[實用新型]帶凸起球囊的支架輸送系統

有效

• 申請號: 201320125979.6
• 申請日: 2013-03-20
• 公開（公告）號: CN203169361U
• 公開（公告）日: 2013-09-04
• 發明（設計）人: 戴偉;盧立中
• 申請（專利權）人: 業聚醫療器械(深圳)有限公司
• 主分類號: A61F2/95
• 分類號: A61F2/95
• 代理公司: 深圳市中知專利商標代理有限公司 44101
• 代理人: 孫皓;林虹

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，特別是一種用于擴張人體組織各種管道的支架輸送系統。

背景技術

目前，經皮冠狀動脈成形術PCI是治療冠狀動脈粥樣硬化性管腔狹窄最基本最主要的介入治療方法，中國專利申請號03815912.0、200410040075.9公開了其使用的各種球囊，但在PCI術后3-6個月動脈再狹窄率高達30%-50%，因此限制了該治療方法的廣泛應用。為此，在80年代相繼推出了激光血管成形術、冠狀動脈斑塊旋切術及旋磨術等新治療方法，這些新治療方法在某些方面彌補了PCI的不足，但并未降低再狹窄率。冠狀動脈支架置入方法的臨床應用，是介入性心臟病學的一個重要進展，它增加了PCI的安全性，明顯降低了PCI術后的再狹窄率，目前大約70%的冠心病病人的介入治療應用了支架。

所謂冠狀動脈內支架置入術，就是在球囊外再附著一網格狀的合金支架，在球囊將狹窄的血管撐開后，再將合金支架擴張釋放，使其貼附在血管壁上，支架起到支撐血管作用，保證了血流的暢通無阻，能徹底治愈冠心病。但是，在冠狀動脈支架置入術中的臨床應用中，在手術過程中，出現支架脫落的發生率約為0.2%～0.5%。雖然少見，但是支架脫落卻是極為棘手的并發癥因之一，如果處理不當，極易出現心肌缺血、心肌梗塞或者周圍動脈栓塞等急性并發癥，從而很容易導致患者在手術中死亡。

目前認為發生支架脫落的常見原因包括：（1）病變未充分擴張時植入支架，特別是對于鈣化病變；（2）病變彎曲或支架過硬，同樣病變伴有嚴重鈣化時更為多見；（3）支架與球囊未緊貼，這與支架產品本身質量密切相關；（4）支架后撤時被導引導管卡脫。

雖然上述原因包含了術者的操作，患者病變部位的特異性，支架產品本身的設計與安裝問題。但是如何在產品設計中就考慮支架脫落問題，從而預防問題發生，是非常值得研究和改善的課題?，F有技術的產品是依靠支架與球囊之間的附著力進行擴張前的支架送入與固定，不能有效防止支架脫落。

發明內容

本實用新型的目的是提供一種帶凸起球囊的支架輸送系統，要解決的技術問題是在手術過程中防止支架脫落。

本實用新型采用以下技術方案：一種帶凸起球囊的支架輸送系統，在遠端導管的遠端套置連接有球囊，球囊外套置裝有可擴張的支架，所述球囊兩端設有肩部，使支架位于兩個肩部之間，肩部的形狀為外徑大于支架收縮后的直徑的一圈凸起。

本實用新型的凸起的形狀為沿球囊軸剖面呈梯形，梯形的上底為肩部的外緣。

本實用新型的凸起的外徑大于球囊在自由狀態下的直徑0.1-2mm。

本實用新型的凸起與球囊連接成一體。

本實用新型的遠端導管上、凸起內設置有標記環。

本實用新型的遠端導管由內管和套置在內管外的尼龍外管組成，內管遠端伸出尼龍外管，經球囊后伸出球囊，球囊套置連接在內管上，標記環固定連接在內管上。

本實用新型的球囊由尼龍或嵌段聚醚酰胺樹脂材料制成。

本實用新型的支架由不銹鋼、鈷鉻合金、鐵合金或鎂合金制成。

本實用新型的遠端導管的近端經金屬管連接內圓錐魯爾接頭針座，所述內圓錐魯爾接頭針座的遠端部與金屬管的近端部的連接處上套置有熱縮管。

本實用新型的遠端導管近端部分的管壁上開有與內管連通的導管快速交換口。

本實用新型與現有技術相比，在球囊上兩端設置直徑大于支架收縮狀態直徑的凸起，使凸起在支架兩端形成保護臺階，保護手術過程中支架不受到外部應力的影響，降低支架在手術中因為穿越病變和通過導引導管產生的脫落的發生率，提高手術的安全性。

附圖說明

圖1為本實用新型的結構示意圖。

圖2是圖1中A處的放大圖。

具體實施方式

下面結合附圖和實施例對本實用新型的技術方案作進一步的詳細說明。

如圖1和圖2所示，本實用新型的帶凸起球囊的支架輸送系統，由近端至遠端依次連接有內圓錐魯爾接頭針座1、金屬管3、遠端導管9和球囊6。

在內圓錐魯爾接頭針座1的遠端部與金屬管3的近端部的連接處上套置有熱縮管2，使內圓錐魯爾接頭針座1與金屬管3之間形成密封連接。

遠端導管9由內管5和套置在內管5外的尼龍外管4組成，內管5遠端伸出尼龍外管4，經球囊6后伸出球囊6，球囊6套置連接在內管5上。在遠端導管9近端部分的管壁上開有與內管5連通的導管快速交換口10。

在球囊6外套置裝有可被球囊6擴張的支架8。