[發明專利]一種金雞丸微丸組合物

無效

• 申請號: 201310704301.8
• 申請日: 2013-12-19
• 公開（公告）號: CN103655872A
• 公開（公告）日: 2014-03-26
• 發明（設計）人: 葉湘武;余淵;胡德軍;歐邦露
• 申請（專利權）人: 貴州景峰注射劑有限公司
• 主分類號: A61K36/758
• 分類號: A61K36/758;A61K9/16;A61P15/00
• 代理公司: 上海天翔知識產權代理有限公司 31224
• 代理人: 呂伴

技術領域：

本發明涉及金雞丸技術領域，特別涉及一種金雞丸微丸組合物。

背景技術：

金雞丸是一種婦科用藥，具有清熱解毒，健脾除濕，通絡活血功效。用于濕熱下注引起的附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎等癥。其成份為：金櫻根、雞血藤、千斤拔、功勞木、兩面針、穿心蓮。

經過干燥粉碎過的浸膏粉由于含有大量的糖、揉質、甙類等成份，有較強的吸濕性，吸濕后很容易吸潮，導致在生產過程中無法進行微丸制備。

金雞微丸不論是采取塑制法、泛制法還是滴制法都存在一定的不足：采用塑制法生產金雞微丸，如果不對生產方法進行調整，在生產過程中將會導致粘結無法進行生產；采用泛制法進行生產，生產效率較低、溶散時限超標；滴制法根本不能進行生產金雞微丸。

發明內容：

本發明所解決的技術問題在于克服了上述生產過程中的不足之處，提供一種保證生產效率較快，收率顯著提高、成本低，生產效率高的金雞丸微丸組合物。

本發明所解決的技術問題可以通過以下技術方案來是實現：

金雞丸微丸組合物，其特征在于，該金雞丸微丸組合物是依照下述方法得到的：按配方稱取金櫻根2.646重量份、雞血藤4.98重量份、千斤拔2.646重量份、功勞木2.646重量份、兩面針0.975重量份、穿心蓮0.807重量份用流動水洗凈后，其中將30%重量份的金櫻根、雞血藤、千斤拔、功勞木、兩面針、穿心蓮投入提取罐中，加水多次回流提取，收集并合并各次濾液，濃縮至60℃相對密度為1.20～1.30稠膏，稠膏干燥后粉碎過100目篩網并經微粉處理得到提取物微粉；將剩余的金櫻根、雞血藤、千斤拔、功勞木、兩面針、穿心蓮各自干燥后磨粉并經微粉處理得到金櫻根干微粉、雞血藤干微粉、千斤拔干微粉、功勞木干微粉、兩面針干微粉、穿心蓮干微粉；將制得的提取物微粉與金櫻根干微粉、雞血藤干微粉、千斤拔干微粉、功勞木干微粉、兩面針干微粉、穿心蓮干微粉混合均勻后得到微粉混合物，加入微粉混合物質量的50wt%～70wt%粘合劑混勻，通過擠壓出條，將擠出的條形物料放入離心滾圓機內，通過離心滾圓機內的梯形切刀將條形物料切成長1.0mm～1.2mm的圓柱形物料，調整離心滾圓機轉速，500～690轉/分鐘，風量通過調整鼓風機頻率和引風機頻率來控制，在離心滾圓機高速運動下，圓柱形物料通過相互碰撞制成金雞丸微丸組合物。

在本發明的一個優選實施例中，所述加水多次回流提取的次數為兩次，其中：第一次加入藥材量6倍的水，回流提取2.5h，收集濾液，第二次再加入藥材量6倍的水，回流提取2.5h，收集濾液。

在本發明的一個優選實施例中，所述粘合劑為含水量為4wt%～10wt%淀粉漿。

在本發明的一個優選實施例中，所述微粉處理是指金櫻根、雞血藤、千斤拔、功勞木、兩面針、穿心蓮通過粗粉機粉碎后再用超微粉碎機進行超微粉碎，并用100目篩網進行過篩。

在本發明的一個優選實施例中，所述鼓風機頻率調節范圍為20～25Hz；所述引風機頻率調節范圍為15～20Hz。

本發明的金雞丸微丸組合物提高了產品的收率、保證產品質量、縮短檢測時間。

具體實施方式

試驗1：泛制法：

1.1批號：20091101。

1.2投料量:5000g

1.3開始時間2009年11月8日

1.4樣品制備：

1.4.1按上述比例稱取浸膏粉和藥材微粉混勻量的4800g、淀粉200g混勻備用。

1.4.2將混勻后混合粉1000g加入泛丸內、調整泛丸機頻率50赫茲，用噴槍噴灑75%的乙醇作粘合劑進行制丸，在制丸過程中不斷加入細粉并用60目篩網進行過篩，將過60目和不能過60目半成品進行分開，再將不能過60目的細粉倒入泛丸機內用同樣方法加75%的乙醇作粘合劑再進行放大生產，將收集到的過60目的小丸再進行放大生產。最后將5000g混合粉按此方法加工結束后進行干燥。

1.4.3用14目和30目的篩網進行過篩，過30目和不能過10目的不合格半成品有3120g，過14目和不能過30目的合格半成品有980g，損耗有900g。該批金雞丸試驗用時3小時40分，收率為19.6%，損耗率為18.0%。

用同樣試驗方法生產20091102批金雞丸。用14目和30目的篩網進行過篩，過30目和不能過10目和不合格半成品有3010g，過14目和不能過30目的合格半成品有1150g，損耗有840g。用時3小時30分，收率為23.0%，損耗率為16.8%。