[發明專利]一種治療畜禽消化道細菌性感染的復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201310712288.0
• 申請日: 2013-12-20
• 公開（公告）號: CN103721240A
• 公開（公告）日: 2014-04-16
• 發明（設計）人: 熊以宓;曹典軍;譚武貴;張雄敏;石磊;蔡浩
• 申請（專利權）人: 湖南泰谷生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K38/12
• 分類號: A61K38/12;A61P31/04;A61P1/00;A61K31/46;A61K31/496
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君

技術領域

本發明涉及獸藥制劑領域，具體地說，涉及一種治療畜禽消化道細菌性感染的復方制劑及其制備方法。

背景技術

近年來，我國的畜牧養殖業發展迅速，養殖數量逐年上升，但以腸炎、腹瀉、拉痢等表現形式細菌性消化道感染性疾病的發病率一直持高不下，每年給畜牧養殖業帶來了極大的損失。臨床上常見的此類疾病主要有仔豬黃白痢、腹瀉拉稀、仔豬副傷寒、犢牛腹瀉、犢牛副傷寒、禽大腸桿菌病等，病原為大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌等，均屬革蘭氏陰性菌。由于革蘭氏陰性菌易產生耐藥菌株，一些藥物使用一段時間后即產生療效不佳的狀況。因此，市場迫切需要一種藥效穩定、療效好、起效快，不易產生耐藥性、且價格便宜的制劑來進行治療。對減少養殖場（戶）的畜禽死亡率，提高經濟損失顯得尤為重要。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療畜禽消化道細菌性感染的復方制劑。所述制劑對大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌等致病菌引起的仔豬黃白痢、腹瀉拉稀、仔豬副傷寒、犢牛腹瀉、犢牛副傷寒、禽大腸桿菌病等消化道疾病具有治療效果，且具有治愈率高、藥效穩定、起效快，價格便宜、不易產生耐藥菌株的特點。

為了實現本發明目的，本發明首先提供一種治療畜禽消化道細菌性感染的復方制劑，每100ml復方制劑中包含如下用量的組分：乳酸環丙沙星（以環丙沙星計）2-10g、硫酸粘菌素（折合成純藥計）1-7g，硫酸阿托品0.03-0.1g。

作為優選，每100ml復方制劑中包含如下用量的組分：乳酸環丙沙星2-5g、硫酸粘菌素2-4g、硫酸阿托品0.03-0.07g。

更為優選，每100ml復方制劑中包含如下用量的組分：乳酸環丙沙星2.5g、硫酸粘菌素2g、硫酸阿托品0.05g。

本發明復方制劑中主藥為乳酸環丙沙星和硫酸粘菌素。

乳酸環丙沙星屬第三代氟喹諾酮藥物，對大多數革蘭氏陰性菌（包括大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌）和陽性菌、支原體都有良好的抗菌作用和明顯的藥后效應，殺菌力強，作用迅速。其作用機理是能與細菌DNA旋轉酶A亞基結合，阻止了細菌DNA的復制，而呈快速殺菌作用。但該藥在治療革蘭氏陰性菌所致疾病時，細菌極易產生耐藥性，多次使用其抗菌效能下降。

硫酸粘菌素屬多肽類藥物，對革蘭氏陰性菌（包括大腸桿菌、沙門氏菌、巴氏桿菌）有強大的抗菌作用。主要作用于細菌細胞膜，當與敏感菌接觸時，其化學結構中的游離氨基（帶陽電）與細菌細胞膜上磷脂的磷酸根（帶陰電）結合，使膜的通透性增加，導致細菌細胞內重要物質如氨基酸、嘌呤、嘧啶、K+等外漏而使細菌死亡。細菌對硫酸粘菌素不產生耐藥性，也不與其他抗菌素有交叉耐藥現象。

由于硫酸粘菌素能引起細菌細胞壁的破損，為乳酸環丙沙星進人細菌細胞內提供了條件，從而導致環丙沙星的抗菌作用明顯提高。而兩藥合用，共同殺菌，呈明顯的協同作用，極大地增強了其殺菌效能，減少了藥物使用量，降低了治療成本，同時有效的防止了上述致病菌對乳酸環丙沙星產生耐藥性。

本發明中使用的硫酸阿托品，為輔助治療藥物，主要作用為解除平滑肌痙攣，胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微微循環障礙等。因此能迅速止瀉，防止脫水休克，快速止痛，恢復食欲，提高機體抵抗力。

進一步地，每100ml復方制劑中包含如下用量的組分：局部止痛劑0.9-1.0g、等滲調節劑0.5-0.8g、助溶穩定劑2-10g，依地酸二鈉0.02g-0.05g。

作為優選，局部止痛劑0.9g、等滲調節劑0.7g、助溶穩定劑2.5g、依地酸二鈉0.03g。

上述配方中，可以按比例將復方制劑的體積調整為L、m3等體積，各組分的用量按照比例作相應調整即可。

其中，所述局部止痛劑為鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因、鹽酸丁卡因中的一種或兩種以上。

其中，所述等滲調節劑為氯化鈉、無水葡萄糖、含水葡萄糖中的一種或兩種以上。

其中，所述助溶穩定劑為煙酰胺、甘氨酸中的一種或其混合物。

進一步地，前述制劑的劑型為注射劑。

本發明還進一步提供了所述復方制劑的制備方法，具體包括以下步驟：

（1）取水40%，加熱至50℃，加入硫酸粘菌素攪拌溶解；再分別加入用已預溶好的局部止痛劑、等滲調節劑，充分攪拌成A液；

（2）取水30%，加熱至60℃，投入乳酸環丙沙星溶解后，再投入已預溶的硫酸阿托品和依地酸二鈉攪拌成B液；