[實用新型]一種碳酸氫鈉注射液軟包裝

有效

• 申請號: 201320055863.X
• 申請日: 2013-01-31
• 公開（公告）號: CN203107697U
• 公開（公告）日: 2013-08-07
• 發明（設計）人: 邱宇;袁媛
• 申請（專利權）人: 重慶萊美藥業股份有限公司
• 主分類號: A61J1/10
• 分類號: A61J1/10
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 魏曉波

技術領域

本實用新型涉及醫藥包裝技術領域，更具體地說，特別涉及一種碳酸氫鈉注射液軟包裝。

背景技術

碳酸氫鈉（Sodium?Bicarbonate），俗稱“小蘇打”，為白色細小晶體，在水中的溶解度小于碳酸鈉。碳酸氫鈉固體在50℃以上開始逐漸分解生成碳酸鈉、二氧化碳和水，270℃時完全分解。碳酸氫鈉是強堿與弱酸中和后生成的酸式鹽，溶于水時呈現弱堿性。

在醫療領域中，碳酸氫鈉注射液常用于治療代謝性酸中毒、堿化尿液、作為制酸藥，治療胃酸過多引起的癥狀等。碳酸氫鈉溶水后呈弱堿性，在貯存過程中易分解為碳酸鈉、二氧化碳以及水，如果水溶液中的碳酸氫鈉發生分解，其PH值則會改變，如果注射到人體后，則會引起人體體內PH值的紊亂。

碳酸氫鈉水溶液的分解方程式為：

由上式可知，碳酸氫鈉水溶液的分解為可逆的平衡反應過程，故防止碳酸氫鈉分解的途徑之一就是保證碳酸氫鈉注射液分解出的二氧化碳不流失。由于玻璃瓶具有較高的阻氣性，因此現有技術中，，使用玻璃瓶對碳酸氫鈉注射液進行封存，以避免二氧化碳（由碳酸氫鈉注射液分解出的二氧化碳）在貯存過程中的流失。

使用玻璃瓶對碳酸氫鈉進行封存，雖然能夠保證避免二氧化碳的擴散，但是，由于碳酸氫鈉溶液為堿性藥物，長期與玻璃瓶接觸，極易發生化學反應，致使產品在貯存過程中可見異物指標不合格；玻璃瓶封存的碳酸氫鈉產品在高溫滅菌時瓶塞極易被沖開，造成密封不嚴，導致產品PH值異常、染菌等。另外由于玻璃瓶的制造成本較高，并且瓶體容易碎裂，對碳酸氫鈉注射液的也存放提出了較高的要求（避免玻璃瓶由于碰撞等原因發生破碎的情況）。

綜上所述，如何降低碳酸氫鈉注射液在生產和存放過程中的分解，成為了本領域技術人員亟待解決的問題。擴散

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題為提供一種碳酸氫鈉注射液軟包裝，該碳酸氫鈉注射液軟采用聚丙烯軟包盛裝碳酸氫鈉注射液，通過其結構設計，能夠降低碳酸氫鈉注射液的存放要求。

為解決上述技術問題，本實用新型提供了一種碳酸氫鈉注射液軟包裝，用于碳酸氫鈉注射液的封裝，

包括用于盛裝碳酸氫鈉注射液的聚丙烯軟包；

所述聚丙烯軟包的邊緣為具有氣密性的封邊層；

優選地，封邊層厚度為0.5cm至1.0cm;

所述聚丙烯軟包為雙層結構設計，所述聚丙烯軟包包括內膜和外膜，所述內膜與所述外膜通過所述封邊層連接，所述內膜與所述外膜之間填充有二氧化碳；

所述內膜為多層膜，所述內膜具有阻氣層。

優選地，本實用新型還包括用于放置所述聚丙烯軟包的外包，所述聚丙烯軟包設置于所述外包中，所述外包與所述聚丙烯軟包之間為真空設置。

優選地，本實用新型還包括醫用組合蓋，所述醫用組合蓋設置于所述內膜上。

本實用新型提供了一種碳酸氫鈉注射液軟包裝，用于碳酸氫鈉注射液的封裝，包括用于盛裝碳酸氫鈉注射液的聚丙烯軟包；聚丙烯軟包的邊緣具有0.5cm至1.0cm的具有氣密性的封邊層；聚丙烯軟包為雙層結構設計，聚丙烯軟包包括內膜和外膜，內膜與外膜通過封邊層連接，內膜與外膜之間填充有二氧化碳；內膜為多層膜，內膜具有阻氣層。

在上述結構設計中，內膜具有阻氣作用，其能夠避免內膜中的氣體擴散向外擴散，尤其是能夠保持碳酸氫鈉注射液的二氧化碳的氣液平衡（阻止由于碳酸氫鈉注射液分解產生的二氧化碳氣體的擴散，達到保持反應平衡的目的），保證了碳酸氫鈉注射液產品的品質。

使用聚丙烯制作成聚丙烯軟包，能夠使得聚丙烯軟包具有較高的韌性以及優良的力學性能，相比于玻璃瓶，碳酸氫鈉注射液軟包裝能夠承受較大的壓力或者沖擊碰撞而不發生損壞，從而極大程度地降低碳酸氫鈉注射液的搬運與存放要求。

在本實用新型中，聚丙烯軟包為雙層結構設計，聚丙烯軟包包括內膜和外膜，內膜與外膜通過封邊層連接，內膜與外膜之間填充有二氧化碳。采用雙層膜結構將碳酸氫鈉注射液到外界的過渡嚴格的劃分出一個隔離空間，為防止碳酸氫鈉注射液降解提供了緩沖條件，還能有效保持隔離空間的環境結構，確保隔離空間的穩定性，從而更加有效的鞏固了碳酸氫鈉注射液的降解緩沖，同時，也能夠提高聚丙烯軟包的強度，進一步降低其存放要求。在內膜與外膜之間填充二氧化碳氣體，能夠強化內膜中擴散二氧化碳的氣液平衡，從而更有效地控制碳酸氫鈉注射液的品質，且本新型作為一個整體性的軟包裝，區別于用于碳酸氫鈉注射液的普通雙包裝，具有更方便生產使用和臨床應用。

附圖說明