[發明專利]一種治療寒凝血瘀證原發性痛經的中藥制劑

有效

• 申請號: 201310751495.7
• 申請日: 2013-12-22
• 公開（公告）號: CN103705823A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發明（設計）人: 李光彩
• 申請（專利權）人: 李光彩
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P15/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療寒凝血瘀證原發性痛經的中藥制劑。

背景技術

痛經指的是婦女月經期或月經前后，周期性地出現小腹部疼痛或痛至腰骶，嚴重者則可導致劇烈疼痛引發昏厥。臨床分為原發性和繼發性痛經兩大類型。原發性痛經常見于青春期少女月經第一次來潮后2-3年以內，以及年輕尚未生育的婦女，生殖器官未發生器質性病變。在治療方面，中醫明顯比西醫更有優勢，西醫多采用解痙鎮痛藥以及激素制劑，雖然能暫時緩解疼痛，但遠期療效并不理想，有依賴性，而且長期使用有一定的副作用。中醫藥治療原發性痛經在臨床上具有其獨到的優勢：1.中藥治療原發性痛經副作用較小，可同時治療原發性痛經所引起的相關并發癥，避免了長期使用止痛藥損害人體的臟器組織，臨床應用更為安全。2.中醫藥可以多種途徑給藥，如口服、針刺、艾灸、外敷、灌腸等，進一步提高了臨床療效。3.辨證論治是中醫認識疾病和治療疾病的基本原則，也是治療痛經的傳統方法。針對不同的病機采用不同的治療原則使得治療效果事半功倍。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療寒凝血瘀證原發性痛經的中藥組合物。中醫認為痛經的發生是由寒凝、氣滯、血瘀、濕熱、腎虛及氣血虛等多種因素造成，而寒凝在眾多因素中居于重要地位，臨床以寒凝血瘀證多見。治療當溫經止痛，活血化瘀為原則。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療寒凝血瘀證原發性痛經的中藥制劑由以下重量份的中藥制成：紫金砂3-6份、山姜6-15份、曼陀茄根0.06-0.09份、桂花子6-12份、垂絲衛矛15-25份、青箭3-9份、雙飛蝴蝶10-15份、珍珠菜15-25份、野丁香根9-15份、五角葉葡萄6-9份。

優選的：紫金砂4份、山姜10份、曼陀茄根0.07份、桂花子9份、垂絲衛矛20份、青箭6份、雙飛蝴蝶12份、珍珠菜20份、野丁香根12份、五角葉葡萄7份。

制備方法將上述中藥水煎制成湯劑。

方中：紫金砂、山姜溫中散寒止痛；曼陀茄根溫中散寒、解郁止痛；桂花子暖胃散寒、平肝益腎；垂絲衛矛活血行瘀、痛經；青箭祛瘀調經、消腫止痛；雙飛蝴蝶祛瘀調經、舒筋活絡；珍珠菜活血調經、利水消腫；野丁香根活血調經、止痛、祛風濕；五角葉葡萄活血調經、補虛止帶。

臨床資料

1.一般資料收集2012年1月-2012年12月期間，在我院婦科門診就診，確診為寒凝血瘀型原發性痛經的患者，共80例，患者的年齡15-31歲，已婚未產12例，未婚28例，病程1-9年。

2.診斷標準參照全國統編教材西醫《婦產科學》第七版，《中華婦產科學》第二版曹澤毅主編。原發性痛經是指生殖器官無器質性疾病，月經前后或月經期出現下腹部疼痛、墜脹或伴有腰酸及其他不適。臨床表現特點：青春期及未生育婦女多見，經前1-2天開始，以行經第1天達高峰，可呈陣發性疫攣性或脹痛伴下墜感，嚴重者可放射到腰骶部、肛門、陰道、股內側。甚至可見面色蒼白、出冷汗、手足發涼等暈厥之象。

參照《中醫婦科學》相關章節，張玉珍主編。寒凝血瘀證：主癥：經前或經期小腹冷痛，得熱痛減，或伴脹痛拒按。次癥：①月經量少或經行不暢；②經血黯而有瘀塊；③畏寒；④手足欠溫；⑤冷汗淋漓；⑥肛門墜脹；⑦惡心嘔吐；⑧舌黯苔白；⑨脈沉緊。主癥必備，次癥具備2項以上，結合舌脈即可診斷。

3.治療方法患者服用本發明所述中藥制劑，稱取紫金砂4g、山姜10g、曼陀茄根0.07g、桂花子9g、垂絲衛矛20g、青箭6g、雙飛蝴蝶12g、珍珠菜20g、野丁香根12g、五角葉葡萄7g，水煎制成湯劑，1劑/次，2次/日。第1周期于月經第1天服用，連服5天，第2、3周期于經前5天開始服用，連服10天。連續用藥3個月經周期，停藥后隨訪3個周期。

4.療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(1)臨床痊愈：腹痛及其余癥狀全部消失。(2)顯效：腹痛及其余癥狀明顯減輕。(3)有效：腹痛及其余癥狀減輕。(4)無效：腹痛及其余癥狀無改變者。

5.治療效果連續用藥3個月經周期，停藥后隨訪3個周期后觀察療效。其中痊愈34例(42.5％)，顯效24例(30％)，有效20例(25％)，無效2例(2.5％)，總有效率97.5％。在治療隨訪期間無一例出現嚴重的不良反應。

具體實施方式

實施例一：稱取紫金砂4g、山姜10g、曼陀茄根0.07g、桂花子9g、垂絲衛矛20g、青箭6g、雙飛蝴蝶12g、珍珠菜20g、野丁香根12g、五角葉葡萄7g，將上述中藥水煎成湯劑。