[發明專利]一種治療干性支氣管擴張的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201310749410.1
• 申請日: 2013-12-31
• 公開（公告）號: CN103735906A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 青島恒波儀器有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P11/00
• 代理公司: 北京科億知識產權代理事務所(普通合伙) 11350
• 代理人: 湯東鳳

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，特別涉及一種治療干性支氣管擴張的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

支氣管擴張的主要病因是支氣管-肺組織感染和支氣管阻塞。干性支氣管擴張臨床表現主要為大量咳血、反復咳血、慢性咳嗽、咳大量膿痰。本病多數為獲得性，多見于兒童和青年。大多繼發于急、慢性呼吸道感染和支氣管阻塞后，患者多有童年麻疹、百日咳或支氣管肺炎等病史。

本病癥部分患者以反復咯血為唯一癥狀，平時無咳嗽、咳膿痰等癥狀，臨床上稱為“干性支氣管擴張”，其支氣管擴張多位于引流良好的部位。反復肺部感染其特點是同一肺段反復發生肺炎并遷延不愈。常由上呼吸道感染向下蔓延所致，出現發熱、咳嗽加劇、痰量增多、胸悶、胸痛等癥狀。

支氣管擴張體征：早期或干性支氣管擴張可無異常肺部體征，病變重或繼發感染時常可聞及下胸部、背部固定而持久的局限性粗濕性音，有時可聞及哮鳴音，部分慢性患者伴有杵狀指(趾)。出現肺氣腫、肺心病等并發癥時有相應體征。

支氣管-肺組織感染和阻塞常見的病毒和細菌感染使支氣管管腔粘膜充血、水腫，分泌物阻塞使管腔狹小，導致引流不暢而加重感染，兩者相互影響，促使支氣管擴張的發生和發展。幼兒百日咳、麻疹、支氣管肺炎是支氣管-肺組織感染所致支氣管擴張最常見的原因。由于兒童支氣管管腔細，管壁薄弱，易阻塞，反復感染破壞支氣管壁各層組織，使彈性減退，或細支氣管周圍肺組織纖維化，牽拉管壁，致使支氣管變形擴張。肺組織的慢性感染或結核病灶愈合后的纖維組織牽拉，也可形成支氣管擴張。此外，腫瘤、異物吸入或管外腫大的淋巴結壓迫，也可導致遠端支氣管-肺組織感染而致支氣管擴張。

支氣管擴張可發生于任何年齡，但以青少年為多見。大多數患者在幼曾年有麻疹、百日咳或支氣管肺炎遷延不愈病史，一些支氣管擴張患者可能伴有慢性鼻竇炎或家族性免疫缺陷病史。

支氣管擴張的癥狀：典型的癥狀為慢性咳嗽、大量膿痰和反復咯血。1、慢性咳嗽、大量膿痰，與體位改變有關，這是由于支氣管擴張部位分泌物積儲，改變體位時分泌物刺激支氣管黏膜引起咳嗽和排痰。常在晨起或夜間臥床轉動體位時咳嗽、咳痰量增多。感染急性發作時，黃綠色膿痰明顯增多，每日可達數百毫升，如痰有臭味，提示合并有厭氧菌感染。感染時痰液收集于玻璃瓶中靜置后出現分層的特征：上層為泡沫，下懸膿性成分，中層為混濁黏液，下層為壞死組織沉淀物。引起感染的常見病原體為銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和卡他莫拉菌。2、反復咯血。50％～70％的患者有程度不等的咯血，咯血程度不等，咯血量與病情嚴重程度、病變范圍有時不一致。部分患者以反復咯血為唯一癥狀，平時無咳嗽、咳膿痰等癥狀，臨床上稱為“干性支氣管擴張”，其支氣管擴張多位于引流良好的部位。3、反復肺部感染其特點是同一肺段反復發生肺炎并遷延不愈。常由上呼吸道感染向下蔓延所致，出現發熱、咳嗽加劇、痰量增多、胸悶、胸痛等癥狀。4、慢性感染中毒癥狀反復繼發感染可有全身中毒癥狀，如發熱、乏力、食欲減退、消瘦、貧血等，嚴重者可出現氣促與發紺。重癥支氣管擴張患者由于支氣管周圍肺組織化膿性炎癥和廣泛的肺組織纖維化，可并發阻塞性肺氣腫、肺心病，繼而出現相應癥狀。

一般而言，支氣管擴張是解剖上的破壞性改變、是不可逆的，因此藥物治療的目標是控制癥狀以及延緩疾病的進展。支氣管擴張通常繼發于其他疾病，所以應對原發病及時進行治療，對合并的鼻竇炎等應進行徹底治療。此處，應根據病情，加強支持治療、合理安排休息，應避免受涼，勸導戒煙，預防呼吸道感染。

控制感染是支氣管擴張癥急性感染期的主要治療措施。根據病情，參考細菌培養及藥物敏感試驗結果選用抗菌藥物，在痰培養結果出來前或痰培養為陰性時，抗生素可選用下列經驗性方案。輕癥者可選用口服氨芐西林或阿莫西林0.5g，每日4次，或第一、二代頭孢菌素；存在銅綠假單胞菌感染時，可選擇口服喹諾酮類；重癥患者，常需靜脈聯合用藥。如有厭氧菌混合感染，加用甲硝唑(滅滴靈)或替硝唑。反復發作急性下呼吸道感染或大咯血、病變范圍局限于一側肺、不超過2個肺葉，經藥物治療不易控制，全身情況良好，可根據病變范圍作肺段或肺葉切除術。如病變較輕，且癥狀不明顯，或病變較廣泛累及雙側肺，或伴有嚴重呼吸功能損害者，則不宜手術治療。

發明內容