[發(fā)明專利]單層及雙層聚己內(nèi)酯基引導(dǎo)組織再生膜及其制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310745877.9
• 申請(qǐng)日: 2013-12-30
• 公開（公告）號(hào): CN103736153A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 石銳;田偉;張立群;薛佳佳;陳大福
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京市創(chuàng)傷骨科研究所;北京化工大學(xué)
• 主分類號(hào): A61L31/06
• 分類號(hào): A61L31/06;A61L31/04;A61L31/02;A61L31/14
• 代理公司: 北京思海天達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11203
• 代理人: 劉萍

1.一種引導(dǎo)組織再生膜，其特征為：以聚己內(nèi)酯作為主要基體材料，具有單層或雙層多孔結(jié)構(gòu)；?

(1)單層膜以純聚己內(nèi)酯或聚己內(nèi)酯與可降解脂肪族聚酯共混作為基體材料，其中聚己內(nèi)酯與可降解脂肪族聚酯的質(zhì)量比為50/50-100/0，結(jié)構(gòu)特征為具有無規(guī)排列的納米至微米級(jí)纖維結(jié)構(gòu)，平均孔徑為2-6μm，纖維直徑為200nm-1200nm，膜厚度為50-500μm；?

(2)雙層膜由致密層和疏松層構(gòu)成；?

1)致密層材料為純聚己內(nèi)酯或聚己內(nèi)酯與可降解脂肪族聚酯共混材料，其中聚己內(nèi)酯與可降解脂肪族聚酯的質(zhì)量比為50/50-100/0，結(jié)構(gòu)特征為具有無規(guī)或網(wǎng)格狀排列的納米至微米級(jí)纖維結(jié)構(gòu)，平均孔徑為2-6μm，纖維直徑為200nm-1200nm，膜厚度為25-250μm；?

2)疏松層材料為純聚己內(nèi)酯與無機(jī)生物活性粒子的共混材料，或聚己內(nèi)酯與可降解天然高分子材料和無機(jī)生物活性粒子制備的共混復(fù)合材料，并采用交聯(lián)劑對(duì)可降解天然高分子材料進(jìn)行交聯(lián)；其中聚己內(nèi)酯與可降解天然高分子材料的質(zhì)量比為10/90-100/0，無機(jī)生物活性粒子與聚合物的質(zhì)量比為0/100-50/100；疏松層結(jié)構(gòu)特征為平均孔徑5-100μm，纖維直徑為200nm-7μm，厚度為25-250μm。?

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種引導(dǎo)組織再生膜，其中可降解脂肪族聚酯包括：聚乳酸、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚乳酸-己內(nèi)酯共聚物、聚乳酸-羥基乙酸-己內(nèi)酯共聚物其中的一種或一種以上混合物。?

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種引導(dǎo)組織再生膜，其中可降解天然高分子材料包括：Ⅰ型膠原、明膠、殼聚糖、淀粉、纖維素中的一種或一種以上混合物。?

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種引導(dǎo)組織再生膜，其中無機(jī)生物活性粒子包括：顆粒尺寸為1-100nm的羥基磷灰石粒子、磷酸鈣系生物活性玻璃粒子、磷酸三鈣生物陶瓷粒子或碳酸鈣粒子中的一種或幾種。?

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種引導(dǎo)組織再生膜，其中交聯(lián)劑包括：甲醛、戊二醛、京尼平、EDC/NHS中的一種。?

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種引導(dǎo)組織再生膜的制備方法，其特征在于制備單層引導(dǎo)組織再生膜含有如下步驟：?

(1)將聚己內(nèi)酯溶于有機(jī)溶劑中，室溫磁力攪拌12-24h，得到質(zhì)量濃度為0.04-0.2g/mL的溶液A；?

(2)將可降解脂肪族聚酯溶于有機(jī)溶劑中，室溫磁力攪拌12-24h，得到質(zhì)量濃度為0.04-0.2g/mL的溶液B；?

(3)按一定體積比例將溶液A與溶液B混合，室溫磁力攪拌12h，得到聚己內(nèi)酯與可降解脂肪族聚酯的總質(zhì)量濃度為0.04-0.2g/mL的溶液C，溶液C中聚己內(nèi)酯與可降解脂肪族聚酯的質(zhì)量比50/50-100/0；?

(4)用溶液C進(jìn)行靜電紡絲，以不銹鋼滾筒為接收裝置，滾筒轉(zhuǎn)動(dòng)速率為100-600rpm，紡絲液流動(dòng)速率為0.5-10mL/h,電壓7-20kV，接收距離8-30cm，紡絲0.5-30h,得到厚度50-500μm的電紡絲纖維膜；?

(5)靜電紡絲結(jié)束后，將紡絲膜在通風(fēng)櫥中室溫放置2-7天，包裝消毒。?