[實用新型]可以在內鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管

有效

• 申請號: 201320142267.5
• 申請日: 2013-03-26
• 公開（公告）號: CN203303203U
• 公開（公告）日: 2013-11-27
• 發明（設計）人: 巴克;巴若乾
• 申請（專利權）人: 巴克
• 主分類號: A61F5/00
• 分類號: A61F5/00;A61B17/00;A61L31/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械。?

技術背景

目前，糖尿病的每年新發病率在我國達到了6.7％，大城市(上海10％)之高。2025年將達到2-3億人。國內，國際治療糖尿病的主要措施有藥物治療以及近幾年開展的手術治療，手術方法包括開腹手術和腹腔鏡手術等。手術中的″胃旁路手術″術式已成為治療的金標準，治療效果可媲美藥物治療。由于手術對人體可造成不可逆的損傷又有一些可能發生的并發癥出現，以致開展的有所限制。?

在對現有技術的檢索中發現：?

[1].KeithS.Gersin，MD，JenniferE.Keller，MD，Dimitrios?Stefanidis，等人在IEEE?Surgical?Innovation，14(4)：275-278，2007撰文″Duodenal--Jejunal?Bypass?Sleeve：A?Totally?Endoscopic?Device?for?the?Treatment?of?Morbid?Obesity″(十二指腸_空腸繞道套管：一個完全治療病態肥胖內鏡設備)。?

[2].上海交通大學的劉景全，梅加兵等人的在2012.5.10日申請的″一種十二指腸套管及其制備方法″專利，專利號：201210145497。以上兩種技術均是采用聚合物套管置入十二指腸讓進入胃內的食物不接觸十二指腸壁直接到達空腸從而達到治療病態肥胖的效果。?

雖然，第二種方法是將套管外壁進行了改進，但是，以上兩種技術仍存有一些不足之處。如：以上兩種現有技術中：1、都是以治療病態肥胖為目的。2、采用的聚合物套管又都是一樣長度的管狀物，不符合個體化病情治療的需要。?

在第二種現有技術中只改進了套管外層與腸壁之間粘附，沒有關注套管內壁與內壁之間可能發生的粘附扭轉以致造成腸梗阻的嚴重并發癥。沒有針對套管至關重要的部分-錨定部分進行設計及說明。?

近端小腸被旁路后，會出現隨之而來的腸道激素變化。此理論依據是一項非肥胖糖尿病大鼠實驗，其結果顯示，旁路近端小腸而不改變飲食和體重即可直接改善糖尿病，并能明顯檢測到腸道激素水平的波動。?

未被吸收的食物提前到達回腸，激發了負反饋機制，即所謂的″回腸閘″效應，導致了神經和內分泌機制激活，腸道激素釋放，從而增加了組織對胰島素的敏感性，放大了胰島素功能，從而既改善了血糖，又能減重。?

使濃集的食糜被送至遠端小腸，從而導致食物吸收減少和胃排空延緩，并可促進回腸GLP-1(胰高血糖素樣肽_1)和PYY(胃腸激素肽)的分泌，減輕體重，從而達到控制血糖的目的。?

肥胖癥伴2型糖尿病接受減重手術治療已成為共識。但是，對于體重正常或超重伴有2型糖尿病的患者，能否進行手術治療，治療效果如何，仍存在爭議。?

在非肥胖癥糖尿病患者手術方式的選擇上，目前還無理想術式。?有人應用袖狀胃切除+空腸轉位手術治療BMI(體重指數)不高或略偏高的糖尿病患者，結果顯示，有86.9％的患者血糖獲得了控制，且保存了腸道的完整性，減少了營養方面的并發癥，但是吻合口較多，手術并發癥發生率較高。?

關于手術時機，研究發現，患者患病時間越長，年齡越大，痊愈的可能性越小，因此及早的手術干預對治愈糖尿病相當重要。?

實用新型內容

有鑒于此，本實用新型提出一種既尊崇手術治療糖尿病原理與機制又不同于現有技術中套管結構的十二指腸套管。本實用新型提供一種能夠在醫療領域治療糖尿病的套管同時也提供了一種不僅能解決現有技術中套管外壁與腸壁粘附又能解決內壁與內壁之間的相互粘附導致扭曲造成梗阻的問題還能在植入體內后很好地模擬人體腸道功能的技術。?

為達到上述目的本實用新型采用的技術方案是：?

可以在內鏡下置入用于治療糖尿病的十二指腸套管，包括兩并列的鎳鈦諾合金環與套管延續膨大部組成的錨定部分和兩端相通的套管，套管的管壁上有可以注入液體或氣體的管道，兩鎳鈦諾合金環設置在錨定部分三角齒形結構上，鎳鈦諾合金環使套管延續膨大部的口部撐開。?

所述的管道為直線型或者螺旋狀。?

所述的直線型管道或螺旋狀管道為管道兩端至少一端為環形。?

管道的遠端封閉，另一端設有單向閥，單向閥外接有注入管。?

套管延續膨大部的端面為齒狀。?

套管延續膨大部的端部的齒狀的邊緣設有由聚合物絲制成的繩帶。?

螺旋狀套管的兩相對的管壁上各有一條不透X射線的條形物。?