[發明專利]一種含鐵皮石斛葉和花的中藥組合物及其應用

無效

• 申請號: 201310693517.9
• 申請日: 2013-12-17
• 公開（公告）號: CN103735855A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: 張永生;朱飛葉;付玲珠;夏道宗;盛云杰;鄭婷;樓艷;林柯
• 申請（專利權）人: 浙江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/48;A61K9/16;A61K9/14;A61K9/08;A61P1/14;A61P1/06;A61P1/04;A23F3/34
• 代理公司: 杭州天正專利事務所有限公司 33201
• 代理人: 黃美娟;王曉普

（一）技術領域

本發明涉及一種含鐵皮石斛葉和花的中藥組合物，及其在制備功能性消化不良藥物中的應用，以及利用該中藥組合物制備的輔助治療的代茶飲。?

（二）背景技術

功能性消化不良（Functional?Dyspepsia,簡稱FD）是臨床較為常見以上腹痛或不適、上腹部燒灼感、餐后飽脹、早飽感等為主要特征的一類功能性疾病，包括：①餐后不適綜合征②上腹綜合征等兩種類型。FD診斷標準包括有以下一項或一項以上癥狀:餐后飽脹感、早飽、上腹痛或上腹部燒灼感，但要排除可解釋該癥狀的器質性、全身性、代謝性疾病。FD與慢性胃炎、膽汁反流性胃炎、胃食管反流等疾病相關。?

普通人群中每年有20%-30%出現長期或者反復發作的消化不良癥狀。這些數據反映了人群中未經調查的消化不良的情況。雖其中包括燒心癥狀和提示有器質性疾病的患者,但僅占消化不良患者的小部分,因此可以推測其余絕大部分患者均存在F?D。一些前瞻性研究顯示,在首次出現消化不良癥狀的患者中,消化不良的年發病率為1%左右,發病后絕大部分不明原因消化不良患者有緩解期,但長期觀察仍會有癥狀的反復發作。約50%的患者會因消化不良癥狀而求醫。提示本病在臨床較為常見，同時也是一類困擾人群的一大功能性?疾病。?

中醫學認為本病屬脾胃氣滯而成，同時與肝氣不舒有明顯的相關性，肝胃不和是本證的一大主要證型?？梢圆捎檬韪卫須獾闹委煼▌t進行常規治療。但是，大量的亞健康人群中有輕微癥狀人群的比例正逐年上升，這一人群往往不會主動訴諸藥物治療，長年累月就會造成較為嚴重的功能性疾病，治療效果明顯不佳。如何早期進行干預，也就是在出現較為輕微的功能性疾病的早期就給予干預是一種較為有效的手段。但是中醫治療這一類疾病需辨證論治才能處方用藥，早期應用就利用湯藥更加不為亞健康人群接受，也難以滿足大規模推廣的要求。因而，迫切需要開發一種療效確切的中藥方劑。?

（三）發明內容

本發明即是為提供一種療效確切、藥源豐富、價格低廉的能用于功能性消化不良的中藥組合物，以及這種中藥組合物在制備各種防治功能性消化不良藥物中的應用。?

本發明采用的技術方案是：?

一種含鐵皮石斛葉和花的中藥組合物，由質量配比如下的組分組成(均以干重計)：?

鐵皮石斛葉?10～25份?

鐵皮石斛花?1～5份?

佛手花?5～15份?

代代花?5～20份?

白菊花?5～15份?

綠梅花?5～18份。?

本發明所采用的組分中，各組分的質量以干重計，所用各原料組分均為市場上可獲得的中藥干制品。其中鐵皮石斛葉和花均來源于在浙江省、安徽省、福建省等地區野生或人工種植的鐵皮石斛。鐵皮石斛屬石斛的一大品種，在浙江省尤其有大面積種植。野生資源也極其豐富。中醫學認為，石斛甘淡微咸，寒，入胃、肺、腎經。具有生津益胃，清熱養陰的療效，可以用于熱病善后調養，《本經》謂其“補五臟虛勞羸瘦，強陰，久服厚腸胃”，常被譽為“中華九大仙草之一”。目前常以莖入藥，其“葉”、“花”常大量在采收時舍棄，沒有等得到最大限度地利用。經過含量分析檢測發現，其“葉”和“花”也含有較高的藥用價格，有效成分以黃酮類和各類揮發油等為主，適用于各種代茶飲品種的開發及綜合利用。目前鐵皮石斛葉與花是鐵皮石斛種植的副產品，用常規方法干燥后即可在市場上方便獲得。?

從本組合物的配方來看，鐵皮石斛葉：含有豐富的黃酮二碳糖苷類化合物，具有清除自由基、抗氧化、降血糖及保護心血管系統的藥理活性。鐵皮石斛花：含有較多種揮發性成分，如壬醛、桉葉-5,11-二烯-8,12-交酯、α-柏木醇等。從中藥性味來看，石斛花具有芳香醒脾的作用，能夠行氣化濁，理中焦脾胃之氣。佛手花：為蕓香科植物佛手的花朵和花蕾。功能與佛手片相似，但以花入藥更能走散。入肝、胃二經，氣香，味微苦，具有平肝胃氣痛之功；其醇提物對離體大鼠腸管有明顯抑制作用。對乙酰膽堿引起的兔十二指腸痙攣有顯著的解痙作用。代代花：又名玳玳花，為蕓香科植物玳玳花的花蕾。含揮發?油成分檸檬烯、芳樟醇、香茅醇、纈草酸等。代代花性甘微苦，具有疏肝、和胃、理氣之功，善治胸中痞悶，脘腹脹痛，嘔吐、少食等疾病。白菊花：又稱菊花，為菊科植物菊的頭狀花序。氣清香，味淡微苦，入肺、肝經。具有疏風、清熱、明目、解毒等功能。含有較多的揮發油、黃酮類、氨基酸成分及微量元素。多與其他疏肝理氣藥配伍用于肝氣郁結等病證的治療。綠梅花：又稱綠萼梅，酸澀，平。入肝、肺二經。具有疏肝、和胃、化痰之功。常用于治療梅核氣，肝胃氣痛，食欲不振等病證。?