[發明專利]鐵皮石斛果實在制備治療外出血藥物中的應用

在審

• 申請號: 201310701314.X
• 申請日: 2013-12-18
• 公開（公告）號: CN103735860A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 何忠海;何雄鵬
• 申請（專利權）人: 廣西健寶石斛有限責任公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P7/04;A61P17/02;A61K131/00
• 代理公司: 成都九鼎天元知識產權代理有限公司 51214
• 代理人: 吳彥峰

技術領域

本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種鐵皮石斛果實的新制藥用途。

背景技術

鐵皮石斛是蘭科植物，它生長在懸崖峭壁的背陰之處，根不入土，具有滋養陰津、增強體質、補益脾胃、護肝利膽、強筋降脂、降低血糖、抑制腫瘤、明亮眼目、滋養肌膚以及延年益壽等功效。唐開元年間的道家經典《道藏》中曾把鐵皮石斛果實、天山雪蓮、三兩重人參、百二十年首烏、花甲之茯苓、蓯蓉、深山靈芝、海底珍珠、冬蟲夏草列為“中華九大仙草”，而鐵皮石斛則被冠名為“九大仙草”之首。因為鐵皮石斛的奇特功效，歷代皇宮貴族都視其為治病仙藥、長壽良方，作為貢品向民間索取。《中國藥學大詞典》稱鐵皮石斛“專治肺胃之氣液、氣液沖旺、腎水自生”。善于滋陰生津，治療陰虛津虧諸癥。《神農本草經》記載：“石斛除痹下氣、補五臟虛勞瀛瘦，強陰益精，久服，厚腸胃”，稱其有“主傷中，除痹下氣，補五臟虛勞”的功效。清代名醫趙恕軒的傳世之作《綱目拾遺》贊鐵皮石斛是“滋陰補益珍品”。

現代醫學研究表明，鐵皮石斛有多種藥理作用，如增強機體的免疫能力，抗氧化、抗衰老，降血糖、降血脂、擴血管，養陰生津等等。

但迄今為止，尚未見鐵皮石斛果實用于治療外出血的研究報道。

發明內容

本發明的目的在于：開發一種鐵皮石斛果實新的應用。

本發明采用的技術方案是提供鐵皮石斛果實在制備治療外出血藥物中的應用；

所述鐵皮石斛果實為9月-11月采收的成熟鐵皮石斛果實；

所述鐵皮石斛果實為鐵皮石斛果實粉；

進一步地，所述鐵皮石斛果實粉的粉碎粒度為≥60目；

本發明中，所述鐵皮石斛果實是鐵皮石斛果實的鮮品或干品；

所述外出血包括刀割傷、刺傷、槍彈傷和輾壓傷所致的出血；

所述的藥物包括人用和獸用。

本發明還涉及以鐵皮石斛果實為活性成分，以外出血為適應癥的藥物組合物。該藥物組合物可將本發明中的產品，與一種或多種藥學上可接受的固體或液體賦型劑和/或輔料結合，制成適于人或動物使用的任何劑型。給藥途徑可為腸道或非腸道途徑，如：口服、靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、鼻腔、口腔粘膜、眼、肺和呼吸道、皮膚、陰道、直腸等。給藥劑型可以是液體劑型、固體劑型或半固體劑型。液體劑型可以是溶液劑(包括真溶液和膠體溶液)、乳劑、微乳、混懸劑、注射劑(包括水針劑、粉針劑和輸液)、滴眼劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑等；固體制劑可以是片劑(包括普通片、腸溶片、含片、分散片、咀嚼片、泡騰片、口腔崩解片等)、膠囊劑(包括硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊)、顆粒劑、散劑、微丸、滴丸、栓劑、膜劑、貼片、氣(粉)霧劑、噴霧劑等；半固體制劑可以是軟膏劑、凝膠劑、糊劑等。制劑可以制成普通制劑、也可以是緩釋劑、控釋劑、靶向制劑及各種微粒給藥系統。

本發明具有的效果和優點：

1.經動物試驗證明，鐵皮石斛果實對試驗動物具有明顯的止血作用；具有療效顯著、使用方便的特點。

2.鐵皮石斛果實應用廣泛，可制成注射液、膠囊劑、濃縮丸、顆粒劑、片劑、散劑、口服液等藥物制劑。

具體實施方式

實施例1：

取9月采收的鐵皮石斛成熟果實的鮮品5kg，粉碎，研細為末，過60目篩，得鐵皮石斛果實粉；在無菌室內分裝成10克/包，密封保存，即得。

實施例2：

取11月采收的鐵皮石斛果實的干品5kg，粉碎，研細為末，過300目篩，得鐵皮石斛果實粉；在無菌室內分裝成10克/包，密封保存，即得。

以下通過藥效學試驗證明本發明的有益效果：

試驗（一）：

1、試驗材料

鐵皮石斛果實粉

七厘散（北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠生產）

2、試驗方法

止血試驗以七厘散作對照。止血標準以切口(或創面)沒有射血或滲血現象出現，或滲出微量即凝固且不再重新滲血。

2.1小鼠斷尾止血

于尾中部用組織剪切斷之，敷上藥物，用秒表記錄出血時問。

2.2兔耳背動脈全切斷止血

用手術刀橫斷耳背大血管，當血液流出后迅速上藥，稍加壓迫2-3s后，測定止血時問。

2.3兔股動脈全切斷止血

用2%戊巴比妥鈉水溶液耳靜脈注射，麻醉后，仰臥固定在手術臺上，于股內側切開皮膚，充分暴露股動脈和靜脈，將其一刀全切斷，鮮血噴出時，迅速將已準備好的藥品直接敷在切口上，按壓約5s后，測定止血時間。

3、試驗動物止血試驗結果見表1。