[發明專利]用于一氧化碳彌散量質量控制測試的方法和系統

在審

• 申請號: 201310721712.8
• 申請日: 2013-11-20
• 公開（公告）號: CN103829950A
• 公開（公告）日: 2014-06-04
• 發明（設計）人: E·朱;E·諾加德;W·C·華萊士
• 申請（專利權）人: 恩斯拜爾保健公司
• 主分類號: A61B5/08
• 分類號: A61B5/08
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 錢亞卓

版權

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技術領域

本發明涉及一氧化碳彌散量(D_LCO)設備的質量控制。具體地但非限制性地，本發明涉及確認用于單次呼吸肺中一氧化碳吸收量測定的肺部測試裝置的測量精度的系統和方法。

背景技術

當前，D_LCO模擬器需要大型且昂貴的雙注射器裝置。例如，如美國專利No.6,415,642中所述，Hans?Rudolph?D_LCO模擬器需要兩個注射器(3升和5升)，它們通過三通閥由歧管連接。歧管連接至D_LCO設備。在開始模擬測試之前，3升注射器填充有模擬患者中可見的典型肺泡氣體濃度的精確氣體混合物。利用三通閥，5升注射器連接至D_LCO設備而3升注射器與預先填充的精確氣體混合物隔離。在D_LCO測試操作的吸入階段，5升注射器模擬潮氣呼吸、殘氣量呼出、和TLC快速吸入。在屏氣時段，轉動三通閥以將D_LCO裝置重新定向至3升注射器。在屏氣之后，3升注射器的內容物注入D_LCO裝置。

Hans?Rudolph模擬器通過控制吸氣量以及吸入的和肺泡氣體濃度，針對進行測試的D_LCO裝置“形成”大致的目標D_LCO值。為了驗證設備在其特定操作范圍內的性能，需要多種精確肺泡氣體與不同濃度的一氧化碳和示蹤氣體的混合物。

由于Hans?Rudolph并不控制屏氣時間，所以測試中由D_LCO裝置報告的屏氣時間需要確定精確目標值。Hans?Rudolph提供了用于在完成測試之后計算精確目標值的軟件(基于公式(1))。

對于解決問題而言，ATS-ERS(MacIntyre?N.等，Standardization?of?the?single-breath?determination?of?carbon?monoxide?uptake?in?the?lung(單次呼吸肺中一氧化碳吸收量測定標準化)，Eur?Respir?J，2005年第26卷第720-735頁)也建議如下：

1.如果適合于該裝置則在測試時進行檢漏試驗；

2.應當使用標準化3.0升注射器進行D_LCO測試，其通過將注射器附接至測試模式中的儀器來實現。用注射器將測試氣體從D_LCO設備中抽出并隨后在屏氣結束時再插入。測得的D_LCO應當接近于零并且測得的VI應當為約3.3L(3.0L×體溫，環境壓力，水蒸汽飽和(BTPS)因子)。該過程在D_LCO測試模式下檢查吸入體積精度，這在不是肺活量測定法測量時可能是錯誤的。

ATS-ERS?D_LCO測試指南(MacIntyre?N.等，Standardization?of?the?single-breath?determination?of?carbon?monoxide?uptake?in?the?lung(單次呼吸肺中一氧化碳吸收量測定標準化)，Eur?Respir?J，2005年第26卷第720-735頁)中指定的模擬器由Glissmeyer等開發(Glissmeyer?EW，?Jensen?RL，Crapo?RO，Greenway?LW，Initial?Testing?with?a?carbon?monoxide?diffusing?capacity?simulator(一氧化碳彌散量模擬器的初始測試)，J?Invest?Med，1999年47：37A)并由密蘇里州堪薩斯城的Hans?Rudolph股份有限公司制造。

當前，D_LCO測試裝置和實施遇到一些缺陷和不足。由ATS-ERS建議的解決問題的方法(利用3升注射器)不能確定D_LCO裝置的D_LCO測量精度在其預期的操作范圍內。充其量，該測試確定了D_LCO裝置的流量/體積測量成分的精度。還可能證明CO和示蹤氣體探測器在很窄的氣體濃度范圍內具有類似的響應(但未必精確或線性)。