[發明專利]包含丙酸氯倍他索和維A酸的固體分散體及其制備方法有效
| 申請號： | 201310756873.0 | 申請日： | 2013-01-29 |
| 公開（公告）號： | CN104288157B | 公開（公告）日： | 2018-04-13 |
| 發明（設計）人： | 付劼;王晶 | 申請（專利權）人： | 江蘇知原藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/573 | 分類號： | A61K31/573;A61K9/06;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/28;A61P17/00;A61P17/06;A61P17/10;A61K31/203 |
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| 地址： | 江蘇省無錫市錫山*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 包含 丙酸 固體 散體 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種丙酸氯倍他索與維A酸的固體分散體，其特征在于，每1000mg含有：丙酸氯倍他索5mg-25mg；維A酸5mg-25mg；固體分散體載體材料950mg-990mg；該固體分散體的材料配比為：丙酸氯倍他索重量百分比為2％、維A酸重量百分比為1％、白蜂蠟重量百分比為47％、膽固醇硬脂酸酯重量百分比為20％、氫化蓖麻油重量百分比為30％，上述重量百分比均以該固體分散體的總重量為基準。
2.制備權利要求1的固體分散體的方法，其特征在于：取脂質材料加熱60-100℃融熔，加入維A酸、丙酸氯倍他索，攪勻至溶解，-10℃條件下迅速冷卻固化，粉碎過篩即得固體分散體。
3.一種軟膏劑，其特征在于：在權利要求1的固體分散體中添加藥劑學可接受的輔料，制備成軟膏劑。
4.根據權利要求3所述的軟膏劑，其特征是所述的輔料含有軟膏劑的油性基質，油性基質選自羊毛脂、黃凡士林、液體石蠟之中的一種或幾種的混合，占軟膏劑總重量比例為88％-97％。
5.根據權利要求3所述的軟膏劑，其特征是所述的輔料含有抗氧化劑，抗氧化劑選自沒食子酸丙酯、2，6-二叔丁基對甲酚、維生素E之中的一種或幾種的混合，占軟膏劑總重量比例為1-2％。
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