[發(fā)明專利]球囊導(dǎo)管類醫(yī)療器械用高分子彈性體材料及制備方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201310691221.3
• 申請(qǐng)日: 2013-12-17
• 公開（公告）號(hào): CN103627127A
• 公開（公告）日: 2014-03-12
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陸云;李百順;李江南
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 南通普力馬彈性體技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): C08L53/02
• 分類號(hào): C08L53/02;C08L23/14;C08K5/01;C08K5/13;A61L29/12
• 代理公司: 南通市永通專利事務(wù)所 32100
• 代理人: 葛雷

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種球囊導(dǎo)管類醫(yī)療器械用高分子彈性體材料及其制備方法。

背景技術(shù)

由于傳統(tǒng)的體內(nèi)醫(yī)療器械，是用天然橡膠、乳膠和硅膠制造的，雖然臨床應(yīng)用已延續(xù)很多年，但是在臨床中發(fā)生病人過敏、材料裂化，制做復(fù)雜，難以回收再利用，造成環(huán)境污染。

熱塑性彈性體（TPE）是一類在常溫顯示橡膠彈性，高溫能塑化成型的高分子材料，兼具橡膠和熱塑性塑料的特性。其高分子鏈段由塑料段（硬段）和橡膠段（彈性軟段）組成。常溫下具有硫化橡膠的特性，高溫下呈現(xiàn)熱塑性塑料的加工特性。

與橡膠相比，TPE?不需要硫化，能夠采用熱塑性塑料的注射模塑或者擠出成型加工工藝，?甚至能夠在一些基材上進(jìn)行二次注塑成型，簡(jiǎn)化生產(chǎn)過程，降低成本；可以循環(huán)利用，經(jīng)濟(jì)環(huán)保。除了具備這種加工性能的優(yōu)勢(shì)外，?TPE?還具備了優(yōu)越的化學(xué)、物理和生物性能，如抗氧化性能好、硬度范圍寬、無毒等；具有優(yōu)良的生物體可代替性（力學(xué)性能、功能性），生物相容性和血液相容性。可以減少患者在輸液中發(fā)生的輸液反應(yīng)。因此廣泛用于醫(yī)藥包裝、藥液和血液存儲(chǔ)輸注以及各類導(dǎo)管、醫(yī)療器材等。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種可替代天然橡膠、乳膠、硅膠的球囊導(dǎo)管類醫(yī)療器械用高分子彈性體材料及制備方法。

本發(fā)明的技術(shù)解決方案是：

一種球囊導(dǎo)管類醫(yī)療器械用高分子彈性體材料，其特征是：由下列重量百分比的原料制成：

SEBS?I??0-70％

SEBS?II??0-80%

醫(yī)用級(jí)聚丙烯5-20％

聚烯烴彈性體5-25%

醫(yī)用級(jí)填充油??0-30%

抗氧劑0.1-1％

其它助劑0-1％；

上述各組分用量之和為100%。

所述的球囊導(dǎo)管類醫(yī)療器械用高分子彈性體材料，由下列重量百分比的原料制成：

SEBS?I??5-70％

SEBS?II??5-80%

醫(yī)用級(jí)聚丙烯5-20％

聚烯烴彈性體5-25%

醫(yī)用級(jí)填充油??1-30%

抗氧劑0.1-1％

其它助劑0.1-1％；

上述各組分用量之和為100%。

所述的SEBS?I?是飽和的苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物。

所述的SEBS?II?是特殊的SEBS，其橡膠鏈中有較多1,2聚合成份，即有較多乙烯基側(cè)鏈，如科騰ERS?（Enhanced?Rubber?Segment)?SEBS??G1645。

所述的聚丙烯為食品級(jí)共聚聚丙烯，其熔融指數(shù)為20-40g/min。

所述的聚烯烴彈性體材料是以聚丙烯為基料的極性材料，其熔融指數(shù)為20-60g/min。

所述的醫(yī)用級(jí)填充油是石蠟基橡膠油。

所述的抗氧劑是合成醫(yī)用級(jí)抗氧劑，如叔丁基羥基茴香醚（BHA）、二丁基羥基甲苯（BHT）等。

所述的其它助劑為潤(rùn)滑劑或抗紫外線劑等。

一種球囊導(dǎo)管類醫(yī)療器械用高分子彈性體材料的制備方法，其特征是：包括下列步驟：

（1）按重量百分比秤取原料；

（2）將SEBS?I、SEBS?II投入到高速混合機(jī)中加入醫(yī)用級(jí)填充油中混合2-10分鐘；

（3）加入其它組份混合3-8分鐘；?

（4）將混合物加入到螺桿機(jī)中熔融造粒，螺桿轉(zhuǎn)速為200-600轉(zhuǎn)/分，溫度為?160-210℃。

本發(fā)明材料具有高的拉伸強(qiáng)度，優(yōu)異的回彈性，耐高低溫性，高透明性，無毒、優(yōu)良的生物相容性和血液相容性，與人體無過敏反應(yīng)。易加工。其生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn)，工藝合理、簡(jiǎn)化，投資規(guī)模小，能耗低，生產(chǎn)效率高，安全環(huán)保。

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。

具體實(shí)施方式

一種球囊導(dǎo)管類醫(yī)療器械用高分子彈性體材料，由下列重量百分比的原料制成：

SEBS?I??0-70％（例5%、35%、70%）

SEBS?II??0-80%（例5%、35%、80%）

醫(yī)用級(jí)聚丙烯5-20％（例5%、10%、20%）

聚烯烴彈性體5-25%（例5%、15%、25%）

醫(yī)用級(jí)填充油??0-30%（例1%、15%、30%）

抗氧劑0.1-1％（例0.1%、0.5%、1%）

其它助劑0-1％（例0.1%、0.5%、1%）；

上述各組分用量之和為100%。