靠的敏感試驗方法，對不同的病人準確篩選敏感的化療藥物，并確定其劑量，真正實現臨床的個體化用藥。

目前腫瘤藥敏試驗操作所需的藥物以臨用現配為主，腫瘤藥敏試驗需要測試多種抗腫瘤藥物，藥液配制稀釋繁瑣，且腫瘤藥敏試驗所需抗腫瘤藥物劑量小，取樣不便。部分藥物溶液狀態下保存時間短，剩余部分只能報廢，造成藥物的浪費，尤其是價格昂貴的藥物。