[發明專利]一種外部給藥的消炎藥物組合物

在審

• 申請號: 201310718199.7
• 申請日: 2013-12-24
• 公開（公告）號: CN104721417A
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發明（設計）人: 關彥斌
• 申請（專利權）人: 葵花藥業集團（伊春）有限公司
• 主分類號: A61K36/886
• 分類號: A61K36/886;A61K36/896;A61P15/00;A61P29/00;A61P17/04;A61K35/413
• 代理公司: 北京安博達知識產權代理有限公司 11271
• 代理人: 徐國文

【技術領域】

本發明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種用于治療婦科疾病的外部給藥的消炎藥物組合物。

【背景技術】

女性盆腔炎是指盆腔內生殖器的炎癥。即包括子宮、輸卵管、卵巢及其周圍結締組織和盆腔腹膜的炎癥。臨床上可分為急性與慢性炎癥。急性炎癥多發生在流產、分娩、產褥期及宮腔手術時消毒不嚴密或組織損傷等，再由于機體抵抗力低下時病原菌乘虛而入以致引起炎癥。常見的病原菌有鏈球菌、大腸桿菌、葡萄球菌。慢性盆腔炎是指女性盆腔內器官的慢性炎癥，多由急性盆腔炎治療不及時、不徹底或患者體質較差病程遷延所致。但亦不無急性炎癥病史者。病情較頑固，當機體抵抗力降低時，又可急性發作。

慢性盆腔炎的病理表現為慢性子宮內膜炎、慢性輸卵管炎、慢性結締組織炎。臨床常見癥狀為帶下增多、下腹部疼痛、腰骶部酸痛、尿頻尿急、畏寒發熱以及月經不調等。具有病程長、治愈率低、治療更頑固，病情容易反復遷延不愈，復發率高等特點，嚴重干擾女性的心理健康，致使其身心受到嚴重影響。灌腸劑和栓劑作為中藥外用制劑，直腸給藥經直腸盆腔靜脈叢直接吸收，不需經肝臟分解，并能減少對胃部的刺激，通過直腸黏膜靜脈叢快速吸收，加快盆腔血液循環，盡快達到病變部位，在較短的時間內發揮藥效，使增生粘連的結締組織軟化，局部充血水腫得以緩解，幫助組織修復與再生，發揮消除炎癥的作用，盡快減輕疼痛癥狀，恢復患者舒適感，故用于治療慢性盆腔炎針對性較強。

目前市面上用于治療盆腔炎的栓劑及灌腸劑較多，如葵花藥業的康婦消炎栓、苦柏婦炎栓、保婦康栓、達克寧栓等栓劑用于治療婦科疾病。

【發明內容】

本發明的目的在于提供一種安全性好、療效好、療程短、使用方便的用于治療婦科炎癥的中藥組合物。

為達到上述目的，本發明提供了一種用于外部給藥的消炎藥物組合物，由下述重量份計的組分制成：

苦參??1～7份??敗醬草5～12份??紫花地丁??3～9份

穿心蓮6～12份?蒲公英10～30份?豬膽粉????1～2份

紫草??5～15份??蘆薈????0.2～0.8份。

本發明提供的消炎藥物組合物，由下述重量份計的組分制成：

苦參??4～7份??敗醬草8～12份???紫花地丁??3～6份

穿心蓮8～12份?蒲公英10～25份??豬膽粉????1～2份

紫草??5～13份?蘆薈??0.2～0.8份。

本發明提供的消炎藥物組合物，由下述重量份計的組分制成：

苦參??7份??敗醬草11份??紫花地丁??9份

穿心蓮12份?蒲公英22份??豬膽粉????1份

紫草??12份?蘆薈??0.3份。

一種制備本發明消炎藥物組合物的方法，包括下述步驟：

將除豬膽粉、蘆薈和基質外，其余六味加入8～12倍量50℃的水浸泡2h后，煎煮2小時，再加水6～10倍量水煎煮1.5小時，合并煎液，濾液減壓濃縮成稠膏，在溫度60～70℃，真空度-0.06～-0.08Mpa下，干燥9～12小時后制得的細粉，與豬膽粉和蘆薈細粉混勻，加入藥學上常規輔料制成外部給藥劑型。

本發明的消炎藥物組合物制備為直腸或陰道給藥劑型，其中直腸或陰道給藥劑型為栓劑、軟膏劑、洗劑或灌腸劑。栓劑為魚雷形、圓錐形、圓柱形、鴨嘴形、球形、卵形和棒狀栓劑；軟膏劑為油脂性乳膏、水溶性乳膏和乳劑性乳膏；洗劑和灌腸劑為水溶性劑型。

本發明提供的消炎藥物組合物中常規輔料可選用油脂性、水溶性和乳劑性輔料；油脂性輔料為甘油明膠，脂肪酸甘油脂、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸脂、氫化植物油、凡士林、石蠟、液體石蠟、蜂蠟、硬脂酸、硅油；水溶性輔料為聚乙二醇類、生理鹽水、水；乳劑性輔料為鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸（酯）鈉類，聚山梨酯、羊毛脂、單甘油酯和脂肪醇；輔料為其中一種或兩種以上的混合物。

本發明提供的治療婦科炎癥的藥物組合物的藥味可增加或減少。

本發明制得的藥物組合物作為制備治療清熱解毒，利濕散結，殺蟲止癢藥物的應用。

本發明具有清熱解毒，利濕散結，殺蟲止癢。用于濕熱、濕毒所致的帶下病、陰癢、陰蝕，癥見下腹脹痛或腰骶脹痛，帶下量多，色黃，陰部瘙癢，或有低熱，神疲乏力，便干或溏而不爽，小便黃；盆腔炎、附件炎、陰道炎、尿道炎見上述證候者；內痔、外痔、混合痔。