[發(fā)明專利]一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201310717442.3
• 申請日: 2013-12-24
• 公開（公告）號: CN104721304A
• 公開（公告）日: 2015-06-24
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王磊;劉偉
• 申請（專利權(quán)）人: 天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號: A61K36/732
• 分類號: A61K36/732;A61P43/00;A61P1/08;A61P1/12
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。

背景技術(shù)

祛暑露祛暑散寒，止吐止瀉。用于中暑感寒引起憎寒發(fā)熱，頭痛身倦，胸腹脹滿，嘔吐泄瀉。

中暑是指在高溫和熱輻射的長時間作用下，機體體溫調(diào)節(jié)障礙，水、電解質(zhì)代謝紊亂及神經(jīng)系統(tǒng)功能損害的癥狀的總稱。中暑是一種威脅生命的急診病，若不給予迅速有力的治療，可引起抽搐和死亡，永久性腦損害或腎臟衰竭。

中醫(yī)認為中暑者，形同而病別，延醫(yī)亦各不同。暑之為氣，時應(yīng)乎夏。在天為熱，在地為火，在人為心。暑之傷，先著于心。其癥：頭痛眩暈，心煩面垢，身熱口渴，其脈虛濡。昏仆不知人，亦與中風相似。名曰中暑。中暑者，中氣虛而受于暑也。

祛暑露是目前市場上銷售的一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥。用于中暑感寒引起憎寒發(fā)熱，頭痛身倦，胸腹脹滿，嘔吐泄瀉。

祛暑露的處方和制法為：廣藿香160g、紫蘇葉160g、香薷64g、檀香24g、木瓜50g、茯苓250g、丁香24g、甘草120g。以上八味，水煎煮兩次，第一次加15倍量的水，煎煮時間3小時，同時收集餾出液約1500ml，餾出液加入苯甲酸鈉備用，第二次加8倍量水煎煮，煎煮時間1小時，合并水煎液，濾過，濾液濃縮至700ml，放冷，加入乙醇900ml，攪勻，靜置，濾過，濾液與餾出液混合均勻，加入單糖漿，調(diào)整總量至8520ml混勻，灌裝，即得。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的第一個技術(shù)問題是提供一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物。

本發(fā)明要解決的另一個技術(shù)問題是提供上述中藥組合物的制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案；

一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。

所述活性成分采用下述方法制備得到：

1、按原料配比稱取各原料；加水煎煮提取，提取液濃縮成為清膏，得到液體物A。

2、按原料配比稱取各原料；以6-12倍量的水在60-80℃煎煮2-3次，每次1-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.20～1.30的清膏，得到液體物A。

所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。

所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊、糖漿或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。

一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物的制備方法：

稱取廣藿香160份、紫蘇葉160份、香薷64份、檀香24份、木瓜50份、茯苓250份、丁香24份、甘草120份。以上八味，加水煎煮提取，提取液濃縮成為清膏，得到液體物A。

優(yōu)選的制備方法為：以6-12倍量的水在60-80℃煎煮2-3次，每次1-2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.20～1.30的清膏，得到液體物A。

一種祛暑散寒止吐止瀉的中藥組合物的制劑，該制劑以上述藥物活性成分加入藥劑學(xué)可接受的輔料，制成藥劑學(xué)可接受的劑型。利用本發(fā)明得到的中藥組合物的活性成分制備所需藥物的各種劑型時，可以按照藥劑學(xué)領(lǐng)域的常規(guī)生產(chǎn)方法制備。如將該活性成分與一種或多種載體混合，然后制成相應(yīng)的劑型。

本發(fā)明的優(yōu)點是：本發(fā)明運用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用，研究得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明的技術(shù)方案，值班出了質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市售劑型相比顯著提高、患者服用劑量減少的藥物制劑，具有顯著的經(jīng)濟和社會效益。

以下通過實施例詳細說明本發(fā)明技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實施范圍。

具體實施方式

實施例1：制備中藥提取物

一、處方：：廣藿香160g、紫蘇葉160g、香薷64g、檀香24g、木瓜50g、茯苓250g、丁香24g、甘草120g。

二、制法：

以上八味，以10倍量的水在60℃煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.20～1.30的清膏，即得。

實施例2：制備中藥提取物