[發明專利]復方阿膠制劑在制備女性經期保健藥物中的用途

無效

• 申請號: 201310744916.3
• 申請日: 2013-12-30
• 公開（公告）號: CN103735714A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 秦玉峰;顧建軍;周祥山;王令儀;孫波;李麗
• 申請（專利權）人: 山東東阿阿膠股份有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P15/00;A61P25/24;A61P25/22;A61P39/00;A61K35/36
• 代理公司: 北京和信華成知識產權代理事務所(普通合伙) 11390
• 代理人: 胡劍輝

技術領域

本發明涉及一種已知藥物的新用途，確切地說涉及一種含阿膠的復方中藥的新用途。

背景技術

不少女性，在月經前期會有一些不舒服的癥狀，如抑郁、憂慮、情緒緊張、失眼、易怒、煩躁不安、疲勞等，嚴重影響了工作和生活。一般認為，這主要與體內雌激素、孕激素的比例失調有關。中醫認為，這與氣血失調有關。如果不加選擇的濫用補氣養血的藥物容易導致月經紊亂，上火等癥狀，使月經前的上述不舒服癥狀更加嚴重。因此開發一種能調和氣血的經期保健藥物是很有必要的。

復方阿膠漿是國家首批中藥保護品種，其具有補氣養血的功效，主要用于氣血兩虛引起的頭暈目眩，心悸失眠，食欲不振，白細胞減少癥及貧血。復方阿膠漿上市已經三十多年，在臨床上也用于一些婦科疾病的治療，例如月經過多、月經過少，產后貧血，原發性痛經等癥，但未見報道該藥品用于正常女性經期保健。

發明內容

本發明的目的在于提供復方阿膠制劑在制備女性經期保健藥物中的用途。

特別是提供復方阿膠制劑在制備女性經期保健藥物中調節經期氣血平衡的用途。

更具體說是該復方阿膠中藥在女性經期保健中在以下癥狀中的用途：抑郁、憂慮、情緒緊張、失眼、易怒、煩躁不安、疲勞。

本發明所述的復方阿膠制劑包括復方阿膠漿，由山東東阿阿膠股份有限公司生產，國藥準字Z20083345，采用阿膠配以人參、黨參、熟地黃和山楂組成。

本發明所述的復方阿膠漿的服用方法為：2次/天，一次20毫升（1支），早、晚服用。根據個人月經周期，于經期前服用6天，經期后服用6天。2個月經周期為一療程。

具體實施方式

以下通過實施例進一步說明本發明的新用途，但不用來限制本發明。

實驗例1復方阿膠漿對于女性經期保健效果的觀察

（1）藥品

本發明復方阿膠中藥：復方阿膠漿，山東東阿阿膠股份有限公司生產，批準文號為國藥準字Z20083345，批號1306038。

益氣養血口服液，通化萬通藥業股份有限公司生產，批準文號為國藥準字Z22021272，批號1211032。

（2）病例選擇及服用方法

調研人群的選擇：在校女大學生及高校部分青年女教師為調研人群（懷孕以及哺乳期女性除外）；才參與調研人數1000人；年齡18-45歲；自愿參加本調研，依從性好，可隨訪。

調研方法：2次/天，1支/次（早、晚服用）。根據個人月經周期，于經期前服用6天，經期后服用6天，共調研2個月經周期，服用時間涉及經期前后，共計每個月經周期服用12天。

（3）療效評價標準

顯效：抑郁、憂慮、情緒緊張、失眼、易怒、煩躁不安、疲勞等癥狀消失達50%以上。

有效：抑郁、憂慮、情緒緊張、失眼、易怒、煩躁不安、疲勞等癥狀消失50%以下。

無效：服藥前后無變化。

（4）治療結果

①.兩種藥物不同治療周期后的療效比較

服用復發阿膠漿1個周期后調查顯示，1000名女大學生中無效219名，其總有效率達78.1%，服用2個周期后其療效調查顯示，無效78名，其總有效率達92.2%，隨著治療周期的延長，其療效明顯提高，差異有顯著性（P＜0.05）。

服用益氣養血口服液1個周期后調查顯示，1000名女大學生中無效788名，其總有效率26.2%，服用2個周期后其療效調查顯示，無效850名，其總有效率達15.0%，隨著治療周期的延長，其療降低，差異有顯著性（P＜0.05），見表1。

表1不同治療周期后的療效比較

由上述實驗可以得出，兩種補氣養血類的藥物，對月經前期的抑郁、憂慮、情緒緊張、失眼、易怒、煩躁不安、疲勞等癥狀的療效存在顯著差異，說明復方阿膠漿不單單是補氣養血，更主要的是具有調和經期氣血平衡的作用。

②.不同體質類型大學生用藥后的療效比較

見表2。服用2個周期后，對不同體質類型大學生用藥后的療效進行比較，結果顯示：580名偏寒性體質的女大學生應用復發阿膠漿后的療效達90.5%，234名偏熱性體質的女大學生應用復發阿膠漿后的療效達92.7%，186名平和體質的女大學生應用復發阿膠漿后的療效達96.8%，不同體質類型女大學生用藥后的療效比較，差異不顯著（P＞0.05）。

表2?不同體質類型大學生用復方阿膠漿2個周期后的療效比較