[發明專利]一種治療痤瘡的凝膠劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201310718334.8
• 申請日: 2013-12-24
• 公開（公告）號: CN104721728A
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發明（設計）人: 曾培安;曾燦麗;吳健民;賀蓮;張靜;劉娟
• 申請（專利權）人: 康普藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/06;A61P17/10
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明屬于醫藥制劑領域，具體涉及一種治療痤瘡的凝膠劑及其制備方法。

背景技術

愛美之心，人人有之，特別是風華正茂的青少年更是崇尚追美，可偏偏這年齡有不少的少年男女都長滿了煩惱的痤瘡，困惱廣大青少年男女的身心。痤瘡是一種毛囊與皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，多發病于青春期，現代醫學研究認為痤瘡是在遺傳因素的條件下，由于雄性激素分泌增多（尤其是皮膚組織中的雙氫睪酮增多）和毛囊口內的痤瘡棒狀桿菌等微生物的作用兩個方面因素導致的。中醫認為面鼻及胸背部屬肺，引起痤瘡的原因是由肺經風熱阻于肌膚所致；或因過食肥甘、油膩、辛辣食物，脾胃蘊熱，濕熱內生，熏蒸于面而成。目前醫學上對痤瘡尚無有效的治療方法，主要是使用四環素、甲硝唑、維A?酸等西藥治療，存在療效不確切，療程長，副作用大、容易復發等缺陷。

目前我國醫學屆、美容屆推出不少治痤瘡的產品，但療效卻不顯著，很多藥物只能緩解病情而缺乏行之有效的治療手段，治療費用高且易復發。本申請發明人經過仔細閱讀和研究一系列中醫藥學資料，通過反復配方，得出本發明一種治療痤瘡的凝膠劑及其制備方法。

發明內容

本發明旨在提供一種治療費用低、療效好、無刺激、無副作用的治療痤瘡的凝膠劑及其制備方法。

為實現上述發明目的，本發明一種治療痤瘡的凝膠劑及其制備方法，其具體實施方案為：

本發明所述一種治療痤瘡的乳膏及其制備方法，其特征在于，該制劑重量份數百分比計為：生地黃1-50%，丹皮1-10%，赤芍1-10%，蒲公英1-20%，蚤休1-10%，夏枯草1-10%，昆布1-10%，海藻1-10%，炒三棱1-10%，炒莪術1-10%。

本發明所述一種治療痤瘡的乳膏及其制備方法，其特征在于，該制劑重量份數百分比計為：生地黃30%，丹皮6%，赤芍8%，蒲公英15%，蚤休7%，夏枯草8%，昆布6%，海藻6%，炒三棱6%，炒莪術8%。

本發明所述一種治療痤瘡的乳膏及其制備方法，其特征在于，該中藥制劑的制備方法為：

（1）提取工藝：將生地黃等10味藥材加水煎煮，煎煮時間0.5-3h、加水倍數6-15倍、煎煮次數1-4次；

（2）精制工藝：將煎煮液濃縮至料液比0.5-2，加入乙醇后調節醇濃度至60-85%，暗處靜置10-36h，過濾，回收乙醇，濃縮至稠膏，密度1.05（40-60℃），干燥，粉碎過80目篩，備用；

（3）將卡波姆-940?5-20g分散在500-1000ml水中，溶脹，放置過夜，用三乙醇胺調pH至4-7，得無色透明的空白基質；

（4）將浸膏粉碎過200目篩，溶于20-50g乙醇中，再加入丙二醇20-60g混合均勻；

（5）在100-300r/min條件下，將2）緩緩加入1）中攪拌均勻，即得。

本發明所述一種治療痤瘡的乳膏及其制備方法，其特征在于該制劑制備步驟（1）煎煮時間2h、加水倍數10倍、煎煮次數3次。

本發明所述一種治療痤瘡的乳膏及其制備方法，其特征在于該制劑制備步驟（2）料液比1:1.5、醇濃度80%、靜置30h。

本發明所述一種治療痤瘡的乳膏及其制備方法，其特征在于該制劑所用基質為卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、氫氧化鈉、乙醇、甘油、羧甲基纖維素鈉中的一種或多種。

本發明主要組分藥理分析：

生地黃，性味：甘苦，涼。入心、肝、腎經。清熱生津滋陰，養血。

丹皮，辛苦；涼；微寒，心；肝；腎；肺經，清熱；活血散瘀。

赤芍，苦，微寒。歸肝經。清熱涼血；活血祛瘀。

蒲公英，苦、甘，寒。歸肝經、胃經。清熱解毒，消腫散結，利尿通淋。

蚤休，苦辛，寒，有毒。入心、肝經。清熱解毒，平喘止咳，熄風定驚。

夏枯草，苦、辛，寒。入肝、膽經。具有清肝瀉火,解郁散結,消腫解毒功效。

昆布，咸；寒；無毒。歸肝、胃、腎經。消痰軟堅；利水退腫。

海藻，味苦、咸，性寒，無毒。歸肺；脾；腎；肝胃經。功效：軟堅；消痰；利水；退腫。

炒三棱，苦辛，平，入肝、脾經。破血、行氣、消積、止痛。

炒莪術，辛、苦，溫。歸肝、脾經。具有行氣破血，消積止痛功效。

為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇100?例痤瘡患者對本發明藥物的療效進行臨床觀察。

所有病例以《現代皮膚病學》、《中醫外科學》和中華人民共和國行業標準《中醫皮膚科病證診斷療效標準》尋常痤瘡的診斷標準及證候為依據：