[發明專利]一種含有茯苓增強免疫力的中藥組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201310726154.4
• 申請日: 2013-12-25
• 公開（公告）號: CN103690574A
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發明（設計）人: 錢一帆;朱韻韻;馮敏;陳素玲;戴瑞
• 申請（專利權）人: 南京中科藥業有限公司;南京中科集團股份有限公司
• 主分類號: A61K36/076
• 分類號: A61K36/076;A23L1/28;A23L1/29;A61P37/04
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 徐冬濤;尹慧晶

技術領域

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種含有茯苓增強免疫力的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

靈芝孢子粉為靈芝成熟時從菌蓋彈射的孢子,為靈芝的生殖細胞,具有靈芝的全部遺傳活性物質。靈芝孢子經破壁加工后，開發成新的保健藥材，它濃縮了靈芝的精華，稟天地生云之氣，藥效及臨床應用效果更有明顯提高。

靈芝孢子含有蛋白質、氨基酸類、三萜類、多糖類、腺苷類、甾醇類、生物堿類、脂肪酸類等化學物質。現代藥理研究及臨床試驗證實，靈芝孢子粉比靈芝具有更強更全面的作用，靈芝孢子具有抗染色體突變，誘導腫瘤細胞凋亡，抑制腫瘤細胞增殖、殺傷癌細胞，拮抗環磷酰胺引起的小鼠耐力下降、血紅蛋白與白細胞下降、巨噬細胞吞噬力下降和SGPT升高，抑制⁶⁰Co照射引起的白細胞減少不良反應、激活并提高特異性殺傷細胞（CTL）和非特異性殺傷細胞（NK、LAK）的抗腫瘤作用、增強單核-巨噬細胞吞噬功能，并具有抗脂質過氧化反應等作用。以上總總，顯示出靈芝孢子在調節免疫功能等方面的良好應用前景。從而也為“療虛勞、益氣血”，提供了新的客觀依據。

茯苓P?oria?cocos(Schw.)W?olf為常用中藥,為多孔菌科臥孔菌屬真菌茯苓的干燥菌核,多依附松樹根生長.傍松根而生的為茯苓(別名:玉靈、茯靈、萬靈桂、茯菟)。始載于《本草經》列為商品，它的菌核為球形、長圓形、卵圓形或不規則團塊，茯苓主要分布在我國云南、貴州、湖北、安徽、福建、廣東、廣西等地。

我國食用茯苓的歷史已有兩千多年，《神農本草經》將茯苓列為“上品”稱其“久服安魂養神,不饑延年”。茯苓性甘、淡、平.入心、脾、腎經。藥理實驗表明茯苓具有滲濕利尿、合胃健脾、寧心安神、抑菌、增強機體抗病能力及降低血糖的功效。茯苓治病范圍相當廣泛，在中醫及人民生活中有著廣泛的使用價值.有統計表明:在158個中醫處方中,有茯苓的就占80%.茯苓與黃芩、靈芝、丹參、遠志、黃精一起稱為“云南六大中藥”，同時也是國家衛生部、國家中藥管理局頒布的“既是食品又是藥品的品種名單”的一種。

茯苓中的茯苓多糖具有增強免疫功能的作用，它有抗胸腺萎縮、抗脾臟增大和抑瘤生長的作用。既可增強細胞免疫，又可增強體液免疫。有研究表明：羧甲基茯苓多糖還是免疫調節、保肝降酶、間接抗病毒、誘生和抗誘生白細胞調節素等多種生理活性，無不良毒副作用；茯苓多糖確有針對性地保護免疫器官、增加細胞免疫的功能。從而改善機體狀況，增強抗感染能力；茯苓多糖在一定程度上加快造血機能的恢復，并可改善老年人免疫功能，增強體質，保護骨髓，減輕和預防化療的毒副作用，達到扶正固本、健脾補中的作用。

至今為止，尋找一種能有效增強人體免疫力的天然產品組方仍是科學研究的熱點。

發明內容

發明人經過反復探索并通過藥效實驗驗證，終于找到以破壁靈芝孢子粉和茯苓提取物為主要原料，能有效增強人體免疫力的天然產品組方，該組方增強免疫力的功效遠遠強于單方使用，并且該功效非簡單地二者功效之和簡單疊加。

本發明的目的是通過以下方式實現的：

一種含有茯苓增強免疫力的中藥組合物，該組合物主要由下列重量份的原料藥制成：茯苓提取物1～2重量份，破壁靈芝孢子粉1～2重量份（破壁率在90%以上）。

該組合物優選主要由下列重量份的原料藥制成：茯苓提取物1重量份，破壁靈芝孢子粉1重量份。

所述的茯苓提取物是通過以下方法制備得到的：將茯苓水提后得到的濾液依次進行微濾、超濾、濃縮得到茯苓提取物。

所述的微濾采用陶瓷膜分離，操作條件是：壓力為0.25～0.45MPa，操作溫度為36℃。微濾優選采用孔徑0.2μm的陶瓷微濾。

所述的超濾采用采用聚砜膜分離，操作條件是：壓強范圍為1.05Mpa～1.25Mpa，操作溫度為20℃～45℃，濃縮倍數為3～6倍。超濾采用截留分子量值為5萬的聚砜膜。

所述的水提條件為加入藥材15-25倍重量的水，在25℃條件下超聲提取，每次30-40分鐘，提取2-3次.

本發明將破壁靈芝孢子粉和茯苓提取物混合均勻加入藥學上允許的輔料制成藥學規定的劑型。所述的劑型優選為膠囊。

本發明中藥組合物在制備增強免疫力的的保健食品或藥物中的應用。所述的保健食品為補充膳食營養的保健食品。