[發明專利]一種治療類風濕性關節炎的外用中藥復方組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310745907.6
• 申請日: 2013-12-30
• 公開（公告）號: CN103690620A
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發明（設計）人: 蕭偉;石學敏;王振中;丁崗;陳俊;王丹丹;楊時;原少偉;劉承偉;張小龍;周軍;曹亮;張紅
• 申請（專利權）人: 江蘇康緣藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61P19/02;A61P29/00
• 代理公司: 北京律和信知識產權代理事務所(普通合伙) 11446
• 代理人: 劉國偉;武玉琴

技術領域

本發明屬于中藥領域，涉及一種治療類風濕性關節炎的外用中藥復方組合物及其制備方法。

背景技術

類風濕性關節炎（rheumatoid?arthritis）是一種以關節滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反復發作，可導致關節內軟骨和骨的破壞，關節功能障礙，甚至殘廢。血管炎病變累及全身各個器官，又稱類風濕(RA)，是一種病因尚未明了的慢性全身性炎癥性疾病，以慢性、對稱性、多滑膜關節炎和關節外病變為主要臨床表現，屬于自身免疫炎性疾病。該病好發于手、腕、足等小關節，反復發作，呈對稱分布。早期有關節紅腫熱痛和功能障礙，晚期關節可出現不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎縮，極易致殘。從病理改變的角度來看，類風濕性關節炎是一種主要累及關節滑膜(以后可波及到關節軟骨、骨組織、關節韌帶和肌鍵)，其次為漿膜、心、肺及眼等結締組織的廣泛性炎癥性疾病。類風濕性關節炎的全身性表現除關節病變外，還有發熱、疲乏無力、心包炎、皮下結節、胸膜炎、動脈炎、周圍神經病變等。現行治療類風濕性關節炎的目的在于：①控制關節及其它組織的炎癥，緩解癥狀；②保持關節功能和防止畸形；③修復受損關節以減輕疼痛和恢復功能。

由于RA屬于慢性頑疾，需長期用藥，但目前臨床上患者應用的非甾體類抗炎藥，免疫抑組合物等缺乏長期臨床用藥的安全性和耐受性，治療效果亦不盡人意。因此尋找低毒高效的藥物和劑型顯的尤為重要。而傳統中醫治療關節炎類疾病數千年之經驗與優勢，針對關節炎病理病機之特點，對癥下藥，采用活血，化瘀，通絡，內服外敷等綜合治療與調理的特色，外用藥對于類風濕關節炎有不良反應小、靶向性好，長期用藥安全可靠等特點，因此，本產品的開發將具有廣闊的市場前景。

在現有技術中，公開號為CN1742830A的中國發明專利中公開了由獨活、羌活、生川烏、生草烏、當歸、丹參、雞血藤、川牛夕、伸筋草、透骨草、續斷、防己、木瓜、威靈仙、桑寄生、秦艽、杜仲、制乳香、制沒藥、桂枝制成的中藥組合物，用于治療風濕，類風濕性關節炎，關節寒痛、腫痛，各種腰痛、坐骨神經痛、四肢麻木攣痛等身體多個部位的疼痛。公開號為CN101028366A的中國發明專利中公開了由乳香、沒藥、桂枝、川椒、紅花、生川烏、生草烏、忍冬藤、透骨草、荊芥、地龍、獨活、防風、桑寄生、秦艽、牛膝、麝香制成的中藥組合物，用于治療腰肌勞損。公開號為CN101406540A的中國發明專利中公開了由烏梢蛇、白花蛇、金錢白花蛇、馬錢子、生川烏、生草烏、紅花、杜仲、牛膝、乳香、沒藥、秦艽、防風、透骨草、木瓜、川斷、鉛丹、豆油制成的中藥組合物，用于治療急性、慢性風濕引起的關節腫痛、肩周炎、腰腿關節紅腫疼痛。公開號為CN101530583A的中國發明專利中公開了由蓽撥、生川烏、生草烏、生半夏、生南星、黑胡椒、細辛、白芷、生乳香、沒藥、透骨草、馬錢子、川芎、威靈仙、獨活制成的中藥組合物，用于治療頸椎病、腰椎間盤突出,風濕性和類風濕性關節炎。公開號為CN101444581A的中國發明專利中公開了由生南星、生草烏、生川烏、乳香、沒藥、見腫消、千年健、何首烏、天龍、馬錢子、元胡、尋骨風、透骨草、樟腦、冰片制成的中藥組合物，用于治療關節疼痛。公開號為CN103386064A的中國發明專利中公開了由透骨草、生草烏、生川烏、丁香油、乳香、沒藥、紅花、松節油、丹參、黃芥子、山奈、血竭、當歸制成的中藥組合物，用于治療關節炎，風濕，筋骨疼痛，跌打，肌肉損傷。現有的對于類風濕關節炎治療的中藥療效一般，本發明提供了一種療效優于現有中藥的中藥復方組合物。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療類風濕性關節炎的外用中藥復方組合物及其制備方法，它具有祛風散寒，活血止痛功能。用于四肢麻木，手足無力，腰酸腿痛，風濕性關節炎及半身不遂后遺癥。

本發明提供一種外用中藥復方組合物，其包含以下原料藥：生川烏25～40重量份、生草烏25～40重量份、透骨草25～40重量份、乳香25～40重量份、沒藥25～40重量份、秦艽6～20重量份、羌活6～20重量份、獨活6～20重量份、豨薟草25～40重量份、紅花6～20重量份和當歸8～25重量份。

所述的中藥復方組合物，優選包含以下原料藥：生川烏40重量份、生草烏25重量份、透骨草40重量份、乳香25重量份、沒藥40重量份、秦艽6重量份、羌活20重量份、獨活6重量份、豨薟草40重量份、紅花6重量份和當歸25重量份。