[發明專利]復方蒲芩片及其制備方法

無效

• 申請號: 201310747612.2
• 申請日: 2013-12-31
• 公開（公告）號: CN103735625A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 羅會軍
• 申請（專利權）人: 焦作福瑞堂制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/59
• 分類號: A61K36/59;A61K9/28
• 代理公司: 鄭州優盾知識產權代理有限公司 41125
• 代理人: 張紹琳;鄭園

技術領域

本發明涉及中藥制備領域，尤其涉及一種復方蒲芩片及其制備方法。

背景技術

復方蒲芩片品種收載于《中華人民共和國衛生部藥品標準》（中藥成方制劑）第十三冊，該片劑與復方蒲芩片的處方相同。復方蒲芩片產品處方由蒲公英、黃芩、三棵針、北豆根這四味中藥材經前處理炮制后提取精制而成。中藥材的炮制工藝直接影響飲片性能、質量及含測結果，而事實上目前我國的中藥材炮制研究一直處于滯后和相對混亂狀態，相當多的藥材飲片沒有統一的法定標準，使得各藥品企業遵照地方或其他標準或規范進行炮制加工后入藥，但提取物雜質含量較多，從而影響各藥味有效成分療效，最終造成成品療效差異。

發明內容

針對現有技術中存在的提取物雜質含量較多，影響各藥味有效成分療效的技術問題，本發明提供一種復方蒲芩片的制備方法，該方法能夠去除無效雜質，并可最大限度的發揮各藥味有效成分療效。

為實現上述目的，本發明采用以下技術方案：

一種復方蒲芩片,主要由以下重量份的原料制備而成：三棵針3-7份，北豆根10-14份，黃芩6-10份，蒲公英8-12份。

一種復方蒲芩片的制備方法,包括以下步驟：（1）分別稱取三棵針、北豆根、黃芩、蒲公英；（2）預處理：將三棵針、北豆根、黃芩、蒲公英分別粉碎并過篩，備用；（3）分別制備三棵針提取物、北豆根提取物、黃芩提取物和蒲公英提取物；（4）將三棵針提取物、北豆根提取物、黃芩提取物、蒲公英提取物、淀粉及糊精按等量遞加法混合均勻，然后壓片、包衣即制得復方蒲芩片。

所述三棵針提取物的制備方法為：取三棵針加水浸提，調節浸提液pH值至酸性，去除上清液，壓濾，將濾餅洗至中性，然后烘干，即得三棵針提取物；北豆根提取物的制備方法為：取北豆根加水浸提，調節提取物pH值至堿性，壓濾收集濾餅并烘干，然后加乙醇回流浸提，調節提取物pH值至堿性，再次壓濾收集濾餅并烘干，即得北豆根提取物；黃芩提取物的制備方法為：取黃芩，置于沸水中浸提，調節提取物pH值至酸性，壓濾并收集濾餅，將濾餅溶解后加乙醇浸提，調節浸提液pH值至酸性，然后壓濾，將濾餅洗至中性，烘干即得黃芩提取物；蒲公英提取物的制備方法為：取蒲公英，加水浸提，調pH至酸性，壓濾并收集濾餅，然后烘干，即得蒲公英提取物。

4.根據權利要求3所述的復方蒲芩片的制備方法，其特征在于：所述三棵針提取物的制備方法為：取三棵針至沉淀罐中，先加入相當于三棵針重量8倍的水，然后加硫酸調pH值至1-2，浸漬24小時，濾過收集濾液，再加入相當于三棵針重量8倍的水，用硫酸調pH值至1-2，浸漬24小時，濾過，合并兩次濾液，用石灰乳調pH值至12，靜置12小時，濾過，濾液加質量百分比濃度為8%的氯化鈉，攪拌，溶解后用鹽酸調pH值至8-9，靜置12小時，壓濾，將濾餅80℃以下烘干，即得粗制品，將粗制品置于精制鍋中，加入相當于三棵針重量1.2倍的水，開啟攪拌，升溫至80℃使之溶解，濾過，濾液移至結晶鍋中，用鹽酸調pH值至1-2，緩慢攪拌，待有結晶析出后，停止攪拌，靜置24小時，棄去上清液，壓濾，濾餅用蒸餾水洗至中性，在80℃以下烘干，得三棵針提取物。

所述北豆根提取物的制備方法為：取北豆根，置于搪瓷回流罐中，加入相當于北豆根重量8-9倍的水，用硫酸調pH值至1-2，升溫至55℃，保溫，浸漬12小時，壓濾，收集濾液，然后再加入相當于北豆根重量5-6倍的水，用硫酸調pH值至2-3，升溫至55℃，保溫，浸漬12小時，濾過，合并兩次濾液，靜置2小時，壓濾，往濾液中加入飽和碳酸鈉溶液，調pH值至9，靜置12小時，壓濾，收集濾餅后在80℃以下快速烘干，將濾餅置于回流提取罐中，加入相當于北豆根重量1/4倍的質量百分比濃度為80%的乙醇，加熱回流3小時，濾過，再加入相當于北豆根重量1/4倍的質量百分比濃度為80%乙醇，加熱回流3小時，濾過，合并兩次濾液，將濾液移至酒精回收塔中，回收酒精，回收完畢放料，將提取物加稀鹽酸調pH值至3-4并壓濾，濾液用質量百分比濃度為20%的碳酸鈉溶液調pH值至6.5-7.0，靜置6小時，濾過，濾液再用20%碳酸鈉溶液調pH值至9，靜置12小時，壓濾，濾餅在80℃以下快速烘干，得北豆根提取物。