[實用新型]可吸收子宮宮腔防粘連隔膜

有效

• 申請號: 201320068563.5
• 申請日: 2013-02-01
• 公開（公告）號: CN203074772U
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發明（設計）人: 徐鍵;歐陽銀鸞;王靜芬
• 申請（專利權）人: 浙江大學醫學院附屬婦產科醫院
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

技術領域

???本實用新型涉及一種醫療領域預防子宮宮腔粘連裝置，更具體地說，它涉及一種可自行降解無需取出的子宮宮腔防粘連隔膜。

背景技術

宮腔粘連(intrauterine?adhesion．IUA)又稱Asherman綜合征，表現為月經量少或閉經、周期性腹痛、妊娠早中期流產、反復或習慣性流產、過期流產、異位妊娠、早產、胎死宮內及胎盤種植異常等，嚴重影響女性的身心健康。任何引起子宮內膜破壞的因素都可引起宮腔粘連，常見于人工流產術或自然流產刮宮術后。非妊娠引起的宮腔粘連，如子宮肌瘤挖除術、診斷性刮宮術等，較為少見。有學者發現1次手術后宮腔粘連的發生率為6.3%，2次為14%，而3次以上者為32%，提示人工流產會增加粘連發生率，次數越多幾率越高，且稽留流產及胎盤殘留者更易發生粘連。

近年來隨著人流技術的推廣與應用，人流人數、重復人流次數逐年遞增，由此導致的術后宮腔粘連的發生率亦隨之上升。宮腔鏡下宮腔粘連分離術是目前IUA主要治療方法，它是直視下有針對性地分離或切除宮腔內粘連，主要有機械性手術和能源器械性手術。前者術后形成瘢痕少但術中止血困難，后者止血效果好、手術時間短但較易形成疤痕。有文獻報道宮腔鏡下宮腔粘連分離術術后粘連復發率為3.1～23.5％，重度粘連復發率高達20～62.5％。如何減少粘連復發也是臨床治療的難題。傳統的預防宮腔粘連的方法是在電切術后宮腔內留置節育器及術后激素補充治療，但國外有學者認為術后激素補充治療及宮腔內放置節育器預防宮腔粘連沒有太大的幫助。臨床上很多婦女放置支架型金屬節育器后因宮頸條件子宮排異以及節育器支架的硬度大、形狀與宮腔內形狀不符等因素造成節育器脫落、月經量增多，經期延長，點滴出血，白帶增多及腰腹疼痛等不良反應。銅T行節育器的彈性有限，易變形，有時會發生張不開的情況。通常需要患者術后月經來潮2次后取出T型節育器。這將需要給患者再次擴宮，增加了婦產科醫生的工作負擔，也增加了患者的身心痛苦。另外帶有尾絲的宮內節育器易增加了宮腔感染的幾率。還有少部分的人會對銅過敏。

目前研究較多的是電切術后宮腔放置球囊、透明質酸鈉凝膠、玻璃酸鈉生物蛋白膠、醫用幾丁糖凝膠等。有報道指出宮腔內持續放置球囊導尿管可防止宮腔粘連，但持續放置球囊導尿管有可能會抑制子宮內膜的生長，甚至有可能導致子宮內膜缺血壞死。球囊放置時間越長越容易發生感染。其他產品如醫用幾丁糖凝膠等，在外科、婦產科、骨科等領域防止術后組織有一定的作用。但是目前臨床上多采用宮腔注入，由于宮腔的特殊形狀、位置及重力作用，大部分的凝膠都會隨陰道排出，從而降低了藥物的效果。

綜上所述，目前用于預防人工流產后宮腔粘連的各種治療方法，治療效果不理想，易復發，而且治療易產生不良反應。因此，尋找一種安全有效的預防措施，有著非常重要的意義。

???中國專利公告號CN2166781Y，公開了一種子宮氣囊，包括氣囊和附著裝置兩個部分，氣囊由氣囊體和氣囊頸組成，氣囊體充氣后用于支撐子宮腔，氣囊頸側用以支撐子宮頸，附著充氣裝置由充氣閥和充氣管組成，充氣閥即氣門芯。子宮氣囊用于治療子宮粘連，支撐面積大，不易脫出，但是效果不理想，易復發，而且治療易產生不良反應。

實用新型內容

本實用新型克服了現有子宮宮腔粘連治療方法的治療效果不理想，治療后易復發，而且治療易產生不良反應的不足，提供了一種可吸收子宮宮腔防粘連隔膜，它能夠有效地預防宮腔粘連，治療效果好，治療后不易復發，治療不易產生不良反應。而且經濟、安全，操作簡單，患者的依從性高。隔膜是可吸收的，使用后不需要取出，減少了患者的痛苦，隔膜主體不帶尾絲，減小逆行性感染的幾率。

為了解決上述技術問題，本實用新型采用以下技術方案：一種可吸收子宮宮腔防粘連隔膜，包括套管、設置在套管內的推桿，套管外壁上套接有活動定位塊，套管前端內部設有生物降解可吸收隔膜主體，隔膜主體包括彈性的V型骨架，V型骨架上連接包覆有輕薄的柔性膜體，V型骨架設置在膜體的邊緣，V型骨架開口朝外設置在套管前端內部。