[發明專利]一種全自動化學發光免疫分析儀及其使用方法

有效

• 申請號: 201310689127.4
• 申請日: 2013-12-16
• 公開（公告）號: CN104714042A
• 公開（公告）日: 2015-06-17
• 發明（設計）人: 胡鹍輝;陽輝;劉清波;何林
• 申請（專利權）人: 深圳市亞輝龍生物科技有限公司
• 主分類號: G01N35/02
• 分類號: G01N35/02;G01N35/10
• 代理公司: 深圳市千納專利代理有限公司 44218
• 代理人: 康宇寧

技術領域

本發明申請涉及一種全自動化學發光免疫檢測分析儀及其使用方法，廣泛用于臨床實驗室及科研單位對激素、病毒標志物、腫瘤標志物以及藥物的檢測分析，屬于生化檢測設備技術領域。

背景技術

免疫學檢測主要是利用抗原和抗體的特異性反應進行檢測的一種方法，由于其可以利用同位素、酶、化學發光物質等對檢測信號進行放大和顯示，因此常被用于檢測蛋白質、激素等微量物質。從上世紀六十年代開始，免疫分析就廣泛應用于科研及臨床領域。從最開始的放射免疫法逐步發展到酶聯免疫法、直到目前廣泛應用的化學發光免疫法。

化學發光免疫分析是將化學發光或生物發光與免疫反應相結合，用于檢測微量抗原或抗體的一種新型標記免疫測定技術。化學發光免疫分析儀包含兩個部分,即免疫反應系統和化學發光分析系統。化學發光分析系統是利用化學發光物質經催化劑的催化和氧化劑的氧化,形成一個激發態的中間體,當這種激發態中間體回到穩定的基態時,同時發射出光子,利用發光信號測量儀器測量光量子產額。免疫反應系統是將發光物質(在反應劑激發下生成激發態中間體)直接標記在抗原(化學發光免疫分析)或抗體(免疫化學發光分析)上,或酶作用于發光底物。化學發光免疫分析儀中核心探測器件為光電倍增管，它是能將微弱光信號轉換成電信號的真空電子器件，由單光子檢測并傳輸至放大器，并加高壓電流放大，放大器將模擬電流轉化為數字電流，數字電流將發光信號由數據線傳輸給電腦并加以計算，得出臨床結果。化學發光免疫技術較傳統的放射免疫環保、安全，較酶聯免疫靈敏度高、檢測范圍寬。化學發光免疫檢測環保、快速、準確等特點得到了人們的普遍認可，已成為目前臨床免疫診斷的主要手段。

即便如此，化學發光免疫分析也有其受限性。化學發光免疫檢測結果的不確定性來自于實驗操作和檢測體系的影響。近年來，隨著科技水平的進步，檢測試劑和檢驗儀器的穩定性、一致性也逐步提高，影響化學發光檢測結果的主要因素就是實驗操作。目前檢測機構大多采取人工實驗操作或半自動化學發光檢測儀檢測的方式，檢測儀器只有單一的讀取功能。人工操作存在個體差異，不但影響結果的準確性，在樣本數量繁多時也限制了檢測的通量。如何能夠提供自動化實驗流程操作、高通量的化學發光檢測儀器成為了人們面對的一個重要課題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種全自動化學發光免疫分析儀，它可以自動完成化學發光免疫檢驗流程上的加樣、反應、數據讀取等一系列操作。

具體來說，本發明申請所述的全自動化學發光免疫分析儀，包括機架以及設置在機架上的進樣裝置、反應控制裝置和光學檢測組件，

—進樣裝置包括反應杯陣列機構、反應杯傳送軌道、加樣槍頭（TIP）陣列機構、試劑存儲盤、試劑加注軌道、樣本輸送裝置、樣本存儲盤、第一機械手、第二機械手、第三機械手、樣本加注針、第一試劑加注針和第二試劑加注針；

—反應控制部分包括反應杯溫育盤、一次磁分離軌道、二次磁分離軌道、第一清洗及磁分離機構、第二清洗及磁分離機構和底物加注機構；

—光學檢測組件包括光電倍增管和控制電路。

進一步的，所述反應杯溫育盤包括內盤和外盤，分別由獨立的電機帶動旋轉，內盤和外盤上分別設有復數個用于放置反應杯的反應杯孔，且反應杯溫育盤內設有溫控裝置，能夠進行溫育、保溫。

進一步的，所述試劑加注軌道包括支架和設置在支架上的由電機帶動的閉合軌道，在軌道上沿反應杯移動途徑依次設有第一加試劑位、第二加試劑位、混勻位、反應杯抓入位和反應杯抓出位。

進一步的，所述樣本輸送裝置包括分別由電機和傳送帶帶動的樣本架進入軌道和樣本架回收軌道。

進一步的，所述樣本存儲盤、試劑存儲盤和反應杯溫育盤位于機架的中部，用于加入反應杯的反應杯陣列機構、用于加入加樣槍頭的加樣槍頭陣列機構、用于加入樣本的樣本輸送裝置、一次磁分離軌道、二次磁分離軌道、底物加注機構和光學檢測組件分別排布在機架的邊沿，一次磁分離軌道旁設有第一清洗及磁分離機構、二次磁分離軌道旁設有第二清洗及磁分離機構，在二次磁分離軌道的末端設有光學檢測組件，試劑加注軌道設置在機架中部的試劑存儲盤旁，第一機械手、第二機械手和第三機械手分別位于樣本存儲盤、試劑存儲盤和反應杯溫育盤上方，樣本加注針位于樣本存儲盤上方、第一試劑加注針和第二試劑加注針分別位于試劑存儲盤上方。

進一步的，所述反應杯陣列機構和加樣槍頭陣列機構可以將反應杯和加樣槍頭進行篩選及陣列，使反應杯和加樣槍頭按照要求碼放整齊，反應杯傳送軌道用于將反應杯輸送到特定的位置，以供使用。