[發明專利]一種治療頭痛的藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201310727129.8
• 申請日: 2013-12-19
• 公開（公告）號: CN103877244B
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發明（設計）人: 閆希軍;吳廼峰;章順楠;楊建會;劉巖;邵星云;高松;董莉娜;白曉林;孫艷;徐波;鄭永鋒;范立君
• 申請（專利權）人: 天士力醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P29/00;A61P25/00;A61P1/08;A61P25/20;A61K35/618
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為

1.一種治療頭痛的藥物組合物，由以下成分組成：當歸4～9重量份、川芎4～9重量份、白芍2～8重量份、熟地黃2～8重量份、鉤藤10～15重量份、雞血藤10～15重量份、夏枯草10～15重量份、決明子10～15重量份、珍珠母10～15重量份、延胡索4～9重量份、細辛0.5～2重量份，其特征在于，該藥物組合物是通過如下方法進行制備的：

(1)提取物1的制備：當歸、川芎、延胡索、決明子加入4倍量70％乙醇加熱回流提取2次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，除雜，回收乙醇并濃縮至在74～76℃時相對密度為1.300～1.310，備用；

(2)提取物2的制備：白芍加入4倍量60％乙醇，浸漬，加熱回流提取2次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，回收乙醇并濃縮至在65℃時相對密度為1.23～1.33，備用；

(3)提取物3的制備：熟地黃、鉤藤、雞血藤、夏枯草、珍珠母、細辛加入5倍量水煎煮2次，第一次2小時，第二次1小時，濾過，濃縮至在80℃時相對密度為1.06～1.10，加乙醇使含醇量為65～70％，靜置12～24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至在79～81℃時相對密度為1.320～1.325，備用；

(4)制劑的制備：取以上提取物，加入適量輔料，干燥，制粒，即得。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，步驟(4)所述輔料包括填充劑、矯味劑中的一種或多種。

3.如權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，填充劑選自糊精、淀粉、可溶性淀粉、蔗糖、乳糖、微晶纖維素，矯味劑選自甜菊素、阿司帕坦。

4.如權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，填充劑為糊精，矯味劑為甜菊素。

5.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，當歸、川芎、白芍、熟地黃、鉤藤、雞血藤、夏枯草、決明子、珍珠母、延胡索、細辛制得的三種提取物與輔料的重量比為(40：60)～(65：35)。

6.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，當歸、川芎、白芍、熟地黃、鉤藤、雞血藤、夏枯草、決明子、珍珠母、延胡索、細辛制得的三種提取物與輔料的重量比為(55：45)～(65：35)。

7.如權利要求5或6所述的藥物組合物，其特征在于，所述三種提取物與輔料的比例，是將三種提取物折合成干浸膏之后與輔料的比例。

8.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，步驟(4)制劑的制備方法采用流化噴霧制粒法，具體步驟為：取部分填充劑，用純化水化開，加入矯味劑，充分攪拌使溶化得到漿料，將備好的三種提取物分步加入上述漿料中，攪拌，調整漿料比重，在線過濾，將剩余的填充劑投入制粒機，調節制粒參數，噴霧制粒，干燥，整粒過篩，總混，包裝。

9.如權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，矯味劑的加入量為填充劑總重量的0～1％，前后兩次所加填充劑的重量比為(1：4)～(1.5：1)。