[發(fā)明專利]一種治療下肢靜脈曲張的中藥外用制劑及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310750051.1
• 申請(qǐng)日: 2013-12-31
• 公開（公告）號(hào): CN103751708A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島恒波儀器有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/9066
• 分類號(hào): A61K36/9066;A61P9/14;A61K35/56;A61K35/64
• 代理公司: 北京科億知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

1.一種治療下肢靜脈曲張的中藥外用制劑，其特征在于，所述外用制劑中各種原料的重量份數(shù)包括：雞血藤10～20份，荊芥10～20份，補(bǔ)骨脂10～20份，紅花10～20份，土鱉蟲10～20份，地龍10～20份，乳香10～20份，白及10～20份，薄荷10～20份，延胡索10～20份，紫草10～20份，丹參10～20份，威靈仙10～20份，虎杖10～20份，黃芩10～20份，莪術(shù)10～20份，骨碎補(bǔ)10～20份，川芎10～20份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療下肢靜脈曲張的中藥外用制劑，其特征在于，所述外用制劑中各種原料的重量份數(shù)包括：雞血藤10～15份，荊芥10～15份，補(bǔ)骨脂10～15份，紅花10～15份，土鱉蟲10～15份，地龍10～15份，乳香10～15份，白及10～15份，薄荷10～15份，延胡索10～20份，紫草10～20份，丹參10～20份，威靈仙10～20份，虎杖10～20份，黃芩10～20份，莪術(shù)10～20份，骨碎補(bǔ)10～20份，川芎10～20份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療下肢靜脈曲張的中藥外用制劑，其特征在于，所述外用制劑中各種原料的重量份數(shù)包括：雞血藤10～20份，荊芥10～20份，補(bǔ)骨脂10～20份，紅花10～20份，土鱉蟲10～20份，地龍10～20份，乳香10～20份，白及10～20份，薄荷10～20份，延胡索10～15份，紫草10～15份，丹參10～15份，威靈仙10～15份，虎杖10～15份，黃芩10～15份，莪術(shù)10～15份，骨碎補(bǔ)10～15份，川芎10～15份。

4.一種如權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述治療下肢靜脈曲張的中藥外用制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑的劑型為膏劑，其制備方法包括：

a.取上述重量份數(shù)的原料藥除薄荷、白及和威靈仙外放入麻油中浸泡；加熱熬煉；

b.將薄荷、白及和威靈仙蒸餾法蒸餾成結(jié)晶；

c.將過篩的結(jié)晶放入熬煉好的藥油中，成膏劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療下肢靜脈曲張的中藥外用制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，按所述重量份數(shù)的原料藥除薄荷、白及和威靈仙加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天；將麻油浸泡好的原料藥加熱提取，大火煮沸，麻油沸騰后火力減小，熬至原料藥外表呈深褐色，內(nèi)部焦黃色，撈出藥渣，將藥油繼續(xù)熬煉，并不斷攪拌，煉至滴水成珠。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療下肢靜脈曲張的中藥外用制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將薄荷、白及和威靈仙蒸餾法蒸餾成結(jié)晶，并粉碎成細(xì)粉后過200-300目篩。

7.根據(jù)權(quán)利要求4所述治療下肢靜脈曲張的中藥外用制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟c中，將過篩的結(jié)晶細(xì)粉放入熬煉好的藥油中，成膏劑卻后傾入冷水中，浸泡5-10天，每日換水一次，去火毒，加適量凡士林成膏劑。

8.一種如權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述治療下肢靜脈曲張的中藥外用制劑的制備方法，其特征在于，所述制劑的劑型為擦劑，制備方法包括：將所述原料藥除薄荷、白及和威靈仙外加乙醇浸泡1-2小時(shí)，加熱煮30～40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣加乙醇第二次加熱，煮沸30～40分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40～50分鐘，過濾；合并三次的提取液，濃縮至相對(duì)密度為1.08的濃縮液；過濾、靜置24小時(shí)，后去上清液，得濃縮藥液；將薄荷、白及和威靈仙蒸餾成結(jié)晶，投入濃縮藥液中，裝罐。

9.一種如權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述下肢治療靜脈曲張的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述外用制劑的劑型為噴霧劑的制備方法包括以下步驟：

按照所述份數(shù)先將薄荷、白及和威靈仙用水蒸氣法蒸餾，得到結(jié)晶物，作為組分1備用；取蒸餾后的藥渣混合剩余原料加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80℃時(shí)1.36的浸膏，加熱濃縮，30分鐘～45分鐘，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組分2；將蒸餾提取的組分1和乙醇提取的組分2混合，放入醫(yī)用噴霧劑中。

10.根據(jù)權(quán)利要求1～9任一項(xiàng)所述治療下肢靜脈曲張的中藥外用制劑，其特征在于，所述外用制劑的劑型為：噴霧劑、粉劑、散劑、軟膏劑、栓劑、硬膏劑和紗布劑。