[發明專利]葡萄糖管理和透析方法及設備

有效

• 申請號: 201310756880.0
• 申請日: 2013-11-26
• 公開（公告）號: CN103830792B
• 公開（公告）日: 2019-06-11
• 發明（設計）人: J·R·派提斯科;A·麥特斯
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 焦麗雅

提供一種在透析期間管理和調節患者的血液中葡萄糖水平的方法和設備。該設備是治療具有腎臟疾病的患者的透析設備，其包括葡萄糖清除劑以在將血液返回患者之前從血液中除去過量的葡萄糖，和／或當葡萄糖水平低于閾值水平時增加血液中血糖水平的裝置。該葡萄糖清除劑可包括結合到支持物表面或者用在該設備的管內部表面的葡萄糖結合蛋白、硼酸衍生物、硼酸酯衍生物或其混合物，該支持物諸如藥筒中的纖維束。

技術領域

本發明涉及在透析期間監視患者血糖濃度的葡萄糖管理和透析方法及設備。特別地，本發明涉及在血液透析期間監視血糖濃度并且在將過濾的血液返回患者之前根據需要增加或減少血糖濃度的葡萄糖管理方法及設備。

背景技術

糖尿病在當今是會導致許多病癥的日益嚴重的一種問題。腎臟疾病和腎衰竭是不正確控制糖尿病的一些更加嚴重的后果。

已經經歷了腎衰竭的患者需要某種形式的透析，其每個星期要執行數次。血液透析是透析的一種常規形式，它從患者移出血液并在將血液返回給患者之前使血液通過一個或多個透析過濾器。在要花費數小時的透析期間，患者會經歷血糖水平的降低。在透析之后患者經常感受到喪失食欲使得在完成透析治療之后患者不會立即進食。這會導致患者體內血糖水平的降低。患者在開始透析治療之前有時會進食因為他們在治療后會感受到喪失食欲。這會導致血糖水平在透析治療開始時出現峰值。

患者通常以周期間隔來監視葡萄糖水平以確定何時可能需要注射胰島素或者確定使用者對先前的注射反應如何。患者通過用刺血針刺破身體的一部分以獲得血樣來監視血糖水平。血樣被放置到檢驗試紙上，該檢驗試紙包含了用于測量血糖水平的適合的酶試劑，隨后由血糖檢測儀進行分析。已知有各種裝置能夠監視血糖水平以幫助糖尿病患者正確治療。這種裝置的實例公開在Gordon的美國專利號8,224,663、Anderson等人的美國專利號5,279,294以及Gravel等人的美國專利號6,192,891中。

還已經發展生物傳感器用于測量和監視血糖水平。這些裝置通常使用葡萄糖結合蛋白，它能夠捕捉葡萄糖并產生可探測的信號用于測量患者體內的血糖水平。在生物傳感器中使用葡萄糖結合蛋白的實例公開在Alarcon等人的美國專利號7,629,172和Pitner等人的美國專利號7,064,103中，在此結合它們的全部內容作為參考。

盡管早先的裝置已經適合于它們預期的目的，但在產業上對于在患者不能夠通過目前通常使用的手指針刺方法取樣時能夠監視和調節患者體內的血糖水平的系統有持續的需求。

發明內容

本發明涉及在透析期間治療患者并監視血糖濃度的透析方法。本發明還涉及在透析方法期間在將過濾和處理的血液返回患者之前調節血液的血糖濃度的血液透析方法及設備。

本發明特別涉及用在透析期間，或者在將血液移出患者、處理并返回給患者的其它手術期間，諸如手術期間充氧的葡萄糖管理方法和設備。因此，本發明的一個目的是提供一種方法和設備，其能夠為患者執行透析的同時以預定的時間間隔或連續地監視患者的血糖水平，并且調節患者的血糖水平到預定范圍。

本發明的另一特征是提供一種方法和設備，其能夠在血液透析期間在將處理過的血液返回給患者之前增加或減少患者的血糖濃度。本發明的另一特征是提供一種方法和設備，其使用葡萄糖結合蛋白從患者的血液中清除葡萄糖以降低血糖濃度至預定的范圍內。

本發明的一個方面是提供一種帶葡萄糖監視單元的透析設備，該葡萄糖監視單元能夠連續地或以預定的間隔或周期監視血糖濃度。該葡萄糖監視單元可被編程為基于測量得到的血糖水平，在將血液返回給患者之前，引導經過透析和過濾處理后的患者血液到用于增加血糖濃度的裝置，或者在將血液返回給患者之前引導經過透析和過濾處理后的患者血液到用于減少血糖水平的裝置，或者無需進一步處理而將血液返回患者。