[發(fā)明專利]一種含有阿達(dá)木單抗的藥物組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310693338.5
• 申請(qǐng)日: 2013-12-16
• 公開（公告）號(hào): CN104707146B
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 方偉杰;裘敏虹;黃春輝;王詔;鄭洪健;王海彬;應(yīng)躍斌;白驊
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 浙江海正藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K47/26
• 分類號(hào): A61K47/26;A61K39/395;A61P29/00;A61P19/02;A61P17/06;A61P19/08;A61P1/00
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• 代理人: 暫無信息

1.一種藥物組合物，含有阿達(dá)木單抗和結(jié)構(gòu)保護(hù)劑，其特征在于，所述結(jié)構(gòu)保護(hù)劑選自蔗糖或海藻糖，所述藥物組合物不含氯化鈉。

2.根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述阿達(dá)木單抗的濃度為1-200mg/ml。

3.根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述阿達(dá)木單抗的濃度為10-100mg/ml。

4.根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的藥物組合物，其特征在于，所述阿達(dá)木單抗的濃度為50mg/ml。

5.根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述蔗糖或海藻糖的濃度為1-200mg/ml。

6.根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，所述蔗糖或海藻糖的濃度為10-100mg/ml。

7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物進(jìn)一步含有表面活性劑，其濃度范圍為0.01-10mg/ml。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述表面活性劑的濃度范圍為0.1-2mg/ml。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述表面活性劑的濃度為1mg/ml。

10.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物組合物，其特征在于，所述表面活性劑選自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯21、聚山梨醇酯40、聚山梨醇酯60、聚山梨醇酯61、聚山梨醇酯65、聚山梨醇酯80、聚山梨醇酯81、聚山梨醇酯85、泊洛沙姆、triton、十二烷基硫酸鈉、月桂硫酸鈉、辛基糖苷鈉、月桂基-磺基甜菜堿、或它們的混合物。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的藥物組合物，其特征在于，所述表面活性劑為聚山梨醇酯80。

12.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物進(jìn)一步含有緩沖液，選自甘氨酸、乙酸/乙酸鹽、琥珀酸/琥珀酸鹽、檸檬酸/檸檬酸鹽、抗壞血酸/抗壞血酸鹽、酒石酸/酒石酸鹽、順丁烯二酸/順丁烯二酸鹽、乳酸/乳酸鹽、碳酸/碳酸氫鹽、苯甲酸/苯甲酸鹽、組氨酸、磷酸/磷酸鹽或tris/tris鹽酸鹽。

13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的藥物組合物，其特征在于，所述緩沖液為檸檬酸/檸檬酸鹽和碳酸/碳酸氫鹽的組合。

14.根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的pH值為4.0-9.0。

15.根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求14所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的pH值為4.5-8.0。

16.根據(jù)根據(jù)權(quán)利要求15所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的pH值為5.2。

17.一種藥物組合物，其特征在于，所述組合物含有以下組分：

其中所述組合物的pH為5.2。

18.權(quán)利要求1或17所述的藥物組合物在制備用于治療人類自身免疫相關(guān)疾病的藥物中的用途。