[實用新型]用于治療髂靜脈狹窄的預(yù)應(yīng)力支架

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320053442.3
• 申請日: 2013-01-31
• 公開（公告）號: CN203089465U
• 公開（公告）日: 2013-07-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張喜成;陳兆雷;馬兵兵;潘廣銳
• 申請（專利權(quán)）人: 張喜成
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 揚州蘇中專利事務(wù)所(普通合伙) 32222
• 代理人: 許必元

本實用新型為一種專門用于治療髂靜脈狹窄或閉塞的支架，屬于一種醫(yī)療器械。其作用為用于解決髂靜脈狹窄或閉塞的專用支架。

左髂靜脈受壓綜合征是臨床常見的一種血管疾病，最早由Cockett于60年代提出，其病因主要為解剖學(xué)因素，即左右髂靜脈在第五腰椎平面匯合為下腔靜脈，該處左髂總靜脈受到右髂動脈和其后方的第五腰椎或骶骨岬的擠壓，導(dǎo)致腔內(nèi)的粘連或內(nèi)膜增生，左髂總靜脈狹窄甚至閉塞，進而導(dǎo)致左下肢靜脈的血液回流障礙，易引起下肢腫脹、深靜脈血栓形成、靜脈曲張、色素沉著、潰瘍等疾病。

近年來，髂靜脈受壓綜合征在慢性下肢靜脈疾病中的作用越來越得到重視。據(jù)統(tǒng)計，左髂靜脈壓迫綜合征（Cockett綜合征）與左下肢靜脈疾病的關(guān)系尤為密切，左下肢靜脈曲張、靜脈血栓的發(fā)病率均明顯高于右側(cè)，其中，左下肢靜脈曲張患者約50%存在左髂靜脈狹窄；而下肢深靜脈血栓形成（DVT）患者左髂靜脈病變甚至高達70%～100%。因此積極治療髂靜脈病變對慢性下肢靜脈疾病的治療具有重要意義。??

目前對髂靜脈狹窄或閉塞的治療主要有外科手術(shù)或腔內(nèi)介入治療，外科手術(shù)有切除血管置換、髂動脈提拉術(shù)、髂動脈后置術(shù)等等，但創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、遠期療效欠佳等缺點，而腔內(nèi)介入治療技術(shù)近年發(fā)展迅速，髂靜脈病變的支架植入簡便、微創(chuàng)、遠期通暢率高，目前已經(jīng)成為髂靜脈狹窄的首選治療方法，一般有球囊擴張、支架植入術(shù)等。

根據(jù)其解剖學(xué)特點，即雙側(cè)髂靜脈向上匯入下腔靜脈呈現(xiàn)倒“Y”形態(tài)，其中右髂靜脈走行較陡直，與下腔靜脈成角約20度，左髂靜脈與下腔靜脈成角呈大約40度。目前用于植入髂靜脈的支架基本是采用直管型的網(wǎng)狀支架，尚缺乏一種專用的髂靜脈支架。另外因左髂總靜脈處于右髂動脈和腰椎之間，支架植入時準(zhǔn)確定位釋放不易，支架釋放時極易前跳進入下腔靜脈，因此，這種直管型的支架前端很容易部分進入下腔靜脈，支架頭端的下緣容易遮擋對側(cè)的髂靜脈，從而可能影響對側(cè)髂靜脈的血液回流，甚至導(dǎo)致對側(cè)的深靜脈血栓形成。另外，髂靜脈前壁由于右髂動脈的搏動、以及閉塞部位和遠端髂靜脈常成“漏斗狀”，支架頭端進入下腔靜脈過少，支架上緣又不能完全覆蓋髂靜脈病變，支架極易被擠壓到髂靜脈遠端，從而導(dǎo)致治療失敗，因此，直管型支架具有不完全適應(yīng)該部位解剖的明顯缺陷。

本實用新型的目的是設(shè)計一種適合髂靜脈狹窄或閉塞的專用的治療髂靜脈狹窄的預(yù)應(yīng)力支架，以克服目前所用的傳統(tǒng)支架的不足：即支架釋放后易進入下腔靜脈，造成支架頭端下緣遮擋對側(cè)髂靜脈血流的潛在風(fēng)險。或者支架易被擠壓到髂靜脈遠端，而不能覆蓋髂靜脈病變。

本實用新型的目的是設(shè)計一種適合髂靜脈狹窄或閉塞的專用的治療髂靜脈狹窄的預(yù)應(yīng)力支架，以克服目前所用的傳統(tǒng)支架的不足：即支架釋放后易進入下腔靜脈，造成支架頭端下緣遮擋對側(cè)髂靜脈血流的潛在風(fēng)險。或者支架易被擠壓到髂靜脈遠端，而不能覆蓋髂靜脈病變。

本實用新型的目的是這樣實現(xiàn)的，用于治療髂靜脈狹窄的預(yù)應(yīng)力支架，其特征在于：所述支架為網(wǎng)管，網(wǎng)管前端管口面為斜面，斜面與網(wǎng)管斷面的夾角為40度，斜面外緣設(shè)有呈禮帽沿形態(tài)結(jié)構(gòu)的合金框架，合金框架與斜面在同一平面內(nèi)，網(wǎng)管前端最高處和最低處的管壁上分別設(shè)有橢圓形的標(biāo)記圈。

所述網(wǎng)管由鎳鈦合金絲編織制成，網(wǎng)管直徑12～14cm，網(wǎng)管長度6～10cm。

所述網(wǎng)管上的網(wǎng)格均勻分布，大小相同。

所述橢圓形的標(biāo)記圈為縱橢圓形，由鉑金絲制成。

本實用新型結(jié)構(gòu)合理簡單，使用性能好。鎳鈦合金網(wǎng)狀支架的近心端（前端）設(shè)計呈斜形，其與支架主體徑向斷面的角度為40度，且有“禮帽沿”形態(tài)結(jié)構(gòu)，適應(yīng)左髂靜脈與下腔靜脈的解剖角度，該支架前端呈斜形，可以避免支架前端進入下腔靜脈和對側(cè)的髂靜脈，造成支架頭端下緣遮擋對側(cè)髂靜脈血流。保證下腔靜脈和髂靜脈的血液回流，有利下肢深靜脈通暢。支架頭端的“禮帽沿”狀結(jié)構(gòu)，又可以阻止支架受壓被擠向髂靜脈的遠端。在支架頭端（前端）的上緣和下緣，分別設(shè)計有由鉑金絲制成的橢圓形的標(biāo)記圈（Mark），便于釋放時“X”射線下支架前端上下緣的準(zhǔn)確辨認(rèn)、定位。

圖1、圖2分別為傳統(tǒng)支架植入髂靜脈的示意圖。

圖1、圖2分別為傳統(tǒng)支架植入髂靜脈的示意圖。

圖3為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。

圖4為本實用新型的立體結(jié)構(gòu)示意圖。

圖5為本實用新型植入髂靜脈的示意圖。

圖中：1網(wǎng)管、2斜面、3合金框架、4標(biāo)記圈。