[實用新型]一種樣本檢測裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201320053289.4
• 申請日: 2013-01-29
• 公開（公告）號: CN203083995U
• 公開（公告）日: 2013-07-24
• 發(fā)明（設計）人: 趙福銓;胡林
• 申請（專利權(quán)）人: 艾博生物醫(yī)藥(杭州)有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐關壽;黎雙華

技術領域

本實用新型涉及一種樣本檢測裝置，特別是同時具有收集和檢測功能的樣本檢測裝置腔。

背景技術

在我們的社會，違法藥物濫用已經(jīng)成為了一個公認且日趨惡化的社會問題。2003?年，?美國衛(wèi)生和人類服務部調(diào)查發(fā)現(xiàn)約有1950萬美國人或8.2%?年齡在12歲以上的人群正在吸食違法藥品。“最近使用違法藥品”是指在美國衛(wèi)生和人類服務部進行調(diào)查前一個月內(nèi)使用過一種違法藥物。大麻被發(fā)現(xiàn)是最常用的違法藥物，占6.2%?(1460?萬)?。估計230萬人(1.0%)?現(xiàn)在正在使用可卡因，604,000人使用了快克，有100萬人使用致幻劑，并估計119,000?人正在使用海洛因。

為了打擊藥物濫用和監(jiān)測這一社會問題，藥物測試在各行業(yè)中譬如雇傭、教育、體育、執(zhí)法等已經(jīng)成為了標準檢測程序。為了推動這一努力，藥物測試產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成，這一產(chǎn)業(yè)提供各種各樣藥物測試產(chǎn)品。美國專利US2004/0184954和US2004/0237674就公開了一些收集唾液并進行檢測的裝置。在這些專利中，公開了利用一個檢測裝置來收集唾液樣本并檢測該唾液樣本中各種違禁藥品的含量。這些裝置通常由收集樣本的收集腔和包含測試元件的檢測腔構(gòu)成，通過收集棒的海綿頭來收集被檢測者的唾液樣本，然后利用收集腔和外力合作擠壓海綿頭使唾液樣本收集到樣本腔中，再由樣本腔中直接流入到檢測腔的測試元件上進行檢測。這些檢測裝置能夠有效的檢測被檢測者是否存在濫用違禁藥物的情況。但是，在實際的檢測中，會存在以下問題：

當收集的樣本量過大時，會導致樣本在流入到測試元件上的液體量過大，直接漫過整個測試元件，從而使來不及與測試元件上的抗原或抗體進行相關的免疫反應，特別是在測試元件的檢測結(jié)果顯示區(qū)域上也無法進行相應的免疫反應，最終導致無法檢測，得不到檢測結(jié)果。

分析其原因，發(fā)現(xiàn)由于收集腔內(nèi)的樣本會直接接觸到測試元件的樣本接收區(qū)域，一旦樣本量較大時，會存在大量的樣本直接流過（漫過）后續(xù)的試劑反應區(qū)，無法進行充分的免疫反應，從而無法實現(xiàn)檢測。

發(fā)明內(nèi)容

[0005]?要解決這一問題，需要使樣本不會一次性大量的流入到測試元件上，最好的方式是樣本不直接接觸到測試元件，而是通過引流的方式流入到測試元件上。這樣，就不會存在樣本因流量太大而直接漫過測試元件而導致測試元件上的反應不能完成的情況。本實用新型正是提供了一種能夠?qū)崿F(xiàn)這一功能的新的樣本檢測裝置，該裝置包括收集樣本的收集腔，檢測樣本的測試元件，收集腔與測試元件流體相連通，其中，該裝置還包括一個使收集腔內(nèi)的樣本不直接流入到測試元件上的引流元件。更為優(yōu)選的，收集腔內(nèi)樣本通過該引流元件流入到測試元件上。

本實用新型的檢測裝置上具有了使樣本收集腔內(nèi)的樣本不直接流入到測試元件上的引流元件后，能夠使樣本不直接接觸測試元件，而是通過一個能夠引流液體的元件將樣本以引流的方式過渡到測試元件上，從而能夠杜絕樣本漫過整個測試元件，特別是測試結(jié)果區(qū)域的情況。如果樣本直接漫過測試元件，比如檢測試紙條時，首先，會導致試紙條上的標記物質(zhì)被稀釋，從而標記物質(zhì)的濃度偏低，并使得標記物質(zhì)在與樣本中被分析物反應的過程中釋放不均勻，最終導致檢測結(jié)果的顯示線偏弱，無法觀測到，或顯示線條不均勻或斷線；其次，樣本直接漫過試紙條時，會導致檢測區(qū)域的抗原或抗體來不及與樣本中以及標記物質(zhì)進行完全的反應，最終也會導致檢測結(jié)果顯示線偏弱，影響檢測結(jié)果。而利用本實用新型的檢測裝置后，樣本以引流的方式，即不直接接觸的方式流入到測試元件上后，樣本首先被添加到這一引流元件上，并通過引流元件的流動擴散后，以滲析的方式流入到測試元件上，首先經(jīng)過測試元件的樣本接收區(qū)域，使樣本能夠更均勻的分布到測試元件樣本接受區(qū)域的每個區(qū)域，而后均勻的橫向流入到標記區(qū)域，與固定在標記區(qū)域的分析物質(zhì)進行免疫反應，然后再均勻的流入到下面的控制區(qū)域和檢測區(qū)域，進行進一步的反應和結(jié)果顯示。因此，這一新的結(jié)構(gòu)的檢測裝置可以有效的防止因樣本直接添加或樣本過多而來不及使測試元件通過滲析的方式傳遞樣本而直接漫過整個測試元件而導致的一系列問題，并且，因受檢者的個體差異或取樣方式的差異，導致取樣量大小不盡相同，通過這種引流方式進行樣本檢測的檢測裝置還能夠拓寬樣本量添加的范圍，特別是在樣本量偏大的情況下，從而也拓寬了樣本檢測裝置的樣本檢測范圍，使該裝置能夠應用更為廣泛。

引流元件的材質(zhì)需要符合醫(yī)用標準并具有吸收并傳送樣本，特別是唾液樣本的功能，比如，海綿，濾紙，玻璃纖維以及聚酯膜等。