[發(fā)明專利]一種抗變異真菌軟膏及其制備方法和應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310756503.7
• 申請日: 2013-12-31
• 公開（公告）號: CN103735558A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 宗明合
• 申請（專利權(quán)）人: 宗明合
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K9/06;A61P31/10;A61P17/00;A61K31/4174
• 代理公司: 天津?yàn)I海科緯知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 12211
• 代理人: 李震勇

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種抗變異真菌軟膏及其制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

爛襠病是典型的由腳氣真菌變異引起的疾病，此病的癥狀是腿部出現(xiàn)潮濕、發(fā)紅，甚至潰爛、滲血，患者局部疼痛難忍，偶伴瘙癢。爛襠病的顯著特征是兩腿的病灶是對稱性的，如不及時(shí)治療可以蔓延整個(gè)腿部。

傳統(tǒng)的治療方法是使用抗變異真菌藥物在病灶處進(jìn)行涂抹，主要有達(dá)克寧，蘭美抒，貴州神奇，華佗膏，皮炎平，膚康王等含激素類皮膚藥膏。因?yàn)樗幬锖屑に爻煞郑瑫霈F(xiàn)不僅治不了病，并且越抹越嚴(yán)重的現(xiàn)象。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的問題是針對上述存在的問題，提供一種攜帶方便、制作簡單、效果顯著的抗變異真菌軟膏。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：

一種抗變異真菌軟膏，是由包括達(dá)克寧軟膏/霜和制霉菌素配制而成的。

達(dá)克寧軟膏/霜的有效組分為咪康唑，其為廣譜抗變異真菌藥，對皮真菌、念珠菌、酵母菌及其他藻類，子囊菌，隱球菌等具有抑制和殺滅作用，同時(shí)對革蘭氏陽性球菌和桿菌也有很強(qiáng)的抗菌力。咪康唑主要作用于菌體的細(xì)胞膜，改變其通透性，阻止?fàn)I養(yǎng)物攝取，從而導(dǎo)致其死亡。

制霉菌素屬于多烯類抗變異真菌藥，其英文名稱為Nystatin，具有廣譜抗變異真菌作用，其抗菌機(jī)理是制霉菌素與真菌細(xì)胞膜上的甾醇相結(jié)合，致細(xì)胞膜通透性改變，進(jìn)而導(dǎo)致胞內(nèi)重要內(nèi)容物漏失從而殺死真菌。但藥代動力學(xué)表明，口服后胃腸道不吸收，且血藥濃度極低，對全身真菌感染無治療作用，局部外用亦不被皮膚和黏膜吸收，臨床上應(yīng)用效果不理想。其中，1mg制霉菌素等于3700單位。

本發(fā)明對達(dá)克寧軟膏/霜以及制霉菌素的選擇沒有特殊的限制，正規(guī)廠家生產(chǎn)的成品均可，對成品內(nèi)包含的輔料也沒有特殊限制。

進(jìn)一步的，達(dá)克寧軟膏/霜的有效組分為咪康唑，制霉菌素片的有效組分為制霉菌素，達(dá)克寧軟膏/霜和制霉菌素片按照制霉菌素與咪康唑重量比為1:1～5進(jìn)行配制。

優(yōu)選的，達(dá)克寧軟膏/霜和制霉菌素片按照制霉菌素與咪康唑重量比為1:3進(jìn)行配制。

所述抗變異真菌軟膏的制備方法：包括如下步驟：

（1）選料：選用市售成品達(dá)克寧軟膏/霜和制霉菌素糖衣藥片；

（2）消毒：對制備軟膏的場所、器皿、工具和設(shè)備進(jìn)行消毒；

（3）研磨：把制霉菌素糖衣藥片進(jìn)行研磨；

（4）過濾：對步驟（3）中研磨好的制霉菌素進(jìn)行過濾；

（5）攪拌：按照配比將制霉菌素粉末倒入攪拌機(jī)，加入達(dá)克寧軟膏/霜進(jìn)行充分?jǐn)嚢琛?/p>

（6）包裝：包裝密封即得所述抗變異真菌軟膏。

優(yōu)選的，步驟（4）中過濾器網(wǎng)的目數(shù)為300目。

優(yōu)選的，步驟（5）中攪拌時(shí)間為60-90min。

抗變異真菌軟膏在制備治療糜爛性股蘚和腿蘚藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明具有的優(yōu)點(diǎn)和積極效果是：達(dá)克寧具有抗真菌作用，但不能根治疾病；制霉菌素口服不吸收，局部使用效果不明顯，本發(fā)明將達(dá)克寧和制霉菌素配合使用，對變異真菌有特殊療效，對由變異真菌導(dǎo)致的體癬、股癬作用明顯，見效快；另外，消滅真菌后，對病灶處的皮膚再造無任何影響。由于選用現(xiàn)成的達(dá)克寧軟膏/霜和制霉菌素片制備而成，原料易得，制備工藝簡單。

具體實(shí)施方式

為了更好的理解本發(fā)明，下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步的描述。

購買西安楊森制藥有限公司生產(chǎn)的達(dá)克寧霜，每克含咪康唑20mg；購買山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的制霉菌素藥片（紅色糖衣片）每片含10萬單位制霉菌素。

實(shí)施例1

制備之前，對場所、器皿、工具、設(shè)備進(jìn)行消毒；取1片制霉菌素藥片研磨后過300目篩，得到制霉菌素粉末；向粉末中加入達(dá)克寧霜4g，研磨70min，得到紅色抗變異真菌軟膏。

實(shí)施例2

同實(shí)施例1，制備前先進(jìn)行消毒工作；取1片制霉菌素藥片研磨后過300目篩，得到制霉菌素粉末；向粉末中加入達(dá)克寧霜5.4g，研磨70min，得到紅色抗變異真菌軟膏。

實(shí)施例3

同實(shí)施例1，制備前先進(jìn)行消毒工作；取5片制霉菌素藥片研磨后過300目篩，得到制霉菌素粉末；向粉末中加入達(dá)克寧霜13.5g，研磨90min，得到紅色抗變異真菌軟膏。

抗變異真菌軟膏的使用方法為：在病灶部位均勻涂抹該抗變異真菌軟膏，兩天一次，一星期后即可痊愈。

該藥用于臨床療效如下：