[實用新型]冷鹽水灌注型射頻消融導管

有效

• 申請號: 201320131533.4
• 申請日: 2013-03-21
• 公開（公告）號: CN203122582U
• 公開（公告）日: 2013-08-14
• 發明（設計）人: 陳誠;郭俊敏;楊謙謙;朱福音;史勝鳳;孫毅勇;陳高峰;羅七一
• 申請（專利權）人: 上海微創電生理醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 夏東棟;陸錦華

本申請要求申請人于2012年4月13日提交的申請號為201210108727.2且標題為“冷鹽水灌注型射頻消融導管”申請的優先權。

技術領域

本實用新型涉及一種射頻消融導管。更具體而言，本實用新型涉及一種冷鹽水灌注型射頻消融導管。

背景技術

射頻消融導管是電生理導管的一種，主要用于心臟手術，近年來也開始應用到高血壓的治療。

在手術中，射頻消融導管經皮穿刺輸送到發生病變的靶部位，此時位于導管遠端的消融電極和患者背部的彌散電極構成回路。通過消融電極將發射的射頻能量傳遞到其附近的病變組織，使其脫水凝固失去電傳導功能，從而實現治療快速性心律失常或治療高血壓等目的。

傳統的消融電極為了達到較深的消融深度，臨床上會使用較高的消融能量，這樣易在靶部位表面形成局部高溫，易促成血栓、焦痂，從而影響安全性和有效性，延長手術時間，增加病人的痛苦。

為了能夠達到更深的消融深度，可以在射頻消融的同時，在射頻消融電極的周圍均勻地噴灑冷鹽水，這樣可以使消融導管利用更高的功率達到更深的消融深度的同時緩解射頻消融電極的溫度，從而在保證治療效果的同時，還可以防止靶部位表面形成局部高溫，減少結痂和形成血栓的概率，提高手術的安全性和有效性。

目前的冷鹽水灌注型射頻消融導管通常采用一個主冷鹽水輸送通道，在消融電極上分流出多個灌注通道的設計。由于分流的灌注通道較短，血液等容易經由灌注通道進入到主輸送通道，只要該唯一的輸送通道發生堵塞，就會造成徹底堵塞，喪失冷鹽水輸送和灌注能力。

授權公告號為CN201453373的實用新型專利公開了一種可自動控制冷鹽水灌注的射頻消融治療儀，包括射頻消融治療裝置、冷鹽水灌注泵、冷鹽水灌注導管等，通過一根四芯電纜將射頻消融治療裝置與冷鹽水灌注泵連接。該實用新型專利指出：無冷鹽水灌注時，導管頭端的溫度可達到62℃，而加冷鹽水灌注時，導管頭端的溫度降到42℃，大大降低結痂或形成栓塞的風險，增加了手術的安全性。該實用新型專利提出了冷鹽水灌注的思路，但沒有指出冷鹽水灌注型射頻消融導管的具體結構。

授權公告號為CN201244080的實用新型專利公開了一種冷鹽水沖洗射頻消融導管的電極，在冷鹽水沖洗射頻消融導管電極的圓柱狀管體上四等分的位置各開四個凹槽作為冷鹽水沖洗通道，其特征是：頭端為十字型截面，使4個冷鹽水出水孔位于電極頭近端側的凹槽內，沿縱軸沖洗。該實用新型專利只提到電極頭的設計，并未介紹冷鹽水灌注型射頻消融導管的其他相關結構的設計。

專利號為US6171275的美國專利中，提出了一種“在遠端具有灌注口的電極導管（Irrigated?split?tip?electrode?catheter）”。通過設置在消融電極遠端的灌注孔，在手術的消融過程中，灌注一定量的生理冷鹽水。冷鹽水通過消融電極上的開口流出時會對消融電極以及病變組織表面進行冷卻，這樣就可以在確保深融深度的同時避免表面結痂，從而提高手術的有效性和安全性。但是該設計也有缺陷，在消融手術中，消融電極有可能以其側面或遠端緊貼病變部位內壁。在這種情況下，對心肌組織進行消融，射頻能量通過消融電極發射并加熱脫水凝固，但是由于灌注孔位于消融電極的遠端，并且只有一個冷鹽水輸送通道，因此灌注孔和輸送通道都很容易發生堵塞，導致出現局部過熱而引起結痂。

授權公告號為CN201356648的實用新型專利公開了一種改進的冷鹽水灌注型射頻消融導管，該射頻消融導管具有兩排灌注孔，能夠大大提高射頻消融的安全性和可靠性。該實用新型專利雖然設置了多個灌注孔，但冷鹽水輸送通道僅為一個，同樣容易發生輸送通道的堵塞而造成徹底喪失灌注功能。

本實用新型提供一種冷鹽水灌注型射頻消融導管，其中，冷鹽水采用多條輸送通道輸送到射頻消融導管的多個灌注孔，將冷鹽水沿著多條通路輸送到治療靶部位，能夠保證射頻消融電極在具有較高功率的同時具有較低的溫度，實現深度消融，同時提高射頻消融的安全性和可靠性。即便其中某一輸送通路發生堵塞，也不影響其他輸送通路輸送冷鹽水，從而更加確保手術的安全性和可靠性。本實用新型可以用作治療心律失常等疾病的射頻消融導管，也可以用作腎動脈去神經治療高血壓的射頻消融導管。另外，本實用新型的導管結構簡單，有利于節約成本。

實用新型內容

本實用新型的目的在于克服單輸送通路的冷鹽水灌注型射頻消融導管的缺陷，即便某一輸送通路發生堵塞，剩余輸送通路依然能夠用于輸送冷鹽水，并將足量的冷鹽水灌注到消融電極與靶部位，從而避免因局部過熱而造成靶部位組織結痂。