[發(fā)明專利]一種單味中藥粉末的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310727361.1
• 申請日: 2013-12-25
• 公開（公告）號: CN104739777A
• 公開（公告）日: 2015-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 湯廣武
• 申請（專利權(quán)）人: 湯廣武
• 主分類號: A61K9/19
• 分類號: A61K9/19;A61K36/232;A61K36/282;A61K36/355;A61K36/605;A61K36/481;A61K33/36;A61K35/583;A61K36/734
• 代理公司: 北京元中知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 11223
• 代理人: 王明霞

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種單味中藥粉末的制備方法。

背景技術(shù)

一般中醫(yī)師開出的中藥組方，內(nèi)服的絕大多數(shù)都用煎湯方式，僅極少部分代茶飲的中藥可以反復泡沸水后飲用（常見的有枸杞、田七花、溪黃草、大青葉、枇杷花、金銀花等等），之所以需要煎湯，以水為溶劑提取部分有效成分，一是原藥材屬于生藥，需要熟化轉(zhuǎn)變藥性；二是煎湯可以最大限度讓藥材有效成分溶解在水里，易于被人體利用，達到治療效果。

中藥材煎湯是以水為溶劑來提取中藥材中的有效成分，雖然一些水溶性大的成分能夠通過煎煮的方式溶解到溶液中，但同時也有很多水溶性小的成分仍然殘留在藥渣中，隨藥渣丟棄，造成浪費。經(jīng)過煎湯后的中藥材渣除含有大量的粗蛋白、粗脂肪、纖維素、木質(zhì)素、礦物質(zhì)、氨基酸外，還含有生物堿、多糖、萜類、皂苷類等生物活性物質(zhì)及一些未知的促生長物質(zhì)。經(jīng)測定，半夏厚樸湯中揮發(fā)油的含量只有原藥材的3.5%，藥渣中的含量尚有49.8%，說明相當部分的揮發(fā)油殘留在藥渣中；淫羊藿藥渣中剩余黃酮類物質(zhì)高達40%；經(jīng)水提后黃芪藥渣中黃芪甲苷殘留達72.1%；作為名貴藥材三七，其藥渣內(nèi)仍含有0.84%-1.27%的殘留三七總皂甙和50%的三七多糖；采用常規(guī)水提法后，黃芩藥渣中黃芩苷的含量仍高達藥材中總含量的70.3%；吉林枸杞制藥廢渣中含總多糖18.16%、半乳糖醛酸6.94%、17種以上氨基酸及16種以上微量元素。

傳統(tǒng)的中藥材煎湯的方式除了造成藥物有效成分浪費以外，中藥湯劑還存在煎煮麻煩、口感差、體積大、攜帶、服用和儲存不便等不足，并且受中藥材調(diào)配劑量不夠精確、煎煮方式、預浸時間、加水量、入藥順序以及煎煮時間、器皿、火源等不一致的影響，中藥湯劑質(zhì)量很難均一，勢必影響臨床療效。

超微粉碎技術(shù)是利用機械或流體動力的方法，將物料顆粒粉碎至微米級甚至納米級微粉的過程，分為干法超微粉碎和濕法超微粉碎。在中藥領(lǐng)域，超微粉碎逐步開拓，近年的研究成果展現(xiàn)了其廣闊的應用前景。目前，超微粉碎技術(shù)可對上百種中藥材進行加工處理。不僅能粉碎各種無機礦物原料、有機材料，還能粉碎含有多種纖維和富有黏、彈性的各種動植物材料，這是傳統(tǒng)粉碎技術(shù)難以達到的。

普通粉碎的藥材粉末，細胞破壁率低，當藥物進入體內(nèi)后，藥粉的粉粒吸水膨脹，有效成分通過擴散不斷地從細胞壁和細胞膜釋放出來。擴散需要細胞內(nèi)外具有濃度差，當細胞內(nèi)外濃度差很小或平衡時，有效成分的釋放速度將非常緩慢甚至停止，位于內(nèi)部細胞中的有效成分有時還來不及釋放就被排出體外，因而常常達不到有效的治療濃度。經(jīng)過超微粉碎后的中藥，細胞破壁率高，有效成分在沒進入機體前就暴露出來，進入體內(nèi)后，可溶性成分迅速溶解，即使溶解度低的成分也因超微粉具有較大的附著力而緊緊粘附在胃腸內(nèi)壁的黏膜上，使在胃腸道停留時間延長，吸收更充分，吸收量也會增加。由于細胞壁大部分在粉碎時被破壞，有效成分則不需通過細胞壁和細胞膜的釋放過程。這樣從藥物的釋放速度和釋放量上超微粉碎遠優(yōu)于普通粉碎。礦物藥經(jīng)超微粉碎也可達微米，進而有利于藥物的吸收和療效的提高。

濕法粉碎的原理是水或其他液體以小分子深入藥物顆粒的裂隙，減少其分子間的引力而利于粉碎，該法法可避免粉塵飛揚。膠體磨超微粉碎是濕法超微粉碎的一種，其利用高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子和定子之間為一個可以調(diào)節(jié)的微小間隙，物料通過這個間隙時附著于轉(zhuǎn)子面的物料速度最大，而附著于定子面物料速度為零，產(chǎn)生急劇的速度剃度使物料受到強烈的剪切、磨擦和湍動騷擾，產(chǎn)生超微粉作用的同時，兼有混合、攪拌、分散和乳化作用。膠體磨超微粉碎適用于制藥、食品、化工及其它行業(yè)的濕物料超微粉碎，應用于各種半濕體及乳狀液物質(zhì)的粉碎、乳化、均質(zhì)和混合。

中藥經(jīng)過超微粉碎后，粉末比表面積變大，粉末分子引力、靜電引力作用增大，粉末很容易相互吸附、團聚，影響中藥粉末的流動。中藥粉末之間容易吸附、結(jié)團、黏結(jié)性增大，導致休止角增大，流動性變差，粉末易形成緊密堆積，透氣率下降，壓縮率增大，結(jié)成團塊。加入溶劑后，會形成黏塊，不利于成分溶出。