[實用新型]一種用于宮頸癌藥敏檢測的試劑盒

有效

• 申請號: 201320160636.3
• 申請日: 2013-03-26
• 公開（公告）號: CN203144404U
• 公開（公告）日: 2013-08-21
• 發明（設計）人: 陶征宇;戚文榮;邱瑞寶;張發明;朱美霞;吳明輝;鄧鋼
• 申請（專利權）人: 蘇州麥克威爾生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12Q1/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種抗腫瘤藥敏測試的裝置，具體地說，涉及一種用于宮頸癌藥敏檢測的試劑盒。

背景技術

惡性腫瘤是嚴重危害人類生命和健康的常見病和多發病，是導致殘疾和早死的主要疾病之一，在35～59歲年齡組中，惡性腫瘤居死因第一位。資料顯示，我國惡性腫瘤年發病例數為200萬，死亡約150萬，并以3％的速度遞增且呈年輕化趨勢，居各類疾病中死亡率之最。

目前世界對惡性腫瘤的主要治療手段包括手術、放療、化療、內分泌治療及生物免疫治療等。在惡性腫瘤治療的諸多手段中，化療作為一種全身性的治療方法，較之其他方法有可能最大程度地殺滅患者體內的腫瘤細胞，因此，化療在惡性腫瘤治療中占有非常重要的地位。隨著醫學的發展，化療已經不再是單純起姑息性治療作用的手段，正在從姑息向根治過渡。

1998年，世界衛生組織提出，使用適當，化療在部分腫瘤(惡性滋養細胞腫瘤、急性淋巴細胞白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、睪丸癌、急性粒細胞白血病、胚胎性橫紋肌肉瘤、皮膚癌、小細胞肺癌和卵巢癌等)中已成為可以治愈腫瘤的根治性治療手段。經輔助化療后可能治愈的腫瘤有乳腺癌、成骨肉瘤、大腸癌、骨肉瘤、視網膜母細胞瘤、軟組織肉瘤及腎母細胞瘤等。

宮頸癌是全球婦女中僅次于乳腺癌和結直腸癌的第3個常見的惡性腫瘤，在發展中國家是僅次于乳腺癌居第2位常見的惡性腫瘤，是最常見的女性生殖道惡性腫瘤。2008年全球估計新發宮頸癌病例52.98萬，死亡病例25.51萬人，其中85％新發病例在發展中國家。

目前，宮頸癌的主要治療方法為手術或同步放化療。手術適用于早期宮頸癌患者，在腫瘤沒有侵犯子宮旁組織和沒有遠處轉移的情況下，采取手術治療和術后的輔助治療可以根治大部分宮頸癌。但許多宮頸癌患者在確診時腫瘤已有局部和區域擴散，失去手術治療機會，同步放化療成為目前標準的診療常規，在臨床上得以廣泛運用。

化學治療的目的是延長生存期、改善生活質量及提高手術等其他治療的效果，包括手術后的輔助化療以及針對未接受根治性治療患者的姑息化療。近年來，在一些大的胰腺中心，術前以改善手術治療效果或提高手術切除率為目的的新輔助化療也有較多的應用。

盡管化療在惡性腫瘤的治療中占有非常重要的地位，但是在臨床實踐中，結果往往不盡如人意。其中，腫瘤細胞對化療藥物產生耐藥是導致腫瘤化療失敗的常見因素，也是困擾腫瘤治療的關鍵性難題。耐藥問題是極為普遍的臨床問題，據美國癌癥協會估計，90％以上因腫瘤死亡的患者在不同程度上受到耐藥影響。

腫瘤細胞耐藥分為原發性和獲得性耐藥兩大類。目前臨床上通常的做法是，根據國際腫瘤臨床試驗的循證研究結果，得知不同的化療藥物對不同腫瘤的治療敏感性不同，即每一種腫瘤有相應有效的化療藥物敏感譜，從而選擇療效最高的化療單藥或多種藥物組成的聯合方案進行治療。但在臨床上經常碰到這樣的情況，經循證研究公認為對某種腫瘤有效的治療方案，而對有的患者卻毫無效果。如阿霉素對浸潤性乳腺癌是一種具有里程碑意義的治療藥物，但仍有50％的浸潤性乳腺癌病人對這種藥不敏感。又如健擇，對宮頸癌公認的療效明顯，但也有60％以上的病人療效并不明顯。

腫瘤對各種化療藥物存在著明顯的個體差異。即不同的腫瘤類型或同一類型的不同病人，甚至同一病人在不同的發病階段，對化療的敏感性并不完全相同，治療效果差別也很大。至今還沒有一種化療藥物或幾種化療藥物的聯合應用，能對某一種腫瘤100％有效。臨床上，用同一種化療藥物或同一種化療方案治療不同的腫瘤患者，顯然帶有一定的盲目性。因此，在化療前針對不同的患者進行腫瘤藥敏試驗來選擇有效化療藥物進行化療顯得十分必要。為此，建立一種像細菌敏感試驗一樣，通過相對可靠的敏感試驗方法，對不同的病人準確篩選敏感的化療藥物，并確定其劑量，真正實現臨床的個體化用藥。

目前腫瘤藥敏試驗操作所需的藥物以臨用現配為主，腫瘤藥敏試驗需要測試多種抗腫瘤藥物，藥液配制稀釋繁瑣，且腫瘤藥敏試驗所需抗腫瘤藥物劑量小，取樣不便。部分藥物溶液狀態下保存時間短，剩余部分只能報廢，造成藥物的浪費，尤其是價格昂貴的藥物。

CN93111551.5公開了腫瘤化療藥物敏感預測試劑配制方法及試劑盒，該專利將8種常用抗腫瘤藥物按設定劑量預裝于標本瓶內。但該方法不便于聯合化療方案的測試，且不便于方案的劑量調整。

CN03102260.X采用預制藥敏檢測板的方法，將抗腫瘤藥物按計算劑量加入檢測板內，凍干、包裝，用于腫瘤藥敏試驗。該方法同樣不便于聯合化療方案的測試，且不便于方案的劑量調整。