[發明專利]用于雙向致動的具有單根牽拉線的雙環套索

有效

• 申請號: 201310751846.4
• 申請日: 2013-12-31
• 公開（公告）號: CN103908336B
• 公開（公告）日: 2017-11-10
• 發明（設計）人: J.布伊;O.加范;J.吉梅內茲;T.阮;R.帕迪拉;T.V.塞基
• 申請（專利權）人: 韋伯斯特生物官能（以色列）有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 肖日松,楊炯

技術領域

本發明涉及一種改進的消融導管，其尤其可用于在心臟的管狀區域中或接近心臟進行標測或消融。

背景技術

電極導管已普遍用于醫療實踐多年。它們被用于刺激和標測心臟中的電活動，以及用于消融異常電活動的部位。心房纖顫是一種常見的持續性心律失常并且是中風的主要原因。這種病癥由于在異常心房組織基質中所傳播的折返性子波而長期存在。已開發出各種方法來中斷子波，包括外科手術或導管介導的心房切開術。在治療該病癥前，必須首先確定子波的位置。已提出各種技術用于此類確定，包括使用具有遠側組件的導管，所述遠側組件適于測量肺靜脈、冠狀竇或其他管狀結構內有關該結構的內周邊的活動和/或進行消融。一種此類遠側組件具有管狀結構，該管狀結構包括大致橫向于導管軸、且位于導管軸的遠側并具有約360度的外圓周的大致圓形的主要區域，以及位于所述主要區域遠側的大致直的遠側區域。管狀結構包括該遠側組件的至少主要區域之上的非導電覆蓋件。在該標測組件至少主要區域內設置具有形狀記憶的支撐構件。多個電極對由該遠側組件的大致圓形的主要區域承載，每個電極對包括兩個環形電極。

在使用時，將該電極導管插入已經定位在主靜脈或主動脈（如股動脈）內的導引護套內，并引導進入心室。在心室內，使該導管延伸經過導引護套的遠端以暴露遠側組件。通過移動（包括該導管的遠側部分的撓曲）來操縱該導管，使得遠側組件被定位在心室中的管狀區域處。控制導管的精確位置和取向的能力以及遠側組件的構型是至關重要的，并且很大程度上決定導管的有用性。

導管的撓曲和轉向通常由控制柄部實現，該控制柄部容納撓曲機構，所述撓曲機構響應設置在控制柄部上的致動器。牽拉線沿著一側在內腔中延伸穿過導管，并且撓曲機構向近側拉動牽拉線，以使導管朝向該側撓曲。雙向撓曲由各自沿著導管一側的兩個相對的牽拉線實現。通過在一個所選方向或另一所選方向上操縱致動器，撓曲機構作用于所選的牽拉線上，以沿著導管的該側使導管撓曲。每根牽拉線的遠端通常通過錫焊至末端圓頂或T形棒的卷曲套圈而錨定，所述末端圓頂或T形棒粘結至管的側壁中的金剛石切削溝槽。然而，這些錨定裝置可從內腔錯開，因此使牽拉線經受彎曲和剪切的組合應力以及拉伸應力。此外，末端撓曲也可傾斜和離面，從而降低所需撓曲的可預測性。

導管的另一問題來自遠側組件的支撐構件與非導電覆蓋件之間的空轉和滑移，這降低了標測和消融過程的準確性。此外，當遠側組件經受反復和/或過度的接觸力時，支撐構件也可能與導管分離或分開。另外，反復和/或過度的接觸力也可損壞接近支撐構件錨定至導管之處的部件，如位置傳感器。

因此，需要以避免牽拉線上的彎曲應力和剪切應力的方式來提供雙向撓曲的一種導管，以及避免偏移或離面撓曲的一種導管。也需要一種在標測和消融過程中使支撐構件與覆蓋件之間的微移動最小化的導管、以及一種具有可靠安裝至所述導管的遠側組件的導管。

發明內容

本發明涉及一種導管，其具有安裝于其遠端的遠側組件。該遠側組件具有大致圓形的主要部分，該大致圓形的主要部分具有至少一個套環，否則具有兩個套環，即外套環和內套環，所述兩個套環中的每一個帶有適于標測和/或消融的多個環形電極。該大致圓形的主要部分通常橫向于所述導管的縱向軸線。該大致圓形的主要部分的套環可位于一個平面內，或者一個套環可比另一個套環位于更遠側，以形成盤旋或螺旋狀圖案。

在一個實施例中，該導管具有細長管狀導管主體、可撓曲中間節段和遠側組件，所述細長管狀導管主體具有至少一個內腔，所述可撓曲中間節段具有至少兩個偏軸內腔，且所述遠側組件具有管狀結構，所述管狀結構具有附接至所述可撓曲中間節段的大致直的近側區域和大致橫向于所述近側區域并位于所述近側區域遠側的大致圓形的主要區域。該遠側組件具有細長棒狀支撐構件，所述細長棒狀支撐構件具有延伸穿過所述遠側組件的長度的形狀記憶。擠出的非導電覆蓋件覆蓋延伸穿過所述覆蓋件的第一內腔的支撐構件。第一內腔的尺寸設定成提供與支撐構件的緊密或過盈配合，以最小化覆蓋件與支撐構件之間的空轉和微移動。用于承載在遠側組件上的電極的導線延伸穿過形成于所述覆蓋件中的第二內腔。覆蓋件由如下材料構造：所述材料易于適形于支撐構件的形狀和構型而無需熱處理。