[發明專利]一種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201310691615.9
• 申請日: 2013-12-17
• 公開（公告）號: CN104707023A
• 公開（公告）日: 2015-06-17
• 發明（設計）人: 柴嵩巖
• 申請（專利權）人: 北京因科瑞斯醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P15/08
• 代理公司: 無
• 代理人: 無

技術領域

本發明涉及一種治療多囊卵巢綜合征的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥的技術領域。

背景技術

多囊卵巢綜合征（polycystis?ovary?syndrome，簡稱PCOS）是生殖期婦女最常見的內分泌紊亂的疾病，PCOS為一種高異質性疾病，目前已成為婦科臨床領域中的“多發疑難病”，也是困擾臨床工作的一項治療難點。

其主要癥狀是月經稀發、閉經、不孕、多毛、肥胖等。它的典型特征有：慢性持續性不排卵、高雄激素血癥、月經不調、閉經等，但它是一個終生疾病的預告，多數學者認為是由“多方面異常所引起的共同最終表現”，如《婦產科理論與實踐429頁》1935年由Stoin-lovonithal首先提出。典型病例具有月經紊亂、無排卵、多毛、肥胖等癥，合并雙側卵巢增大呈多囊性變。雙側卵巢楔型切除術后可見排卵性月經恢復，并可妊娠，因而命名為（斯坦－列文氏綜合征）。此后不斷有類似癥候的病例報告不具備全部典型癥征，但卵巢均有典型的多囊性變組織學變化，統稱為多囊性卵巢綜合征。

西醫認為，多囊卵巢綜合征可能與基因變異有關，其核心病理是卵泡發育遲緩或卵泡閉鎖。中醫認為多囊卵巢綜合征的發病機制與腎、肝、脾有著密切關系，并且由于痰濁、瘀血病理產物的形成，共同導致了“腎-天癸-沖任-胞宮”生殖軸的功能紊亂。腎為先天之本，氣血生化之源，元氣之根。腎又為沖任之本，腎藏精、主生殖。故凡是月經失調、子嗣之病多與腎的功能失調有關。

發明內容

本發明的目的在于提供一種新的中藥，該中藥具有溫腎養血，利溫化濁，祛瘀調經的功效。用于腎陽不足，沖任血虛，濕濁瘀阻所致之月經后期，經量稀少，甚或經閉不通；多囊卵巢綜合征見上述證候者。

本發明的另一個目的是提供上述中藥的制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

本發明中藥是由藥物有效成分10-50%與輔料50-90%組成；

其中，藥物的有效成分是由下述重量份的原料藥制成的：當歸1-20份、杜仲1-15份、菟絲子1-20份、肉蓯蓉0.5-10份、川芎0.1-10份、薏苡仁1-15份、茜草0.5-10份、車前子1-15份、桂枝0.1-5份。

藥物的有效成分優選的重量份為：當歸3-10份、杜仲2-8份、菟絲子3-10份、肉蓯蓉1-5份、川芎0.5-3份、薏苡仁3-10份、茜草1.5-5份、車前子3-10份、桂枝0.5-3份。

藥物的有效成分更優選為：當歸4-8份、杜仲3-6份、菟絲子4-8份、肉蓯蓉2-4份、川芎1-2.5份、薏苡仁4-6份、茜草2-4份、車前子4-6份、桂枝1-2份。

藥物的有效成分尤其優選為：

①當歸6份、杜仲4份、菟絲子6份、肉蓯蓉2.5份、川芎1.5份、薏苡仁5份、茜草3份、車前子5份、桂枝1份。

②當歸10份、杜仲6份、菟絲子10份、肉蓯蓉3份、川芎3份、薏苡仁10份、茜草6份、車前子10份、桂枝1.5份。

③當歸12份、杜仲8份、菟絲子12份、肉蓯蓉5份、川芎3份、薏苡仁10份、茜草6份、車前子10份、桂枝2份。

④當歸10份、杜仲10份、菟絲子20份、肉蓯蓉5份、川芎5份、薏苡仁20份、茜草12份、車前子10份、桂枝3份。

⑤當歸12.7份、杜仲8.4份、菟絲子12.7份、肉蓯蓉5.3份、川芎3.2份、薏苡仁10.6份、茜草6.3份、車前子10.6份、桂枝2.1份。

本發明藥物的有效成分的制備方法是：將所述重量份的原料藥研成粉末混合均勻；或者將所述重量份的原料藥分別加水或不同濃度的乙醇提取，提取液濃縮干燥得粗提物，或采用精制方法，將粗提物進一步采用水提醇沉法、有機溶劑萃取法、柱層析法、二氧化碳超臨界萃取法、水蒸氣蒸餾法進行精制得到精提物；上述粉末或者粗提物或者精提物即為本發明藥物的有效成分。