[實用新型]一種黏膜分離刀

有效

• 申請號: 201320023333.7
• 申請日: 2013-01-16
• 公開（公告）號: CN203042430U
• 公開（公告）日: 2013-07-10
• 發明（設計）人: 王實;邱筱賽;魯艷
• 申請（專利權）人: 王實;安瑞醫療器械（杭州）有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司 33214
• 代理人: 李久林

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，尤其涉及一種在內鏡下黏膜剝離手術中能夠有效避免穿孔、減少出血的黏膜分離刀。

背景技術

隨著消化內鏡技術的不斷發展，消化道疾病的內鏡下治療已越來越普及。從1968年的息肉切除術到20世紀80年代的內鏡粘膜切除術(EMR)，治療技術越來越成熟。但對于較大的平坦病變，EMR治療只能通過分塊切除的方法來進行，其結果是不能獲得完整的病理學診斷資料，腫瘤局部殘留和復發的概率較大。隨后內鏡下黏膜剝離術(ESD)產生，并取得了初步成功。ESD手術中可一次完整切除病變，切除深度可包含黏膜全層、黏膜肌層及大部黏膜下層,明顯降低腫瘤的殘留與復發率。經過多年的發展,ESD已被列為一種治療早期消化道病變的新手段。

ESD作為消化道病變治療中的重要手段，卻因其在剝離過程中，無法獲取較好地內鏡視野，而使穿孔這一主要并發癥常有發生。小的穿孔可以通過內鏡下金屬鈦夾有效閉合，較大的則需要急診外科手術修補以防止發生腹膜炎。這種并發癥大大的增加了患者的痛楚；也為消化道病變治療手術提高了難度；同時，患者對穿孔的擔憂和恐懼也限制了ESD的開展。

作為ESD治療中另一個主要并發癥——出血，也對ESD手術正常進行有較大影響。術中一旦發生出血,止血過程要耗費很長時間,而且影響內鏡視野；盲目止血過程中也很容易發生穿孔；出血量較大時,有時不得不中止ESD。

發明內容

為了解決上述的技術問題，本實用新型的目的是提供一種黏膜分離刀，其在內鏡下黏膜剝離手術中，能夠獲取比較好的視野，避免因鏡頭無法觀察到電切刀切離組織的情況，而使組織切離過深，出現穿孔、出血等風險。其方便、安全地操作，以及能與常規內鏡配合使用的性能，可廣泛的應用于消化系統內ESD治療手術。

為了達到上述的目的，本實用新型采用了以下的技術方案：

一種黏膜分離刀，包括支撐鉗、電切刀、導管、牽引鋼絲、分腔管、支撐鉗控制柄、電切刀控制柄、電極、手柄，支撐鉗和電切刀設置在導管的遠端，分腔管、支撐鉗控制柄、電切刀控制柄、電極和手柄設置在導管的近端；其中，所述支撐鉗包括相鉸接的兩個支撐鉗臂，兩個支撐鉗臂的前端均具有能夠固定在黏膜上的支撐定位結構，兩個支撐鉗臂的后端連接牽引鋼絲，該牽引鋼絲穿過導管和分腔管后與控制支撐鉗開合的支撐鉗控制柄連接；所述電切刀后端連接有導電絲，該導電絲穿過導管和分腔管后與控制電切刀進退的電切刀控制柄固定連接，該導電絲與安裝在電切刀控制柄上的電極電氣連接，電切刀控制柄與手柄滑動連接；所述分腔管固定在導管的近端，手柄固定在分腔管的一端，支撐鉗控制柄活動設置在分腔管的另一端。

手術時，支撐鉗尾端用牽引鋼絲通過導管連接于支撐鉗控制柄，通過支撐鉗控制柄的活動，控制支撐鉗開合運動。支撐鉗鉗頭張開，將病變組織撐起，為鏡頭獲取較好的視野及為電切刀獲取較好的進刀環境。電切刀通過導管連接于電切刀控制柄的電極上；電切刀控制柄控制電切刀前后移動。病變組織被撐起后，電切刀從支撐鉗兩顎之間到達病變區需切離位置，通電進刀，切離病變組織。支撐鉗撐開程度達到極限后，收回電切刀及閉合支撐鉗，讓支撐鉗行進一段距離后，繼續重復操作上述手術過程，直至病變組織完全切除。用支撐鉗夾取切離后的病變組織，以便作病理學分析。

作為優選，所述導管為多腔管，所述牽引鋼絲和電切刀的導電絲分別通過導管的不同腔道。

作為優選，所述支撐定位結構是指兩個支撐鉗臂的前端分別向前傾斜翹出形成尖凸部。使用時，該尖凸部與黏膜表面形成接觸黏連固定，進一步優選，所述兩個支撐鉗臂的前端或者尖凸部進行表面粗糙化處理，以提高黏連固定效果。

作為優選，所述電切刀頭部呈L形或環形，L形電切刀可針對前方寬度偏小型的病變組織，進行手術操作；環形電切刀因其一端固定于導管上，通過電切刀控制柄控制環型電切刀向前及兩側擴展運動，加大了手術操作范圍，可主要應對于面積較大的病變組織。所述電切刀的切割段位于支撐鉗的兩個支撐鉗臂之間并能夠前后移動。這樣便于電切刀的定位移動和方便手術操作。進一步優選，所述電切刀及其導電絲由同一根金屬絲制成。

本實用新型由于采用了以上的技術方案，用于內鏡下黏膜剝離手術中，能夠為內鏡獲取比較好的視野，避免因鏡頭無法觀察到電切刀切離組織的情況，而使組織切離過深，出現穿孔、出血等風險。其外尺寸按常規內鏡活檢孔尺寸設計，以及其安全、方便的操作過程，可在現今ESD手術領域中廣泛使用。

附圖說明

圖1為本實用新型的結構示意圖；

圖2為本實用新型支撐鉗的閉合示意圖；

圖3為本實用新型支撐鉗的張開示意圖；