[發明專利]一種保健生物制劑

有效

• 申請號: 201310724784.8
• 申請日: 2013-12-25
• 公開（公告）號: CN103798792A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發明（設計）人: 劉家銘
• 申請（專利權）人: 劉家銘
• 主分類號: A23L1/29
• 分類號: A23L1/29;A61K36/896;A61K9/48;A61K9/20;A61P25/28;A61P25/00;A61P39/00
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司 44102
• 代理人: 趙瑾

技術領域

本發明涉及中藥領域，特別涉及一種保健生物制劑，還涉及其制備方法。?

背景技術

以各類具有醫研價值的碳基生物為原料，利用傳統技術或現代生物技術制造，作用于人體各類生理癥狀的預防（保健）、治療和診斷的各種形態制劑。生物制劑隸屬于生物制品，隨著社會市場的發展，當前概念上來講劃分為以預防疾病和增強體質免疫力達到保健效果的保健品制劑和以達到治療疾病為目效果的醫藥品制劑兩類。?

腦外傷指由于外物造成的、頭腦部肉眼可見的傷，一般可引起嚴重的后果。腦外傷常引起不同程度的永久性功能障礙。這主要取決于損害是在腦組織的某個特定區域（局灶性）還是廣泛性的損害（彌散性）。不同區域的腦損害可引起不同的癥狀，局灶性癥狀包括運動、感覺、言語、視覺、聽覺異常等癥狀。而彌散性腦損害常影響記憶、睡眠或導致意識模糊和昏迷。?

腦萎縮是指由于各種原因導致腦組織本身發生器質性病變而產生萎縮的一類神經精神性疾病。腦萎縮包括小兒腦萎縮、成人腦萎縮。以老年人多見。?

血管性癡呆（VD）是指由缺血性卒中、出血性卒中和造成記憶、認知和行為等腦區低灌注的腦血管疾病所致的嚴重認知功能障礙綜合征。?

腦梗塞是由于腦動脈粥樣硬化，血管內膜損傷使腦動脈管腔狹窄，進而因多種因素使局部血栓形成，使動脈狹窄加重或完全閉塞，導致腦組織缺血、缺氧、壞死，引起神經功能障礙的一種腦血管病。臨床上表現為偏癱、偏身麻木、講話不清等突然發生的局源性神經功能缺損癥狀，多發于中老年人。?

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種具有清熱排毒、祛濕、散寒、通便、活血化瘀、通經活絡、通血管效果的生物制劑，適合腦組織外傷、腦萎縮、血管性癡呆、腦梗塞恢復期康復以及亞健康人群養生服用。?

本發明所要解決的技術問題通過以下技術方案予以實現：?

一種保健生物制劑，原料藥由如下重量份數的中藥組成：小米6~12份；松針6~30份；毛冬青15~30份；重樓3~10份;?田七3~6份；羌活8~12份；五加皮2~5份；防己6~10份；威靈仙3~6份；生大黃1.5~5.5份；土鱉蟲溶栓酶?6~18份。

所述保健生物制劑為膠囊劑或丸劑或片劑，內服。?

上述保健生物制劑的制備方法是：?

步驟1、取小米、干松針或鮮松針、毛冬青、羌活、五加皮、防己、威靈仙加水熬制60～120分鐘得提取液，過濾后作為培養基；

步驟2、培養基內加入土鱉蟲溶栓酶，混勻后置于50～53℃恒溫箱發酵2～5天，烘干為粉末配用；

步驟3、將田七、重樓、生大黃磨成粉末，消毒、烘干、粉碎過篩成細粉，與步驟2所得配用粉末混均后，裝入空心膠囊中制作成膠囊劑，或制作成片劑，或蜜糖混均制作成丸劑。

進一步的，所述保健生物制劑為還含有制川烏1~3份。劑型為水劑，外用。其制備方法是：?

步驟1、取小米、干松針或鮮松針、毛冬青、羌活、五加皮、防己、威靈仙、加水熬制60~120分鐘得到提取液，過濾后作為培養基；

步驟2、培養基內加入土鱉蟲溶栓酶，田七、重樓、制川烏1~3份；生大黃磨成粉末高溫消毒后加入培養基內，混勻后置于50～53℃恒溫箱發酵2～7天，得到水劑。水劑外用，適合腦組織外傷、腦萎縮、血管性癡呆、腦梗塞恢復期以及亞健康人群外敷使用。

本發明中，小米：小米的粗脂肪含量平均為4.28%，高于稻米、小麥粉，與玉米相近，其中不飽和脂肪酸占脂肪酸總量的85%，有益于防止動脈硬化。谷子的脂肪酸主要由棕櫚酸、硬脂酸、油酸、亞油酸、亞麻油酸和花生酸組成，其中能防止動脈粥樣硬化、能軟化血管的亞油酸含量，粳性品種占脂肪酸含量的13.44-78.4%，變幅平均為45.92%，糯性品種為66.81-75.05%之間，變幅平均為70.93%，即糯性品種高于粳性品種。?

小米的作用：健脾和胃、補益虛損、和中益腎、除熱解毒。治脾胃虛熱、反胃嘔吐、消渴、泄瀉。?