[實用新型]一種十二指腸內覆膜

有效

• 申請號: 201320152828.X
• 申請日: 2013-03-31
• 公開（公告）號: CN203169227U
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 萬平
• 申請（專利權）人: 萬平
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種消化道內置醫療器械，特別是涉及一種防治肥胖和糖尿病的十二指腸內覆膜。。

背景技術

胃轉流手術可治療肥胖。近來發現，肥胖患者接受該手術后，不僅體重顯著下降，且并發的2型糖尿病病情也得以緩解（中華糖尿病雜志,2011,3(3):205-208）：術后不必注射胰島素，也不必服用多種藥物，即可解決血糖問題，且高血壓、肥胖、血脂紊亂等糖尿病并發癥均有明顯改善。22094例胃轉流手術后分析：84%的2型糖尿病在術后完全逆轉，大多數患者在出院前停止了口服藥物或胰島素治療（中國醫藥科學,2011,1(21):3-5）。國外包括美國政府都在積極推動該手術的發展，2011年3月，在美國紐約召開的第二屆國際2型糖尿病介入治療大會上，國際糖尿病聯盟（IDF）首次發表聲明，認為胃流轉手術可用于治療肥胖的2型糖尿病患者，并可減少糖尿病慢性并發癥的發生與發展（中國醫藥科學,2011,1(22):1-2），若早期手術，還可預防糖尿病嚴重并發癥（糖尿病天地:文摘刊,2011,10:51）。

但“胃轉流手術”有臨床風險，如死亡、腸梗阻、吻合口漏、肺栓塞、深靜脈血栓、門靜脈損傷、呼吸系統疾病等（中華糖尿病雜志,2011,3(3):205-208）。因此，在體于十二指腸內置入十二指腸內覆膜防治肥胖與糖尿病，以替代上述“胃轉流手術”，有應用意義。

現有技術的發明專利“十二指腸套管及其輸送器”（申請日2010年4月9日，授權公告日2012年1月11日）中覆蓋外套管的僅依賴“記憶合金”一次性靜態“擴張”的金屬骨架雖“充分緊貼”腸壁，“呈碗型和漏斗型”的“十二指腸球腔段的金屬骨架”雖“貼合十二指腸球腔”，但十二指腸是活動的，尤其是十二指腸球部上沿，當胃幽門擴張牽動緊沿其下的十二指腸球部的擴張時，該金屬骨架難以彈性擴張而順勢往十二指腸遠端移動，在胃幽門回縮時，該金屬骨架或逆向復位（十二指腸球部粘膜較薄，為潰瘍的好發部位；如此反復則易損傷粘膜，并易刺激肌壁張力感受器而易誘發惡心或/和嘔吐[周呂，柯美云：《胃腸動力學：基礎與臨床》117頁]）或在十二指腸球部遠端由軟性腸道代償性擴容而嵌頓。“金屬骨架的頂端止于十二指腸乳頭近幽門側”，雖“不阻礙膽胰管流出物流出進入腸腔”，但因金屬骨架十二指腸球后段“充分緊貼”腸壁，還是阻擋了十二指腸降部下端的膽總管和胰管的共同開口的十二指腸乳頭。

現有技術（實用新型專利“十二指腸-空腸內置套管”?，申請日2010年12月6日，授權公告日2011年9月28日）為解決固定的問題，將空心金屬管制成尖刺固定爪，?“套在環形支架的金屬絲上”，緊緊地“固定”后，為解決日后移除問題，現有技術（實用新型專利“十二指腸-空腸內置套管”）又設計了緊口線，緊口線“置于環形支架的頂部”，“可以繞上口一周，也可以繞上口多周”，但植入體內，尤其是在僅考慮“制作簡便、收口性能”的靜態環形支架上由空心金屬管制成的尖刺固定爪刺入十二指腸球腔內壁，隨著胃腸運動，不斷重復著松動、滲出、粘連。現有技術（實用新型專利“十二指腸-空腸內置套管”）在軟管材質上也僅考慮“表面光滑、柔軟致密”，未涉及環形支架對十二指腸球部活動適應性彈性伸縮，也未涉及采用彈性材質制備軟管；“固定”在十二指腸球部上沿“環形支架頂部”的沒有彈性的緊口線更限制了環形支架對十二指腸球部活動的順應。該現有技術（實用新型專利“十二指腸-空腸內置套管”）與前述發明專利“十二指腸套管及其輸送器”?的現有技術相比，由于其環形支架及其尖刺固定爪只是位于十二指腸球部，雖不阻擋十二指腸降部下端的膽管和胰管的共同開口的十二指腸乳頭，但若置于十二指腸球部上沿，當胃幽門擴張或回縮牽動緊沿其下的十二指腸球部的活動（周呂，柯美云：《胃腸動力學：基礎與臨床》381頁、520頁、522頁）時，該環形支架及其尖刺固定爪勢必阻礙十二指腸球部的活動，尤其是胃幽門擴張牽動十二指腸球部活動時，環形支架及其尖刺固定爪不能順勢擴展，而扎入十二指腸球部粘膜內的尖刺固定爪，又向內向心拽住十二指腸球部粘膜組織，整體與向外離心擴張的十二指腸球部粘膜下肌肉組織等其他組織活動相悖，顯然，這種不能順勢變動或變動很小的環形支架及其尖刺固定爪，在胃幽門擴張或回縮牽動緊沿其下的十二指腸球部的活動時，對十二指腸球部是有損害的；若置于十二指腸球部下沿，胃幽門的擴張或回縮，雖然對十二指腸球部下沿的牽動小于對十二指腸球部上沿的牽動，但即便忽略環形支架及其尖刺固定爪對十二指腸球部粘膜的損害，則原本對十二指腸球部遮蓋的作用就隨之消失了。