[實用新型]可激光開啟的人工晶體藥物釋放裝置

有效

• 申請號: 201320061051.6
• 申請日: 2013-02-01
• 公開（公告）號: CN203220483U
• 公開（公告）日: 2013-10-02
• 發明（設計）人: 劉奕志;黃梓敬;柳夏林
• 申請（專利權）人: 中山大學中山眼科中心
• 主分類號: A61F9/00
• 分類號: A61F9/00;A61F2/16
• 代理公司: 廣州科粵專利商標代理有限公司 44001
• 代理人: 黃培智

技術領域

本實用新型涉及到一種可激光開啟的人工晶體藥物釋放裝置。

背景技術

隨著社會發展，白內障手術及人工晶體的植入日趨普遍。術后常規的護理方法是激素與非激素抗炎藥點眼，護理繁瑣且易感染。為省去患者術后常規護理的不便，減少感染機會，在手術中植入附帶有藥物釋放系統的人工晶體或者張力環，使其在術后一段時間內釋放藥物達到控制炎癥或防止后囊膜渾濁已有報道。已有的緩釋系統采用可生物降解材料，植入眼內后即開始釋放藥物，以接近0級動力學釋放，不能人為控制藥物釋放，長期釋放激素等藥物易造成副作用與其他并發癥。

目前，年齡相關性黃斑病變、糖尿病視網膜病等眼后段疾病較為常見。對于這些疾病，傳統的治療方法是玻璃體內注射，需要進行較長時間多次注射，造成病人主觀上不適，并可能導致一些并發癥如視網膜脫離、眼內炎、玻璃體出血等。全身給藥需通過血視網膜屏障，容易有副作用。局部點藥因難以滲透至眼后段，治療效果微乎其微。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種可與人工晶體連接的藥物緩釋裝置，可人為控制，在適當時機用激光打開封閉的薄膜釋放藥物達到治療目的，相對藥物緩釋系統而言，避免了長期持續釋放藥物帶來的副作用，也可避免或減少玻璃體腔多次注射帶來的并發癥與全身用藥產生的副作用。

為實現以上目的，本實用新型采取了以下的技術方案：可激光開啟的人工晶體藥物釋放裝置，包括嵌入人工晶體外沿的兩片連接片，連接片長度與人工晶體相匹配，連接片內側中央設有與人工晶體外沿匹配的嵌入槽，嵌入槽呈長條狀，人工晶體與之緊密連接，連接片上開有多個裝載有活性藥物的儲藥孔，儲藥孔外由可激光打穿或分解的材料層覆蓋。人工晶體為標準軟質可折疊型人工晶體，如水凝膠或硅凝膠材料，也可為其他材料如丙烯酸酯等。所裝載的活性藥物可為常規的激素或非甾體類抗炎藥物、治療眼后段疾病的抗血管內皮生長因子藥物等等。

所述連接片的寬度為0.5-1.0mm，厚度為在嵌入人工晶體處為0.8-1.0mm，由內向外厚度逐漸遞減。

所述儲藥孔為圓柱形。藥物釋放裝置的儲藥池可為任何形狀，如圓柱形、球形、錐形等，優選為圓柱形，并設計在裝置靠外緣避開內側凹槽。各個儲藥池之間為獨立、不相接觸，并相距一定距離，以便激光打開裝置時不影響到周邊的其他裝置。

本實用新型藥物釋放裝置中填充的活性藥物可為抗炎藥物，如地塞米松（曲安奈德）、雙氯芬酸、吲哚美辛等。藥物釋放裝置中填充的活性藥物可為抗血管內皮生長激素，如貝伐單抗（avastin）、雷珠單抗(lucentis)等。藥物釋放裝置中填充的活性藥物可為抗生素、抗真菌藥、抗病毒藥、免疫抑制劑，遠期設想包括生物肽類與基因治療。

藥物釋放裝置中裝載的活性藥物可不填充載體基質，某些藥物因性質不穩定也可填充載體基質。藥物釋放裝置中填充的載體基質可為可生物降解的材料，如PLGA、PVA、PLA、PVA、HPMC等。已有報道通過一種或多種材料不同比例混合得到不同的分子量或密度，繼而獲得不同的藥物釋放速率。優選釋放速率較快的藥物載體基質。

本實用新型與現有技術相比，具有如下優點：目前，已有的藥物釋放系統植入眼內后即開始釋放藥物，無法人為控制藥物釋放，長期釋放易產生副作用，并存在藥物在眼后段濃度較低的問題，故考慮設計一種激光開啟的藥物釋放裝置，在需要時于YAG激光打開儲藥小孔釋放藥物，可以人為控制釋放時機，在開啟一個裝置后短時間內達到較高的藥物濃度。裝置設置有多個小孔，可多次開啟、釋放。操作只需在散瞳下暴露裝置，用YAG激光開啟，較為簡便，不易感染、并發癥少。

白內障手術日趨普遍，于術中植入附帶有藥物釋放系統的人工晶體或者張力環，使其在術后一段時間內釋放藥物達到控制炎癥或防止后囊膜渾濁效果已有報道。對于眼后段研究的動物與試驗較少，可能原因是藥物難以達到眼后段或雖達到但不能維持有效濃度。對白內障合并有眼底疾病如年齡相關性黃斑病變、糖尿病視網膜病、視網膜色素變性等的患者，植入釋放裝置將為治療帶來許多方便，同時避免了反復玻璃體注射藥物造成的并發癥。

附圖說明

圖1為人工晶體藥物釋放裝置與人工晶體結合示意正面圖；

圖2為人工晶體藥物釋放裝置的側面圖；

圖3為人工晶體藥物釋放裝置的正面圖；

圖4為人工晶體藥物釋放裝置的截面圖。

具體實施方式

下面結合附圖和具體實施方式對本實用新型的內容做進一步詳細說明。

實施例：