[發明專利]一種格列吡嗪緩釋片及其制備方法

在審

• 申請號: 201310727552.8
• 申請日: 2013-12-26
• 公開（公告）號: CN104739795A
• 公開（公告）日: 2015-07-01
• 發明（設計）人: 曾培安;周群;吳健民;賀蓮;張靜;劉娟
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K9/28
• 分類號: A61K9/28;A61K31/64;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種格列吡嗪緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片組分重量百分比計為：格列吡嗪1-10%、緩釋材料35-60%、崩解劑1-60%、潤滑劑5-10%。

2.根據權利要求1所述一種格列吡嗪緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片緩釋材料為山崳酸單甘油酯、丙烯酸???????????????????????????????????????????????號樹脂鹽酸鹽、丙烯酸樹脂中的一種或多種。

3.根據權利要求1所述一種格列吡嗪緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片潤滑劑為硬酯酸鎂、水中的一種或多種。

4.根據權利要求1所述一種格列吡嗪緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片的制備方法為：

（1）取處方量1-10%緩釋材料過80目篩，加入處方量鹽酸溶液中，不斷震搖使之完全溶解；

（2）取處方量吡格列嗪、崩解劑、處方量1-90%緩釋材料按遞增原則過30目篩混勻，得固體混合物；

（3）將（2）固體混合物用潤濕過篩，干燥；將顆粒研細，過20目篩整粒，于30-39℃烘箱干燥；

（4）取潤滑劑過40目篩加入烘干的顆粒中，然后測定含量，壓片，即得素片，將素片包白色薄膜衣，分裝即得。

5.根據權利要求4所述一種格列吡嗪緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片的制備方法步驟（3）干燥失重不超過1.0%。

6.?根據權利要求4所述一種格列吡嗪緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片的制備方法步驟（4）素片包白色薄膜衣后增重1-3%。