[實用新型]可注射椎弓根螺釘

有效

• 申請號: 201320099031.8
• 申請日: 2013-03-05
• 公開（公告）號: CN203252718U
• 公開（公告）日: 2013-10-30
• 發明（設計）人: 吳志宏;王以朋;葛冠男;邱貴興
• 申請（專利權）人: 吳志宏
• 主分類號: A61B17/70
• 分類號: A61B17/70;A61B17/86
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械領域，具體涉及，一種用于骨科手術的內固可注射的中空螺釘及其制備方法。?

背景技術

上個世紀50年代Harrington對脊柱內置入裝置全面系統的研究后首次將Harrington?Rod應用于特發性脊柱側凸矯形手術中。此后，大量專家學者在該領域進行了廣泛深入的研究，其中最具跨時代意義的當屬1963年法國人Roy-Camille研制出的完整的椎弓根螺釘鋼板系統應用于不穩定性胸腰椎骨折的治療。?

椎弓根是椎骨中最強的部位，在椎弓根與椎體交界處還有一層結構致密的骨質，其前界相當于椎體后部骨骺環前緣處，該部分骨質是椎弓根堅強的支持結構。此外椎弓根皮質骨呈筒狀，中間有少量松質骨，這一結構對螺釘有很好的把持力。椎板、橫突和上下關節突在椎弓根處匯合與椎體連接，從椎體后部傳遞到椎體內的力都經過此“力核”，這為椎弓根固定提供堅強的解剖學基礎。椎弓根的解剖位使其具有控制脊柱運動和傳導作用力于前柱的功能，通過椎弓根螺釘貫穿前、中、后三柱，對整個脊柱都有固定作用，而且兩側椎弓根相互成近似直角，這種立體結構使后路椎弓根螺釘內固定具有較強的抗側彎和軸向扭轉作用，此即頸椎椎弓根螺釘固定的生物力學基礎。?

國外學者Johnston等[Johnston?TL，Karaikovic?EE，Lautenschlager?EP，et?al.Cervical?pedicle?screws?vs.lateral?mass?screws：uniplanarfatigue?analysis?and?residual?pullout?strengths.Spine.2006；6(6)：667-672.]對頸椎椎弓根的生物力學進行了研究，發現椎弓根的抗拔出力明顯優于側塊螺釘、椎板鉤等。Hostin等[Hostin?RA，Wu?C，Perra?JH，et?al.A?biomechanical?evaluation?of?three?revision?screw?strategies?for?failed?lateral?mass?fixation.Spine2008；33(22)：2415-2421]在新鮮尸體上分別采用Magerl法置釘(382N)、Roy-Camille法(351N)置釘與椎弓根內置釘?法(566N)進行拔出力的比較，結果椎弓根內置釘提供了良好的生物力學。Ma等指出單皮質C1椎弓根釘的抗拔出力及三維穩定上等同于雙側C1側塊螺釘固定。?

國內學者夏軍等[夏軍，顧昕，黃煌淵.四種下頸椎內固定技術初始穩定性的生物力學比較.中華創傷骨科雜志，2004，6(4)：430-433]用6具新鮮人頸椎標本制成三柱損傷和前柱損傷模型，分別用后側側塊螺釘鋼板、前路自鎖鋼板加后路側塊鋼板、前路自鎖鋼板、椎弓根螺釘鋼板固定比較其穩定性，實驗結果表明前路自鎖鋼板固定可以穩定前柱損傷模型但不能穩定三柱損傷模型，前路自鎖鋼板加后路側塊鋼板固定穩定性最強，椎弓根螺釘鋼板固定較單純前路或后路固定穩定性更強，基本上達到前路自鎖鋼板加后路側塊鋼板固定的穩定度。?

椎弓根內固定技術核心是置入螺釘必須按照椎弓根長軸軸線通過這一狹小骨性管道，并且使螺釘在不穿出椎弓根皮質的前提下，半徑盡可能大，這樣既可以避免誤傷周圍重要組織結構，同時又可以保證內固定的強度。?

隨著技術的更新和發展，椎弓根內固定技術逐漸應用于脊柱退行性病變，滑脫，椎管狹窄，椎體骨折、畸形，骨轉移瘤，脊柱失穩等脊柱疾病的手術治療之中，對于脊柱外科的發展和進步起到了不可磨滅的作用。?

時至今日，椎弓根螺釘內固定系統因其良好的生物力學性能已成為常用的脊柱內固定方法之一，但當椎體出現骨質疏松時，螺釘在椎體固定力度很弱，骨定量CT掃描以及重建的圖像顯示，椎體的中央出現骨量減少，骨小梁稀疏，呈現蜂窩狀改變，不能承擔椎體的垂直負荷，椎弓根螺釘的固定成了以椎弓根為支點的翹板，而椎弓根局部出現了應力集中，容易造成椎弓根的疲勞斷裂導致固定失敗。?

發明內容

傳統椎弓根螺釘在治療脊柱退行性病變、滑脫、椎體骨折、畸形、骨轉移瘤、脊柱失穩等脊柱疾病的手術治療之中，特別是當病人椎體出現骨質疏松時，傳統椎弓根螺釘存在的一定的缺陷，這些缺陷如：當椎弓根螺釘直徑較細時，椎弓根螺釘與椎體的咬合力弱；如果椎弓根螺釘直徑較粗時，易導致椎體的崩裂，或造成椎弓根的疲勞斷裂，最終導致固定失敗。?